[發明專利]噴霧干燥的乳桿菌屬菌株/細胞及其對抗幽門螺桿菌的用途

有效

• 申請號: 201280033643.5
• 申請日: 2012-06-08
• 公開（公告）號: CN103648511B
• 公開（公告）日: 2018-12-07
• 發明（設計）人: S·阿雅;D·喬凌;C·霍爾茲;C·郎
• 申請（專利權）人: 諾沃奇梅茲有限公司
• 主分類號: A61K35/747
• 分類號: A61K35/747;A61P31/04;A61P1/00;A61P1/14
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 殷駿

本發明涉及噴霧干燥的乳桿菌屬菌株和/或乳桿菌細胞（乳酸菌）及其用途，特別是用于治療和預防人和動物中的幽門螺桿菌感染的藥物和/或飲食組合物。

本發明涉及噴霧干燥的乳桿菌屬菌株和/或乳桿菌細胞（乳酸菌）及其用途，特別是用于治療和預防人和動物中的幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）感染的藥物和/或飲食組合物，包括藥物或飲食補充劑。

益生菌微生物（probiotic microorganisms）包括在人和動物體內表現出有利功效的細胞。益生菌組合物包含此類微生物。有利功效可以特別是在于消化道菌群的改善。特別是可以，通過益生菌微生物和不期望的微生物之間的直接相互作用，通過益生菌微生物的表達產物對不期望的微生物的代謝的抑制所引起的間接相互作用，或通過強化天然免疫系統，抑制菌群中的不期望的其他微生物。通常認為一種主要機制胃腸道的競爭性移生是基本作用要素，由此不期望的微生物可不再以干擾的程度移生于粘膜（粘膜層）中或被排斥。

例如，一組益生菌微生物由乳桿菌屬菌株形成。在此典型地是革蘭氏陽性的、微需氧的或厭氧的細菌，其發酵糖，形成酸，特別是乳酸。

由US5,716,615已知尤其包含乳桿菌的藥物組合物。這種組合物尤其可用于治療胃腸道病癥。

由WO2004/087891已知乳桿菌屬菌株，其適合于制備用于治療胃腸道的幽門螺桿菌感染的藥物或飲食組合物。

乳桿菌與幽門螺桿菌的相互作用尤其描述于Wang等人，Am.J.Clin.Nutr.80:737-41(2004),Felley等人，Best Practice&Research Clinical Gastroenterology17(5):785-791(2003),Cazzato等人，Scandinavian Journal of Nutrition48(1):26-31(2004)和Sgouras等人，Applied and Environmental Microbiology70(1):518-526(2004)中。

幽門螺桿菌是移生于胃的螺旋形細菌，其中尿素酶的產生提高胃中的pH值，并以這種方式針對胃酸保護該細菌。該細菌穿透粘膜并沉積在上皮細胞上。這種感染激活機體的自身免疫系統，然而免疫應答不足以有效消除該感染，結果是導致免疫應答的增強，導致慢性炎癥和疾病，諸如胃炎或胃潰瘍，和最終的癌癥。

當細胞彼此粘結并形成聚集體時，此過程被稱為聚集。當僅一種細胞類型參與此聚集體形成時，這被稱為自身聚集或自我聚集。如果至少兩種不同的細胞類型參與此聚集體形成時，此過程被稱為共聚集。申請人的WO2007/073709描述了乳桿菌與幽門螺桿菌的共聚集體，其可以被利用用于幽門螺桿菌感染的預防、治療和/或根除療法；特別是至少實現幽門螺桿菌的減少。此外，適于此目的的乳桿菌屬菌株描述在WO2007/073709中，它們已經提交在德國的德意志微生物和細胞培養保藏中心（Deutschen Sammlung vonMikroorganismen und Zellkulturen GmbH(DSMZ)），Mascheroder Weg1b，D-38124Braunschweig，并具體為：DSM17646、DSM17647、DSM17648、DSM17649、DSM17650、DSM17651、DSM17652和DSM17653。

合適的乳桿菌細胞在與幽門螺桿菌細胞接觸時形成共聚集體。共聚集體的形成防止幽門螺桿菌鉆入胃粘膜中。幽門螺桿菌細胞，特別是其細胞表面，被乳桿菌細胞掩蔽，使得幽門螺桿菌細胞不再能夠結合胃上皮細胞。通過防止幽門螺桿菌與胃上皮細胞的結合避免了炎性反應。被掩蔽的，并且因此失活的幽門螺桿菌細胞以共聚集體的形式通過胃腸道并被排出。因此通過施用合適的乳桿菌細胞有可能減少或根除胃中的幽門螺桿菌細胞。可以預防性地或治療性地使用乳桿菌細胞。然而，此治療方式有待改進。

因此，本發明的目的是提供一種用于預防和治療幽門螺桿菌感染的改進方法。特別是這樣的方法以允許改善的共聚集體形成，其中通過形成的共聚集體明顯更好地抑制/減少幽門螺桿菌的胃粘膜移生。