[發(fā)明專利]環(huán)形居中針頭

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201280033239.8
• 申請(qǐng)日: 2012-05-04
• 公開（公告）號(hào): CN103702703A
• 公開（公告）日: 2014-04-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: P.恩齊克
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號(hào): A61M5/32
• 分類號(hào): A61M5/32
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105
• 代理人: 葛飛

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)涉及從分離的儲(chǔ)液器傳輸至少兩種藥劑的醫(yī)療設(shè)備。該藥劑可以包括第一和第二藥物。該醫(yī)療設(shè)備包括用于自動(dòng)傳輸藥劑或者由使用者手動(dòng)傳輸藥劑的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。

背景技術(shù)

藥劑可以容置在兩個(gè)或者更多個(gè)劑量?jī)?chǔ)液器、容器或者封裝中，每個(gè)容置獨(dú)立的（單個(gè)藥劑復(fù)合物）或者預(yù)混合的（共配方的多藥劑復(fù)合物）藥劑。

特定的疾病狀況需要使用一種或者多種不同的藥物進(jìn)行治療。一些藥劑復(fù)合物需要與彼此以特定的關(guān)系傳輸以為了傳輸最優(yōu)的治療劑量。本專利申請(qǐng)?zhí)貏e地有益于復(fù)合療法是期望的，但是不可能使用單個(gè)配方，原因諸如但是不限于，穩(wěn)定性、妥協(xié)的治療效果和毒理學(xué)的情況。

例如，在一些情況下，可能使用長(zhǎng)效胰島素（也可以稱作第一或者主要藥物）與胰高血糖素類縮氨酸-1，諸如GLP-1或者GLP-1類（也稱作第二藥劑或者次要藥物）一起治療糖尿病是有益的。

因此，在此有需要提供設(shè)備用于在單次注射或者傳輸步驟中傳輸兩種或者更多種藥物，其對(duì)于使用者是簡(jiǎn)單執(zhí)行而不需要藥物傳輸設(shè)備的復(fù)雜的物理操作。提出的藥劑傳輸設(shè)備提供分離的存儲(chǔ)容器或者盒體容器用于兩種或者多種活性藥劑。這些活性藥劑接著在單次傳輸過程期間，僅被組合和/或傳輸至病人。這些活性劑可以以組合的劑量一起或者交替給藥，這些活性劑可以以連續(xù)的方式，一個(gè)接一個(gè)的組合。

藥劑傳輸設(shè)備也允許改變藥劑的數(shù)量。例如，通過改變注射設(shè)備的特性，一種流體數(shù)量可以得以改變（例如，設(shè)定用戶可變劑量或者改變?cè)O(shè)備的“固定”劑量）。第二藥物數(shù)量可以通過制造多種第二藥劑容置封裝得以改變，每個(gè)不同件容置不同容積和/或濃度的第二活性劑。

藥劑傳輸設(shè)備可以具有單個(gè)分配接口。該接口可以構(gòu)造為與主要儲(chǔ)液器和容置至少一種藥劑的藥物的次要貯液器流體連通。藥劑分配接口可以是出口類型，其允許兩種或者多種藥物排出系統(tǒng)且傳輸給病人。

作為離散單元或者作為混合單元的復(fù)合物的組合可以經(jīng)由雙端部針組件傳輸至身體。這將提供組合藥劑注射系統(tǒng)，其從用戶的角度，將以緊密匹配當(dāng)前可得到的注射設(shè)備的方式實(shí)現(xiàn)，其使用標(biāo)準(zhǔn)的針組件。一個(gè)可能的傳輸過程可能涉及如下步驟：

1.連接分配接口至機(jī)電注射設(shè)備的遠(yuǎn)端部。分配接口包括第一和第二近針。第一和第二針分別刺穿容置主要復(fù)合物的第一儲(chǔ)液器以及容置次要復(fù)合物的第二儲(chǔ)液器。

2.連接劑量分配器，諸如雙端部針組件，至分配接口的遠(yuǎn)端部。以這種方式，針組件的近端部與主要復(fù)合物和次要復(fù)合物二者流體連通。例如，針組件的針連接座螺紋連接在分配接口的連接部分上且因此兩端組件的針頭的一端引入分配接口的連接部分的出口中，刺破出口處設(shè)置的分散結(jié)構(gòu)的隔膜，并且使其與分配接口的保持腔流體連通。該保持腔可與第一和第二近端針流體連通。

3.從注射設(shè)備撥動(dòng)/設(shè)定主要復(fù)合物的期望的劑量，例如，經(jīng)由圖形用戶界面（GUI）。

4.在用戶設(shè)定主要復(fù)合物的劑量之后，微處理器控制的控制單元可以確定或者計(jì)算次要復(fù)合物的劑量以及優(yōu)選地可以基于之前存儲(chǔ)的治療劑量資料檔案確定或者計(jì)算該第二劑量。該計(jì)算的藥物的組合會(huì)接著由用戶注射。該治療劑量資料檔案可以是用戶可選擇的。

5.可選擇地，在已經(jīng)計(jì)算第二劑量之后，設(shè)備可以以有防護(hù)的條件防止。在該可選擇的有防護(hù)的條件下，這可以通過按壓和/或保持控制面板上的“OK”按鈕實(shí)現(xiàn)。該條件可以在設(shè)備可以用于分散組合的劑量之前，提供大于預(yù)定期間的時(shí)間。

6.接著，用戶可以插入或者施加劑量分配器（例如雙端部針組件）的遠(yuǎn)端部進(jìn)入期望的注射位置。主要復(fù)合物和次要復(fù)合物（以及潛在的第三藥物）的組合的劑量通過激發(fā)注射用戶接口（例如，注射按鈕）得以給藥。

兩種藥物可以經(jīng)由一個(gè)注射針或者劑量分配器且在一個(gè)注射步驟中得以傳輸。依據(jù)與兩次分離注射給藥相比較，減少的用戶步驟提供給用戶便利的益處。

在特定數(shù)量注射（例如，1次注射、10次注射、20次注射或50次注射等），存在劑量分配器和/或分配接口被污染的風(fēng)險(xiǎn)，另外劑量分配器和/或分配接口的針頭的尖端可能鈍化。例如，鈍化的針頭尖端可能不足以刺破隔膜和/或薄紙，例如，插入鈍化的針頭在所希望的注射位置可能非常痛苦。此外，劑量分配器和/或分配接口諸如閥門布置的機(jī)械部分可能僅適合于特定次數(shù)注射（例如，1次注射、10次注射、20次注射或50次注射等）的功能。