[發(fā)明專利]用于剛性材料應(yīng)用的可彎曲閥幾何形狀

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280033232.6
• 申請日: 2012-05-04
• 公開（公告）號: CN103648543A
• 公開（公告）日: 2014-03-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: M.霍爾特維克
• 申請（專利權(quán)）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: A61M5/168
• 分類號: A61M5/168;A61M5/24;A61M39/24;F16K15/14
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105
• 代理人: 葛飛

技術(shù)領(lǐng)域

本專利申請涉及從分開的存貯器輸送至少兩種藥劑的醫(yī)療裝置。該藥劑可包括第一和第二藥物。醫(yī)療裝置包括自動地或用戶手動地輸送藥物的劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)。

背景技術(shù)

藥劑可被容納在兩個或更多個劑量存貯器、容器或包裝中，每一個容納獨立的(單一藥物化合物)或預(yù)先混合的(共同配制的復(fù)合藥物化合物)藥劑。

有的疾病需要采用一種或多種不同藥物治療。一些藥物化合物輸送時需要互相具有特定關(guān)系，從而輸送最佳藥物劑量。本專利申請在需要結(jié)合治療時具有特別的益處，但是在出于例如、但不限于穩(wěn)定性、毒理學(xué)的原因的單一配制時是不可行的。

例如，在一些情況下有益的是用長效胰島素(也可以指的是第一或初級藥物)連同例如GLP-1或GLP-2類似物(也可以指的是第二藥物或二級藥物)的胰高血糖素樣肽一起治療糖尿名患者。

發(fā)明內(nèi)容

因此，需要提供一種在單一注射或輸送步驟中輸送兩種或更多種藥物的裝置，該裝置對于用戶來說使用簡單并且無需復(fù)雜的藥物輸送裝置的物理操作。所提出的藥物輸送裝置提供用于兩種或更多種活性藥劑的分開的容器或針筒。然后，在單一輸送過程中這些活性藥劑僅被組合和/或輸送到患者。這些活性藥劑可以組合劑量的方式一起給藥，或者可替代地，這些活性藥劑可以順次相繼的方式組合。

藥物輸送裝置也可以改變藥物量。例如，一種流體量可通過改變注射裝置的特性(例如，設(shè)置用戶可變劑量或者改變裝置的“固定”劑量)來改變。第二藥物量可通過制造多種二級藥物容納包裝來改變，多種二級藥物容納包裝的每一種變體容納第二活性藥劑的不同體積和/或濃度。

藥物輸送裝置可具有單一分配接口。該接口可配置為與容納至少一種藥劑的藥物的主要存貯器和次級存貯器連通。藥物分配接口可以是一種出口，允許兩種或更多中藥物離開系統(tǒng)并輸送到患者。

作為離散單元或作為混合單元的化合物的組合可通過雙端針組件輸送到人體。這會提供組合藥物輸送系統(tǒng)，從用戶的角度來說，這會以一種與目前使用的利用標(biāo)準(zhǔn)針組件的注射裝置緊密配合的方式實現(xiàn)。一種可能的輸送過程可涉及以下步驟：

1.將分配接口附連于機(jī)電注射裝置的遠(yuǎn)端。分配接口包括第一和第二近針。第一和第二針分別刺破容納主化合物的第一存貯器和容納次級化合物的第二存貯器。

2.將例如雙端針組件的劑量分配器附連于分配接口的遠(yuǎn)端。以這種方式，針組件的近端與主化合物和次級化合物均流體連通。

3.通過例如圖形用戶界面(GUI)從注射裝置撥選/設(shè)置所需主化合物的劑量。

4.用戶設(shè)置主化合物的劑量后，微處理器控制的控制單元可確定或計算次級化合物的劑量并且可基于之前存儲的治療劑量方案優(yōu)選地確定或計算該第二劑量。該計算過的藥物的組合隨后將由用戶注射。治療劑量概況可以是用戶選擇的。

5.可選擇地，已經(jīng)計算第二劑量之后，裝置可處于一種待命狀態(tài)。在這種可選的待命狀態(tài)下，這可以通過按壓和/或握持控制面板上的“OK”按鈕來實現(xiàn)。這種狀態(tài)可以在裝置能夠用于分配組合劑量之前提供比預(yù)定階段更長的時間。

6.然后，用戶將劑量分配器(例如，雙端針組件)的遠(yuǎn)端插入或施加到所需注射點中。通過激活注射用戶界面(例如，注射按鈕)，施加主化合物和次級化合物(以及可能地第三種藥物)的組合的劑量。

各藥物都可通過一個注射針或劑量分配器并且在一個注射步驟中輸送。這相比給予兩次分開的注射來說，在減少用戶步驟方面為用戶提供了便利好處。

為防止分別容納在第一和第二存貯器中的第一和第二藥物的交叉污染和回流，分配接口可包括閥布置，優(yōu)選的是小尺寸的閥布置。

優(yōu)選地，在該閥布置中使用隔膜閥，因為隔膜閥具有低的打開壓力臨界值，當(dāng)打開時給流動以最小的阻力并且抵住背壓有效地密封。例如在這種分配接口中，隔膜閥的打開壓力臨界值優(yōu)選的是低的，從而防止與醫(yī)療裝置和/或劑量分配器的流體連接的泄漏。

此外，隔膜閥可以設(shè)計成非常小。

這些隔膜閥的隔膜由例如橡膠類彈性材料的柔軟材料(例如封口焊珠)制成，橡膠類彈性材料包括例如熱塑性彈性體或液體硅橡膠。其中。在柔軟材料中含有可塑劑，從而獲得具有必要的可彎曲性的隔膜。例如，這種可彎曲性還對于提供一種這樣的隔膜閥是必不可少的，即這種隔膜閥具有低的打開壓力臨界值、當(dāng)打開時給流動以最小的阻力和/或抵住背壓有效地密封。但是，柔軟材料、特別是包含有例如熱塑性彈性體或液體硅橡膠的可塑劑的柔軟材料，在生物相容性方面是有問題的。例如，包含在可注射模制的柔軟材料中的可塑劑在生物相容性方面是特別有問題的。