[發明專利]主動心臟電導線的組裝

有效

• 申請號: 201280033000.0
• 申請日: 2012-06-28
• 公開（公告）號: CN103648580A
• 公開（公告）日: 2014-03-19
• 發明（設計）人: 楊瑩;程志軍;魏勇強;聞靖
• 申請（專利權）人: 上海微創醫療器械（集團）有限公司
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 梁曉廣;關兆輝

技術領域

本公開總的來說涉及可植入電導線。更具體地，本公開涉及具有主動植入機構的可植入電導線的組裝方法。

背景技術

電極通常用于刺激心臟的收縮。例如，當患者的心臟以異常節律工作時，可以通過電極將電能施加到心臟，從而讓心臟恢復到正常的節律。在某些情況下，該過程可能是孤立的事件，而在其他情況下使用更頻繁的、規律的、或者甚至是連續的過程。在這些情況下，電極可以結合到與心臟起搏器、除顫器或者其他電刺激裝置一起使用的導線中，以便將起搏脈沖傳遞至例如心臟的心房或者心室。包括該電刺激裝置和該導線的系統是可植入的，并且因此使用長時間段。

通常，導線包括設置在導線遠端的一對電極，該導線遠端一般可以被定位在心臟的右心室或右心房中。導線的近端可以耦合到除顫器或者起搏器，并且導體可以沿著導線的長度向電極傳遞電脈沖，從而將起搏脈沖傳遞至心臟。

至少有兩種常規類型的導線。第一種類型的導線稱為主動電導線，其在遠端有主動機構。第二種類型的導線稱為被動電導線，其在遠端有被動機構。

典型的主動電導線的遠端可以包括螺旋錨形電極，其被設計為被致動并且軸向地延伸和/或旋轉出導線的頂部，從而接合或嵌入到心內膜中。典型的被動電導線的遠端可以包括錨形固定機構，其被設計為將遠端錨固在心臟中。用于被動導線的固定機構例如可以包括一個或者多個徑向隔開的齒，用于將遠端緊固在心臟中。

起搏器和除顫器導線的近端通常遵循諸如中國標準YY/T0491-2004//ISO5841-3,2000的標準而被設計和制造。該標準適用于主動和被動起搏器兩者或者除顫器導線。在該標準范圍內，植入醫用裝置公司通常都有其自己的獨到設計。在滿足該標準所使用的技術中，激光焊接和金屬壓接得到了高度可靠的起搏器和除顫器導線接頭連接。

除顫器和起搏器導線的設計隨著時間發展。隨著時間的推移并且目前，由于主動電導線的近端和被動電導線的近端的功能差異，使得它們被不同地設計。也就是說，主動導線的近端可以被設計成致動和/或控制遠端主動機構，而被動導線的近端可以不包括這種致動和/或控制特征。因此，主動和被動電導線的系統設計以及組裝工藝是不同的。結果，具有明顯不同的系統設計以及組裝工藝的總成本相對高；并且具有在主動電導線和被動電導線之間共同的特征、或者類似的或可互換的構件的系統將可以更便宜，對消費者更有吸引力。

包含在說明書背景技術部分中的信息，包括其中任何的參考文獻以及其中任何的描述或者討論，只作為技術參考目的，并不視為如權利要求書所限定的界定本發明的范圍的主題。

發明內容

在一個實施例中，提供一種主動雙極心臟電導線的組裝方法。內導體線圈被機械地和電氣地耦合到連接器針，以形成內導體組件。內導體組件穿過具有遠端延伸部和近端延伸部的連接器絕緣件。絕緣管被布置在內導體線圈上，包括將絕緣管的近端套接在連接器絕緣件的遠端延伸部上，以在其間建立不滲漏的摩擦配合。外導體線圈被機械地和電氣地耦合到環連接器，形成外導體組件。內導體組件穿過外導體組件，環連接器被套接在連接器絕緣件的遠端延伸部以及絕緣管上。近端密封件被套接在連接器針的插口端上，包括近端密封件的密封部分坐落在連接器絕緣件的近端延伸部上。

在另一個實施例中，提供主動雙極心臟電導線的組裝方法。內導體組件被組裝，內導體組件包括第一直徑的柔韌內導體和在柔韌內導體上的絕緣覆蓋。外導體組件被組裝，外導體組件包括第二直徑的管狀柔韌外導體，第二直徑大于第一直徑和絕緣覆蓋的厚度。內導體組件穿過外導體組件。

發明內容被提供來以簡化形式介紹設想的一種選擇，在具體實施方式中進一步描述。發明內容不旨在識別關鍵特征或者要求的主題名稱的基本特征，也不旨在用來限制要求的主題名稱的范圍。特征、細節、使用以及本發明優勢更集中的陳述被提供在下文各種發明實施例的書面描述中，在附圖中闡述，在所附的權利要求書中限定。

附圖說明

圖1示出了具有主動電極的可植入式醫用電極導線的示例性實施例的等距視圖。

圖2示出了圖1導線的近端的截面視圖。

圖3示出了圖1和圖2導線的連接器針的等距視圖。

圖4示出了圖1和圖2導線的針套管的等距視圖。

圖5A和5B分別示出了圖1和2的導線的連接器絕緣件的等距視圖和等距截面視圖。

圖6A和6B分別示出了圖1和2的導線的近端密封件的等距視圖和等距截面視圖。