[發明專利]具有鎖定元件的分配接口

有效

• 申請號: 201280032302.6
• 申請日: 2012-04-26
• 公開（公告）號: CN103619387B
• 公開（公告）日: 2017-05-03
• 發明（設計）人: J.A.戴維斯;S.L.比爾頓;D.穆爾;S.維姆佩尼;C.N.蘭利
• 申請（專利權）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: A61M5/34
• 分類號: A61M5/34;A61M5/50;A61M5/00
• 代理公司: 北京市嘉元知識產權代理事務所(特殊普通合伙)11484
• 代理人: 張永新

技術領域

本專利申請涉及用于從分開的貯存器輸送至少兩種藥物試劑的醫用裝置。這樣的藥物試劑可以包括第一和第二藥劑。醫用裝置包括劑量設定機構，用于自動地或通過用戶手動地輸送藥物試劑。

背景技術

醫用裝置可以是注射器，例如手持注射器，尤其筆型的注射器，其是這樣一種注射器，通過從一個或多個多劑量藥盒注射醫用產品而提供給藥。具體說，本發明涉及這樣的注射器，其中用戶可以設置劑量。

藥物試劑可以被包含在兩個或多個多劑量貯存器、容器或包裝物中，其每一個含有單獨的(單個藥物化合物)或預混合的(聯合配制的多個藥物混合物)藥物試劑。

一些疾病狀況要求使用一種或多種不同藥物進行治療。一些藥物化合物需要以彼此特定的關系輸送，以便輸送最適宜治療的劑量。本專利申請在期望使用組合療法時具有特別的優點，但是對于單個制劑不具有優點，原因例如但不限于是穩定性、折中治療效果和毒性。

例如，在一些情況下其可以有益于通過長效胰島素(還可以被稱為第一或主要藥劑)以及胰高血糖素樣肽-1（例如GLP-1或GLP-1類，還可以被稱為第二藥物或次要藥劑）治療糖尿病患者。

因而，存在的需要是提供一種用于在單次注射或輸送步驟中輸送兩種或多種藥劑的裝置，其對于用戶來說是易于執行而沒有復雜的藥物輸送裝置的物理操作。所提供的藥物輸送裝置提供用于兩種或多種活性藥物試劑的存儲容器或藥盒。這些活性藥物試劑隨后在單個輸送過程期間被組合和/或輸送到患者。這些活性試劑可以以組合的劑量一起被給藥，或替換地這些活性試劑可以以連續的方式組合（一個在另一個之后）。

藥物輸送裝置還允許改變藥劑的量。例如，通過改變注射裝置的性能(例如設定用戶可改變劑量或改變裝置的“固定”劑量)而改變一種流體的量。第二藥劑量可通過制造各種次要藥物容納包裝物而得到改變，每一不同的包裝物含有不同體積和/或濃度的第二活性試劑。

藥物輸送裝置可以具有單個分配接口。該接口可以配置為用于流體連通到含有至少一種藥物試劑的藥劑的次要貯存器和主要貯存器。藥物分配接口可以是出口類型的，其允許兩種或多種藥劑離開系統且輸送到患者。

來自分開的貯存器的化合物的組合可經由雙端針頭組件被輸送到身體。這提供了組合的藥物注射系統，其從用戶的角度來說以這樣的方式實現藥物輸送：即緊密地匹配使用標準針頭組件的當前可用注射裝置。一個可行輸送過程可以涉及下列的步驟:

1.將分配接口附接到電機械注射裝置的遠端。分配接口包括第一和第二近端針頭。第一和第二針頭分別刺入含有主要化合物的第一貯存器和含有次要化合物的第二貯存器。

2.將劑量分配器（例如雙端針頭組件）附接到分配接口的遠端。以這種方式，針頭組件的近端與主要化合物和次要化合物兩者流體連通。

3.調整/設置來自注射裝置的主要化合物的期望劑量，例如經由圖形用戶界面(GUI)。

4.在用戶設置主要化合物的劑量之后，微處理器控制的控制單元可以確定或計算次要化合物的劑量且優選地可以基于以前存儲的治療劑量情況確定或計算該第二劑量。如此計算的藥劑組合將隨后被用戶注射。治療劑量情況可以是用戶可選擇的。替換地，用戶可調整或設置次要化合物的期望劑量。

5.可選地，在第二劑量已經被設置之后，裝置可以被置于裝配（armed）狀態。可選的裝配狀態可以通過按壓和/或保持控制面板上的“OK”或“裝配”按鈕來實現。裝配狀態可以被設置被持續預定時間段，在此期間裝置可用于分配組合的劑量。

6.隨后，用戶將劑量分配器(例如雙端針頭組件)的遠端插入或施加到期望注射位置中。主要化合物和次要化合物(和可能的第三藥劑)的組合的劑量通過啟用注射用戶接口(例如注射按鈕)而得到給藥。

兩種藥劑可以經由一個注射針頭或劑量分配器且在一個注射步驟中輸送。這通常對用戶來說是方便且有益的，因為與給藥兩個分開的注射過程相比減少了用戶的操作步驟。

將一種或多種藥劑通過具有分配接口的劑量分配器輸送會因每一藥劑的痕量（trace）而造成分配接口的污染。這種污染會使得分配接口不能重新使用，例如在預定次數的使用之后或一定時間之后，因為不能保證輸送藥劑的純凈性。認識到這種問題的用戶也可能會意外地試圖再使用分配接口，因為其可能不記得或發現難以或不能通過檢查確定給定的分配接口是否已經被使用。

因此希望對分配接口提供一種機構，其防止分配接口再次用于藥物輸送裝置。該機構應使得其能有效地防止再次使用以及不讓用戶進行手動操作。

發明內容