[發(fā)明專利]用于在病人體內(nèi)插入醫(yī)用材料的止血閥裝置及相關(guān)方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280030811.5
• 申請日: 2012-06-22
• 公開（公告）號: CN103781510B
• 公開（公告）日: 2017-06-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 奧利維耶·佩森
• 申請（專利權(quán)）人: 貝魯斯醫(yī)療公司
• 主分類號: A61M39/06
• 分類號: A61M39/06;A61M39/00
• 代理公司: 北京銀龍知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11243
• 代理人: 張敬強,嚴(yán)星鐵

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于在病人體內(nèi)插入醫(yī)用材料的止血閥裝置及相關(guān)方法，其尤其用于實施對心臟介入與介入放射學(xué)的操作。更具體地，在病人體內(nèi)插入醫(yī)療裝置時用于提供血管密封。

背景技術(shù)

醫(yī)用材料例如導(dǎo)管、導(dǎo)絲、導(dǎo)向件、延伸器的卷曲或不卷曲的球囊導(dǎo)管、涂覆了例如微晶金剛石的旋磨銑削刀具、或這些裝置的組合。

通常通過血管系統(tǒng)在病人體內(nèi)插入該醫(yī)用材料，尤其是經(jīng)過靜脈或動脈，用以將料醫(yī)用材料送到病人體內(nèi)的精確的操作位置。

為防止體液、尤其是血液的流出，在插入材料時，需要將上述類型的止血閥裝置安放在病人體內(nèi)的材料插入點。US5324271描述了一個止血閥裝置實施例。

該裝置包括近端閥，用于在將材料插入到體內(nèi)時在材料的周圍實現(xiàn)密封。裝置還包括由套筒形成的遠(yuǎn)端閥。通過擰緊到主體上的致動構(gòu)件將套筒軸向壓縮。

發(fā)明內(nèi)容

對于上述US5324271的止血閥裝置，一旦材料插入穿過內(nèi)部通道，遠(yuǎn)端閥可以被致動。為實施密封，醫(yī)生必須擰緊致動構(gòu)件，這可能實施起來較繁瑣。

而且，閥的軸向壓縮使得圍繞裝置實現(xiàn)密封成為可能，但是，不能保證裝置上的醫(yī)用材料的有效軸向保持。另外，醫(yī)生不能容易地確定是否充分執(zhí)行了擰緊以確保圍繞材料的密封，或者甚至保持材料本身。因此，本發(fā)明的目的在于得到一種止血閥裝置，其在阻止了材料移動性的同時保證了良好的密封，并且如果需要，在過程的特定時刻，在簡單和快捷使用的同時，材料的有效保持被維持。

為達(dá)此目的，本發(fā)明的目的在于提供一種在病人體內(nèi)插入醫(yī)用材料的止血閥裝置，包括：

-中空主體，其限定了用于插入材料的內(nèi)部通道，所述內(nèi)部通道在近端開口和遠(yuǎn)端開口之間延伸；

-密封閥，其安置在內(nèi)部通道上，所述密封閥具有在靜止時封閉的至少一個中央通道；

-開啟構(gòu)件，其用于中央通道，所述開啟構(gòu)件在閥的靜止位置和打開位置之間相對于主體是可移動的，在靜止位置上，閥是封閉的；

其特征在于，裝置還包括用于將材料保持在主體內(nèi)部通道上的位置的組件，保持組件包括：

-安置在內(nèi)部通道上的徑向的可壓縮構(gòu)件，所述可壓縮構(gòu)件在靜止時，限定材料的貫通的通道孔；

-用于徑向地壓縮所述可壓縮構(gòu)件的至少一個徑向壓縮構(gòu)件，其相對于通道孔的軸線徑向地可移動，用以向外壓縮所述可壓縮構(gòu)件；

-用于致動所述或每個壓縮構(gòu)件的構(gòu)件，其相對于主體移動，用以使得壓縮構(gòu)件從徑向收縮位置到在可壓縮構(gòu)件上的徑向伸展位置上，在所述徑向收縮位置上，通道孔的剖面最大，在所述徑向伸展位置上，通道孔的剖面最小。

根據(jù)本發(fā)明的裝置可包括一個或多個以下特征，特征各自獨立或技術(shù)上可能相結(jié)合：

-致動構(gòu)件圍繞主體的縱向軸線A-A'可旋轉(zhuǎn)運動，

-致動構(gòu)件圍繞主體的縱向軸線A-A'僅可旋轉(zhuǎn)運動，無相對主體的平移，

-包括至少兩個相對的壓縮構(gòu)件，致動構(gòu)件能夠從徑向收縮位置向徑向伸展位置同時移動壓縮構(gòu)件，

-可壓縮構(gòu)件具有彈性套筒，所述彈性套筒在靜止時限定通道孔，，垂直于通道孔的軸線的套筒的厚度，大于通道孔的最大橫向延伸的50％，

-可壓縮構(gòu)件由硬度包括在15邵氏A和25邵氏A之間的材料形成，

-所述或各個壓縮構(gòu)件包括具有凹面的套筒，用以按壓在可壓縮構(gòu)件的凸出外表面上，

-閥的開啟構(gòu)件被可平移移動地安裝在致動構(gòu)件上，當(dāng)所述開啟構(gòu)件在第一位置和第二位置之間移動時，其與致動構(gòu)件一同移動，

-閥具有穿孔主體，特別是，由相互裝配的兩個穿孔盤形成的穿孔主體，所述穿孔主體限定多個擋片，開啟構(gòu)件包括插設(shè)于擋片之間以打開閥的中央通道的中空的致動套筒，

-所述裝置具有在第二位置上的鎖定致動構(gòu)件位置的部件，

-閥被安置在主體的近端開口和可壓縮構(gòu)件之間，

-圍繞垂直于主體的縱向軸線Α-Α'的軸線D-D'相對于主體旋轉(zhuǎn)地安裝致動構(gòu)件，-沿中空主體、與密封閥相分立地軸向安置可壓縮構(gòu)件。

本發(fā)明的目的還在于提供一種醫(yī)用材料的軸向保持方法，包括如下步驟：

-提供如前所述的裝置，醫(yī)用材料被插入穿過的內(nèi)部插入通道，徑向地可壓縮構(gòu)件占據(jù)靜止配置，其中通道孔占據(jù)最大橫向剖面；

-將致動構(gòu)件從其第一位置移向其第二位置；

-徑向移動所述或各個徑向壓縮構(gòu)件，以使可壓縮構(gòu)件徑向變形，并且應(yīng)用可壓縮構(gòu)件以抵擋醫(yī)用材料。

本發(fā)明的目的還在于提供一種透皮治療方法，包括如下步驟：