[發明專利]包括照明布置的醫用裝置

有效

• 申請號: 201280030363.9
• 申請日: 2012-06-27
• 公開（公告）號: CN103619388B
• 公開（公告）日: 2016-10-12
• 發明（設計）人: A.D.米切爾;P.R.德雷珀
• 申請（專利權）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: A61M5/42
• 分類號: A61M5/42
• 代理公司: 北京市嘉元知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11484
• 代理人: 張永新

技術領域

本發明涉及醫用裝置的領域，特別是涉及具有穿透患者皮膚的刺穿元件的給藥裝置或切開裝置。

背景技術

使用者操作的給藥裝置在本領域中是已知的。它們一般可應用于如下情況：沒有經過正式醫療培訓的人，即患者，需要施予精確且預定的劑量的藥物，例如肝素或胰島素。特別地，這種裝置的應用場合是藥物在短期或長期的一段時間內有規律地或無規律地施予。

為了適應這些需要，這種裝置必須滿足許多要求。首先，裝置必須結構堅固，而在操縱方面以及使用者對其操作的理解和遞送所需劑量或藥物方面又要容易使用。劑量設定必須容易且明確。在裝置是一次性的而不是可重復使用的情況下，該裝置必須制造廉價且容易處理。

對于例如患有糖尿病的患者，必須監視血糖水平，然后根據對所述水平的實際測量，必須有規律地施予合適劑量的胰島素。血糖測量和注射所需劑量的藥物常常是由患者自己在不同的環境和情況下來進行。然而，在較為昏暗或甚至黑暗的環境中，刺穿皮膚的過程可能變得相當困難。因此，不總是能夠獲得切開和/或注射過程所需的亮度或可見度。

文獻WO01/41837A1公開了一種具有殼體的注射裝置，帶有可被按壓且使要注射的皮膚表面延展的弓形物。弓形物優先地由透光材料制成并可被燈照亮。

此外，文獻DE33?22?923A1公開了一種具有照明布置的注射針筒。在該文獻中，照明布置結合到針筒中并布置在針筒的側方，用于使聚焦光束指向注射針的遠端尖端。以此方式，可以照亮針刺破部位。

即使已存在用于針筒應用和注射裝置的各種照明布置，但是照明的控制和操作需要與使用者或患者進行單獨且額外的交互。特別地，照明必須單獨地接通和/或關斷。此外，照明布置的操作與注射裝置的主要功能無關聯。

發明內容

本發明的目的

因此，本發明的目的是提供一種具有改進的用于以舒適且用戶友好的方式照亮針刺破部位的照明布置的醫用裝置。該照明布置應當容易且控制起來直觀。該照明布置應當進一步改善使用者的舒適度和患者的安全性。

本發明總體上涉及一種用于患者的皮內或皮下治療的醫用裝置。為此，醫用裝置包括刺穿患者的皮膚部位的刺穿元件。該裝置還包括照明布置，用于至少在治療過程期間照亮刺穿元件和/或照亮皮膚部位，因此是針刺破部位。照明布置、特別是其控制，進一步適于在視覺上指示醫用裝置要執行的或在醫用裝置的幫助下執行的治療過程的預定的治療順序(treatment?sequence)。照明布置、特別是其控制，適于使照明與治療過程中的步驟和/或醫用裝置的狀態相配合。

借助該特別的特征，照明布置不僅適于照亮針刺破部位和/或照亮裝置本身，而且還在借助醫用裝置實施和執行的相應的治療過程之前、期間或之后向使用者或患者提供與治療相關的信息，例如時間選擇信息(timing?information)。

特別地，照明布置適于指示治療過程的開始、結束或各種特定(distinct)的中間步驟。照明布置可以適于可見地表示：醫用裝置準備好可以使用了。此外，照明布置及其控制可以指示預定的時間間隔，刺穿元件必須保持在針刺破部位中或針刺破部位處。此外，照明布置可以在視覺上指示預定的駐留期(dwell?period)，刺穿元件在藥物被遞送在組織中之后應當保留在生物組織中。

根據優選實施例，照明布置適于在刺穿元件周圍產生至少一個光錐以照亮皮膚部位。優選地，照明布置包括對稱地布置在刺穿元件周圍的光源或至少發光孔口。特別有益地，光錐的中心基本上與刺穿元件重合。以此方式，可以對刺破部位進行均勻照明，而與醫用裝置的方位基本上無關。

根據另一方面，照明布置旨在適于分別產生以錐角不同為特征的各種各樣的或可變的光錐。此外，照明布置可包括不同的或多個光源，每個光源適于產生具有特定錐角的光錐。取決于相應光源提供的錐角和光強度，較為明亮和聚焦的光點可以入射在皮膚部位上和/或更大面積的皮膚可以變得經受較為微弱或低水平的照明。

此外，甚至可構想的，照明布置同時產生兩個不同的光錐，其中，較為聚焦的內光錐由較為發散且強度更低的外光錐完全圍繞。以此方式，外光錐可以提供較低水平的環境照明，其中內光錐特別適于且旨在明亮地照亮皮膚刺破部位。通過充分照亮刺破部位，使用者或患者自己甚至在昏暗環境中也可以容易地控制穿透角度和穿透深度。外部的環境照明錐因此可以提供足以實現相對于刺破部位粗略定位的照明水平。