[發(fā)明專利]用于生物反應(yīng)容器的檢測(cè)方法和裝置以及應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201280030294.1
• 申請(qǐng)日: 2012-06-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103620362B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-07-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬丁·達(dá)爾貝里;伊莎貝爾·蓋伊;拉爾斯·伯切爾;斯特凡·奧伯曼;賴納·桑德羅克
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 賽多利斯史泰迪生物技術(shù)有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): G01M3/10
• 分類號(hào): G01M3/10
• 代理公司: 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司11240
• 代理人: 余剛,李慧

1.一種用于檢測(cè)生物反應(yīng)容器(1)的完整性的方法，所述方法具有以下步驟：

-提供所述生物反應(yīng)容器(1)，所述生物反應(yīng)容器具有流體密封的、至少在局部柔性的壁(3)和至少一個(gè)容器開(kāi)口(9a，9b，9c，9d)；

-提供檢測(cè)裝置，所述檢測(cè)裝置具有生物反應(yīng)容器容納部(25)和流體滲透的和/或結(jié)構(gòu)化的容納層(7)，所述容納層能更換地布置在所述生物反應(yīng)容器容納部(25)上；

-將所述生物反應(yīng)容器(1)至少部分地布置在所述生物反應(yīng)容器容納部(25)中，其中，所述生物反應(yīng)容器(1)利用所述生物反應(yīng)容器的所述壁(3)至少局部地接觸所述生物反應(yīng)容器容納部(25)中的所述容納層(7)；

-使所述生物反應(yīng)容器的所述至少一個(gè)容器開(kāi)口(9a，9b，9c，9d)與流體源(27)相連接；

-利用來(lái)自所述流體源(27)的流體填充所述生物反應(yīng)容器(1)，以便在第一時(shí)間點(diǎn)T₁在所述生物反應(yīng)容器(1)中產(chǎn)生預(yù)設(shè)的過(guò)壓P₁；

-判斷所述生物反應(yīng)容器(1)是否是足夠密封的，

其中，所述生物反應(yīng)容器容納部的內(nèi)壁由所述容納層完全覆蓋。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，對(duì)于所述生物反應(yīng)容器(1)是否是足夠密封的所述判斷根據(jù)在后來(lái)的時(shí)間點(diǎn)T₂的過(guò)壓P₂和在所述時(shí)間點(diǎn)T₁確定的所述過(guò)壓之間的壓差(P₂-P₁)來(lái)進(jìn)行。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其中，對(duì)于所述生物反應(yīng)容器(1)是否是足夠密封的所述判斷根據(jù)在所述時(shí)間點(diǎn)T₁后被導(dǎo)向所述生物反應(yīng)容器(1)以使所述過(guò)壓P₁保持恒定的流體量M來(lái)進(jìn)行。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其中，對(duì)于所述生物反應(yīng)容器(1)是否是足夠密封的所述判斷根據(jù)在所述生物反應(yīng)容器(1)的外部或內(nèi)部探測(cè)被導(dǎo)向所述生物反應(yīng)容器(1)的流體物質(zhì)來(lái)進(jìn)行。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中，對(duì)于所述生物反應(yīng)容器(1)是否是足夠密封的所述判斷根據(jù)在所述生物反應(yīng)容器(1)的外部或內(nèi)部探測(cè)被導(dǎo)向所述生物反應(yīng)容器(1)的流體物質(zhì)來(lái)進(jìn)行。

6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，所述方法進(jìn)一步包括以下步驟：

-用離析物填充所述生物反應(yīng)容器(1)；

-在所述生物反應(yīng)容器(1)中實(shí)施化學(xué)的或生物化學(xué)的反應(yīng)；

-從所述生物反應(yīng)容器(1)中排出內(nèi)含物。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，所述方法進(jìn)一步包括以下步驟：

-用離析物填充所述生物反應(yīng)容器(1)；

-在所述生物反應(yīng)容器(1)中實(shí)施化學(xué)的或生物化學(xué)的反應(yīng)；

-從所述生物反應(yīng)容器(1)中排出內(nèi)含物。

8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其中，對(duì)于所述生物反應(yīng)容器(1)是否是足夠密封的所述判斷在生物化學(xué)反應(yīng)在所述生物反應(yīng)容器(1)中實(shí)施之前和之后進(jìn)行。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中，對(duì)于所述生物反應(yīng)容器(1)是否是足夠密封的所述判斷在所述生物化學(xué)反應(yīng)在生物反應(yīng)容器(1)中實(shí)施之前和之后進(jìn)行。

10.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其中，流體滲透的所述容納層包括織造織物、非織造織物和/或泡沫材料。

11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，流體滲透的所述容納層包括織造織物、非織造織物和/或泡沫材料。

12.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其中，結(jié)構(gòu)化的所述容納層具有凹陷，所述凹陷的深度至少為200μm，和/或其中結(jié)構(gòu)化的所述容納層具有突起，所述突起的寬度最大為200μm。

13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，結(jié)構(gòu)化的所述容納層具有凹陷，所述凹陷的深度至少為200μm，和/或其中結(jié)構(gòu)化的所述容納層具有突起，所述突起的寬度最大為200μm。