[發明專利]血管內修復體

有效

• 申請號: 201280029588.2
• 申請日: 2012-04-27
• 公開（公告）號: CN103607980B
• 公開（公告）日: 2018-02-06
• 發明（設計）人: J·G·蒂佩特;E·S-S·馮;T·R·馬洛塔;I·T·B·麥克道加爾;I·M·彭;D·R·利希
• 申請（專利權）人: 艾維斯科神經血管有限合伙公司
• 主分類號: A61F2/966
• 分類號: A61F2/966;A61F2/91
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所11256
• 代理人: 蘇娟,尹景娟

相關申請的交叉引用

根據35U.S.C.§119(e)，本申請要求分別于2011年4月29日提交的臨時專利申請S.N61/457604和S.N.61/457605的權益，上述臨時專利申請中的每個的內容都通過引用合并在此。

技術領域

在其中一個方面，本發明涉及一種血管內修復體。在其中另一個方面，本發明涉及一種治療患者體內的動脈瘤的方法。在其中另一個方面，本發明涉及一種血管內修復體輸送裝置。手頭有本說明書的本領域技術人員將清楚本發明的其它方面。

背景技術

如現有技術中已知的，動脈瘤是在動脈壁中向外的異常凸起。在一些情況中，凸起可以是在從動脈的所有方向上向外的平滑凸起的形式，其被稱為“梭形動脈瘤”。在其它情況中，凸起可以是從動脈分支點或從動脈的一側隆起的囊的形式，其被稱為“囊狀動脈瘤”。

雖然動脈瘤能在人體的任何動脈中出現，但通常在大腦中出現的中風發生的導致動脈瘤。大腦中出現的大多數囊狀動脈瘤具有頸狀部，其從大腦血管延伸并且擴寬到遠離血管突出的陷凹中。

由這種動脈瘤引起的問題會以若干不同的方式出現。例如，如果動脈瘤破裂，血液進入大腦或者蛛網膜下腔（即，緊密環繞大腦的空間），后者也稱為動脈瘤蛛網膜下腔出血。這伴隨著以下癥狀中的一項或多項：惡心、嘔吐、復視、頸部強直和失去意識。動脈瘤蛛網膜下腔出血是需要及時治療的緊急醫療狀況。實際上，具有這種狀況的患者中有10-15%在到達醫院治療之前死亡。具有這種狀 況的患者中多于50%將在出血之后的頭三十天死亡。在幸存的患者中，大約一半將遭受永久中風。這些中風中的一些由于蛛網膜下腔出血引起的大腦脈管中血管痙攣在出血本身之后一至兩周出現。動脈瘤還能夠造成與出血無關的問題，盡管這不太常見。例如，動脈瘤能夠在其自身內形成血凝塊，血凝塊能夠脫離動脈瘤并且向下游被運載到可能阻塞動脈分支導致中風（例如，缺血性中風）的位置。此外，動脈瘤還能夠壓抵神經（這可能造成一只眼或面部的麻痹或感覺異常）或者鄰近的大腦（這可能造成癲癇）。

考慮到動脈瘤、特別是大腦動脈瘤的潛在致命后果，現有技術已利用各種方法解決動脈瘤的治療。

一般地，可以利用外科技術從腦血管外側或者利用血管內技術從內側治療動脈瘤（后者被歸入血管內（即，非外科）技術的大類中）。

外科技術通常涉及需要在患者顱骨上形成開口的穿顱術，外科醫生能夠穿過開口插入器械以便直接在大腦上操作。在一種方法中，使大腦收縮以暴露動脈瘤從其隆起的血管，隨后外科醫生將夾子橫過動脈瘤的頸狀部安置，由此防止動脈血液進入動脈瘤。如果動脈瘤中存有凝塊，夾子還防止凝塊進入動脈并排除中風發生。在正確安置夾子后，動脈瘤在幾分鐘后就可閉塞。外科技術是針對動脈瘤的最常見治療。遺憾的是，用于治療這些狀況的外科技術被認為是對患者具有高風險的大手術并且需要患者有力氣甚至是有機會從手術中堅持過來。

如上所討論的，血管內技術是非外科技術并且典型地利用導管輸送系統在造影套件中執行。具體地，已知的血管內技術涉及利用導管輸送系統以用防止動脈血液進入動脈瘤的材料填充動脈瘤（該技術被廣泛地稱為栓塞）。這種方法的一個例子是Guglielmi Detachable Coil（Guglielmi可脫離線圈），其涉及經由利用附接到不銹鋼輸送絲的鉑線圈和電解脫離的系統的動脈瘤的內部動脈瘤閉塞。因此，一旦鉑線圈已被安置在動脈瘤中，其通過電解溶解從不 銹鋼輸送絲脫離。具體地，患者的血液和鹽分注入液用作導電溶液。陽極是不銹鋼輸送絲，陰極是安置在患者腹股溝內的地針。一旦電流傳輸經過不銹鋼輸送絲，電解溶液將在緊鄰鉑線圈（鉑線圈當然不受電解影響）的不銹鋼脫離區域的未絕緣區段中出現。其它方法涉及使用諸如醋酸纖維素聚合物的材料以填充動脈瘤囊。雖然這些血管內方法是現有技術的一種進步，但是它們是有缺點的。具體地，這些血管內方法的風險包括在手術過程中使動脈瘤破裂或者由于裝置的遠側栓塞或來自動脈瘤的凝塊導致中風（例如，缺血性中風）。另外，關注點還在于利用這些技術的血管內動脈瘤閉塞的長期結果。具體地，在后續的造影上有證據表明填充材料的內部動脈瘤重新布置和動脈瘤的再現。

一種特殊類型的大腦動脈瘤出現在遠側基底動脈處，其已被證明非常難于治療，特別是利用上面討論的外科夾除法或血管內栓塞技術難于治療。這種類型的動脈瘤是一種通常位于基底動脈的末端分叉處的脆弱的外突。成功治療這種類型的動脈瘤至少部分地由于所有腦干穿孔性血管在外科夾子安置過程中不受損害的強制性要求而非常困難。

遺憾的是，有些時候動脈瘤的尺寸、形狀和/或位置使得外科夾除和血管內栓塞對于特殊患者是不可能的。通常，對于這種患者的預后不好。