[發明專利]回聲反射增強的裝置

有效

• 申請號: 201280028513.2
• 申請日: 2012-05-07
• 公開（公告）號: CN103596604A
• 公開（公告）日: 2014-02-19
• 發明（設計）人: E·H·庫利;K·M·弗勒里
• 申請（專利權）人: W.L.戈爾及同仁股份有限公司
• 主分類號: A61L31/18
• 分類號: A61L31/18;A61B8/08;A61K49/22;A61B17/00;A61L31/00
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 楊昀

相關申請的交叉引用

本申請要求2011年5月6日提交的臨時申請序列號61/483,094的優先權。

發明領域

本發明涉及回聲反射性增強以在超聲成像中更好顯像的裝置和用于增強裝置的回聲反射性的方法。

發明背景

超聲技術具有優于其它成像形式的優勢。除減少或消除暴露至X射線(透視檢查)的健康優勢之外，所需設備足夠小以便移動，并且其在表面下組織形態學診斷中具有優勢。此外，可將超聲換能器制作得足夠小以置入體內，其在體內能提供優于現有的磁共振成像和X光計算機斷層成像的分辨率。此外，增加回聲反射性以適應超聲的裝置增強(enhancement)使醫師能夠快速且適當地治療患者，節約時間和金錢。

許多介入工具和器械被設計成具有拋光表面，所述拋光表面使所述裝置幾乎是超聲不可見的。介入工具和器械在本文中被稱作“裝置”。本發明涉及介入裝置的增加回聲反射性的裝置增強。介入裝置包括但不限于，隔膜穿刺針以及可植入裝置，例如但不限于，支架、濾器、支架圖紋和/或心臟瓣膜。

人們已對超聲成像裝置的增強或“回聲反射性”研究多年。當聲波接觸光滑表面時，入射角和反射角相同。如果目標位于陡角，那么大部分或全部所述聲波反射而離開發射/接收源。就這種陡角而言，如果散射不直接返回至來源換能器，那么即使高反射性的裝置都可能是超聲不可見的。相反地，如果目標是垂直的，那么直接反射回來的聲波可導致白化“(white?out)”作用，從而阻礙操作者觀察該目標。”這種影響被稱作鏡反射。

醫療裝置制造者嘗試了多種技術以改進裝置的超聲可視性。示例包括使所述裝置表面變粗糙，氣體截留，在基材表面黏附顆粒，在基材內制造缺口或空洞以及使用不同材料。

發明內容

本發明的一個方面涉及回聲反射增強的介入工具或裝置。所述需要由超聲成像的介入工具或裝置的表面有一種或多種孔隙，并且具有與所述工具或裝置的表面緊密接觸的聚合物薄膜，所述聚合物薄膜覆蓋所述一種或多種孔隙的至少一部分。

本發明的另一個方面涉及用于增強介入工具或裝置的回聲反射性的方法。在該方法中，在介入工具或裝置的表面制造一種或多種孔隙。然后，放置聚合物薄膜以使其與所述表面緊密接觸，并覆蓋所述一種或多種孔隙的至少一部分。

附圖說明

圖1顯示表面內具有多個孔隙的介入工具或裝置。

圖2A和2B顯示圖1的相同的介入工具或裝置，所述工具或裝置帶有與所述裝置表面緊密接觸的聚合物薄膜，從而所述孔隙被封閉。

圖3的柱狀圖顯示如圖2A和2B中描述的帶有覆蓋裝置表面的孔隙的聚合物薄膜的本發明的裝置和其它市售可得的經被覆的裝置的高于對照的dB增加的比較結果。

圖4是以不同角度反射的能量曲線，其反映增加的回聲反射響應。

發明詳述

本發明涉及這些介入裝置的增加回聲反射性的增強(enhancement)。本發明的回聲反射增強的裝置包括表面具有一種或多種孔隙的需經超聲成像的裝置。本發明的介入裝置還包括與所述裝置表面緊密接觸的聚合物薄膜，所述聚合物薄膜覆蓋所述一種或多種孔隙的至少一部分。

如本發明所述能夠讓超聲成像的可視性增強的介入工具或裝置的示例包括但不限于，醫療裝置，例如永久植入或暫時留置的裝置，例如導管、導線、支架和其它附件及工具、手術器械，以及針，例如隔膜穿刺針。然而，如本領域技術人員在閱讀本公開后將會理解的，本文所述的通過超聲成像來增強裝置可視性的技術適用于多種不同領域和裝置。

根據本發明，在所述介入工具或裝置的表面制造一種或多種孔隙。本發明的孔隙可以是其它情況下光滑裝置表面的表面中的刨痕，或貫穿所述裝置表面的孔洞，或在所述裝置表面中形成的凹槽，或其它情況下所述裝置光滑表面中的其它任何粗糙形貌。

在一個實施方式中，如圖1描述，在所述介入工具或裝置的表面制造多個孔隙。

在一個實施方式中，除所述介入裝置表面中的孔隙以外，還使所述表面變粗糙。在一個實施方式中，所述裝置的表面粗糙度的平均表面粗糙度低于1μm。

在所述聚合物薄膜結合至所述裝置的實施方式中，使表面變粗糙可有利于增加附著。