[發(fā)明專利]樞轉環(huán)密封

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280028254.3
• 申請日: 2012-04-14
• 公開（公告）號: CN103596617A
• 公開（公告）日: 2014-02-19
• 發(fā)明（設計）人: C·V·坎貝爾;N·L·費里德曼;B·M·特拉普
• 申請（專利權）人: W.L.戈爾及同仁股份有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 胡曉萍;丁曉峰

相關申請的交互參照

本申請要求根據35U.S.C119（e）、2011年4月15提交的美國臨時申請No.61/475,822的優(yōu)先權益，本文以參見方式引入其全部內容。

背景技術

有許多醫(yī)療手術使用了氣囊導管。在大多數情形中，在選擇氣囊導管和將其插入體內之前，氣囊長度必須由臨床醫(yī)生預先確定。例如，在氣囊血管成形術中，首先確定病患血管的長度。通常地，醫(yī)師預先確定待要處理的血管區(qū)域的近似尺寸。例如，這可通過熒光鏡X線、超聲成像，和/或CAT掃描技術來實施。當氣囊長度的選擇不多時，臨床醫(yī)生通常將選擇比待要處理的損害部位長度短的長度，并將繼續(xù)擴張血管的不同部分。這樣做延長了時間和擴大了手術風險。在提供不同氣囊長度的若干個導管時，醫(yī)師將會選擇覆蓋需要擴張的血管部分全長的氣囊長度。如果同一動脈內存在兩個或更多個不同長度的堵塞部位，且醫(yī)師確定必須使用兩個或更多個不同尺寸的氣囊，則醫(yī)師通常將首先處理最靠近的部位，擴張和抽拔第一氣囊導管，然后，插入具有不同長度的氣囊的第二氣囊導管以處理第二狹窄區(qū)域。較短的氣囊通常用于擴張位于冠狀動脈內陡急彎頭上的損害，以在擴張手術過程中防止伸直和可能的損傷。較長的氣囊用于擴張有較大疾患的大區(qū)域。然而，改變氣囊既費錢又化時間，并可能有導致病人受傷或死亡的手術風險。

此外，盡管人們相信氣囊導管的主要用途是處理血管中很多的疾患，尤其是，外圍動脈和冠狀動脈的疾患部分，但仍有某些其它的手術，必須選擇具有不同長度的氣囊的多種導管中的一種。例如，當使用藥物洗脫氣囊時，較佳地是確定藥物要遞送的血管的區(qū)域，并因此調整氣囊長度。這將只在目標區(qū)域內釋放藥物，避免將健康的血管部分暴露于藥物。通常這些藥物對健康的組織是有毒的，所以要求是定目標的接近。

此外，我們所需要的、但迄今尚未有的是支架遞送裝置，其考慮到可變長度的可膨脹的構件，該種構件是支架合適展開和展開的支架安全和有效地定尺寸所需要的。

因此，在上述的手術中，醫(yī)生手上必須具有帶各種尺寸氣囊的導管，這樣，在執(zhí)行手術時，他/她可選擇合適規(guī)格的氣囊。

本發(fā)明不需要在儲藏室內備有多種長度的氣囊，能定制氣囊長度適合于損害部位或支架的尺寸，并使用藥物洗脫氣囊保證有目標地遞送藥物。

發(fā)明內容

與傳統氣囊密封相比，傳統氣囊密封需要粘結劑和/或翻折帶子來防止充氣構件泄漏或失效，本發(fā)明的環(huán)密封（即，本發(fā)明的環(huán)有時在這里也稱作帶子、環(huán)構件和樞轉環(huán)）提供機械作用，該機械作用通過漸增的充氣和/或膨脹，發(fā)揮作用而緊閉該密封。由于充氣的構件增大其尺寸，環(huán)的一側被提升，并圍繞環(huán)密封的端點之間的支點樞轉，致使環(huán)密封的相對側減小直徑和/或作用壓縮力。該樞轉（和直徑的減小）致使密封的相對部分圍繞內部構件貼緊，確保較高壓力的密封。除了較高壓力的密封之外，可充氣構件的工作長度可通過沿著可充氣構件長度移動環(huán)密封進行調整，此時該可充氣構件不進行充氣。

因此，本發(fā)明的一個實施例是一種醫(yī)療器械，其包括可充氣構件，其中，該可充氣構件工作長度在插入身體導管內之前，可就地調整，和/或由醫(yī)務人員進行調整。顯著的好處可來源于該獨特的可調性，而且不管是在治療過程中通過臨床醫(yī)生的能力來就地調整該可充氣構件工作長度，還是在執(zhí)行治療程序之前調整該可充氣構件的尺寸，或是該兩種方法的某些組合都是可行的。

本發(fā)明另一個實施例包括密封件，其隨著可充氣構件壓力和尺寸增大而增加其密封力。

本發(fā)明的另一個實施例包括醫(yī)療器械，其包括可充氣構件，該構件具有相對端，較小的放氣外形和較大的充氣外形；工作長度以及具有相對端的環(huán)構件，所述環(huán)構件可以滑動，不管是就地還是器械插入體內之前或某些組合都可，該環(huán)構件滑入放氣的可充氣構件相對端之間的任何位置，其中，當所述環(huán)構件的一個相對端增大直徑時，所述環(huán)構件的另一相對端在可充氣構件充氣之后減小直徑。在一個實施例中，該可充氣構件驅動環(huán)構件一個相對端的直徑增大。在另一個實施例中，所述環(huán)構件一個相對端直徑的減小限制了所述可充氣構件一部分的充氣。