[發(fā)明專利]經(jīng)皮的骨結(jié)合假體植入系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280027611.4
• 申請日: 2012-06-06
• 公開（公告）號: CN103764072B
• 公開（公告）日: 2017-06-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: B·M·霍特;K·N·巴克斯;S·杰亞帕里納;J·P·貝克;R·布勒鮑姆
• 申請（專利權(quán)）人: 猶他大學(xué)研究基金會
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司31100
• 代理人: 顧峻峰

相關(guān)文件的交叉引用

本申請要求于2011年6月6日提交的申請?zhí)枮?1/493,914的美國專利臨時申請、于2012年2月3日提交的申請?zhí)枮?1/594,815的美國專利臨時申請以及于2012年4月11日提交的申請?zhí)枮?1/622,783的美國專利臨時申請的優(yōu)先權(quán)，其三者的全部內(nèi)容通過參見的方式合并入本申請。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及用以將假體固定到患者（subject）的選定骨頭上的植入系統(tǒng)，更特別地，涉及用以將假體以模塊化、骨結(jié)合的方式緊固到患者選定骨頭上的植入系統(tǒng)。

政府支持聲明

本發(fā)明在美國政府的支持下制作，獲得了國防部授予的批文款項（Grant）PR054520、國立衛(wèi)生研究院授予的批文R01HD061014、國立衛(wèi)生研究院授予的批文1RC1AR058356、退伍軍人事務(wù)管理部授予的批文#RX000262-01、退伍軍人事務(wù)管理部授予的批文#A5-4159RA、美軍醫(yī)學(xué)研究器材司令部授予的批文#10091004以及美軍軍事截肢研究項目的遠(yuǎn)程醫(yī)療及先進(jìn)技術(shù)研究中心授予的批文#W81XWH-05-1-0628。美國政府對本發(fā)明具有一定權(quán)利。

背景技術(shù)

受傷或手術(shù)治療可能會發(fā)生截肢。目前，盡管有其限制，但套接技術(shù)仍舊是將外部假體裝置附連或?qū)拥讲∪藲堄鄶嘀系尼t(yī)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。

對帶有套接假體的截肢患者的最新臨床研究表明，8%到50%的帶有套接假體的截肢患者遇到一種或多種皮膚病癥，這些皮膚病癥要求暫時停用假肢。這些截肢患者不能一直使用假肢使得他們的生活質(zhì)量嚴(yán)重下降。在下肢截肢患者中，使用假肢的這種限制增加了這些截肢患者對其它并發(fā)癥的易感性。與目前套接假肢設(shè)計相關(guān)的許多病癥內(nèi)在地關(guān)系到生物化學(xué)和生物力學(xué)。

高感染率仍舊是目前假體系統(tǒng)的主要局限。高感染率經(jīng)常與在皮膚-植入物界面處缺少皮膚密封有關(guān)，此為伺機性細(xì)菌侵入造口（stomal）組織提供了理想的直接路徑，并且經(jīng)常會導(dǎo)致竇道形成。這樣隨即可能導(dǎo)致深部感染、骨質(zhì)流失和植入物除去。由于耐抗生素病原體的快速進(jìn)化以及耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）案例的高發(fā)病率，用常規(guī)的抗生素療法可能不足以治療這些感染。通常，這樣的結(jié)果是移除假體裝置并且還會損失肢體組織。

因此，在本領(lǐng)域需要的是一種能夠內(nèi)部適應(yīng)的、模塊化的、經(jīng)皮的骨結(jié)合假體植入系統(tǒng)，該植入系統(tǒng)允許在植入物-皮膚界面處形成密封，減少與套接假體相關(guān)聯(lián)的皮膚病并發(fā)癥，提高本體感受，延長外部假體使用的時間并且減少帶有假體的截肢患者的能量消耗，由此提高截肢患者的整體生活質(zhì)量。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的實施例涉及用以將假體固定到患者組織區(qū)域選定骨頭中已制備部位處的植入系統(tǒng)。該植入系統(tǒng)可以包括柄和抵接部。所述柄可以包括細(xì)長軸部和軸環(huán)部。所述柄的細(xì)長軸部限定接收在所述選定骨頭的已制備部位中的柄的可插入端。所述細(xì)長軸部可以具有多孔區(qū)域，所述多孔區(qū)域沿柄的縱向軸線上具有選定的長度，所述選定的長度有利于促進(jìn)骨頭的向內(nèi)生長以及與宿主骨組織交錯結(jié)合，即“骨結(jié)合”。所述柄的軸環(huán)部限定該柄的第二端以及從細(xì)長軸部的外表面徑向向外延伸的肩部表面。選擇性地，所述肩部表面可以具有能促進(jìn)骨結(jié)合的多孔區(qū)域。所述軸環(huán)部和細(xì)長軸部共同限定所述柄的中心孔。所述柄的縱向長度和所述細(xì)長軸部的多孔區(qū)域的選定長度之間的比值范圍可以從大約3:1到大約10:1。所述軸環(huán)部的至少一部分外表面可構(gòu)造成抑制生物粘附。

所述抵接部包括附連元件、柱桿和固定元件。所述附連元件可以牢固地附連到所述柄使得所述抵接部可操作地聯(lián)接到所述柄。所述柱桿可以具有可插入的第一端部、相對的第二端部以及在所述第一端部和所述第二端部之間的中部。當(dāng)附連元件附連到所述柄時，所述可插入的第一端部可以可操作地相對于所述柄定位，并且所述相對的第二端部可以構(gòu)造成選擇性地牢固附連到假體。所述柱桿的外表面的至少一部分可以構(gòu)造成抑制生物粘附。所述固定元件可以在沿所述抵接部的縱向軸線上的選定位置處緊固到所述柱桿的外表面。所述固定元件可以相對于所述柱桿的相鄰部的外表面徑向向外延伸，從而限定了構(gòu)造成抵接位于所選定骨頭中已制備部位附近的患者組織的固定表面。可選地，所述固定元件可以由多孔材料形成。

附圖說明

合并入本說明書并組成本說明書一部分的附圖示出了一些方面，下文描述了這些方面并且與本說明書一起用于解釋本發(fā)明的原理。整個附圖中相同的標(biāo)號表示相同的元件。

圖1示出了用于本文所述植入系統(tǒng)的示例性柄（stem）。