[發(fā)明專利]用于冷凍消融的聯(lián)接有線材結(jié)構(gòu)的柔順套管

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280026230.4
• 申請日: 2012-04-17
• 公開（公告）號: CN103619274A
• 公開（公告）日: 2014-03-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: T·A·米哈利克;D·扎巴塔尼;K·A·帕特爾;A·J·愛斯康納格;S·雷;K·羅賓森
• 申請（專利權(quán)）人: 美敦力
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于組織診斷和處理的醫(yī)療系統(tǒng)和方法，并且尤其涉及心臟組織標(biāo)測和消融裝置。

背景技術(shù)

諸如導(dǎo)管之類的微創(chuàng)裝置常常用于外科手術(shù)，包括涉及消融、擴張等的那類手術(shù)。在特定情況下，消融手術(shù)可涉及形成一系列互連的病變部，以便電氣隔離據(jù)認(rèn)為是心律失常的根源的組織。在此類手術(shù)過程中，內(nèi)科醫(yī)生可采用在消融元件的幾何形狀和/或尺寸上具有變化的若干不同的導(dǎo)管，以便產(chǎn)生所需的消融圖案。每個導(dǎo)管可具有用于形成具體的病變部圖案的獨特的幾何形狀，其中多個導(dǎo)管被順序移除并更換以產(chǎn)生所需的多個病變部。每次交換意味著對患者增加的風(fēng)險，因為在脈管系統(tǒng)中插入和移除導(dǎo)管帶來許多固有的風(fēng)險，主要是栓塞。在手術(shù)期間交換這些不同的導(dǎo)管可造成遠(yuǎn)端末端相對于待消融的組織的放置和位置的不精確或移動，并且還可能增加執(zhí)行期望的處理所需的時間。特定手術(shù)的這些潛在的不準(zhǔn)確和延長的持續(xù)時間增加了對經(jīng)受處理的患者的風(fēng)險。

增加諸如心臟標(biāo)測或消融的微創(chuàng)技術(shù)或手術(shù)的復(fù)雜性的另一個因素是處理效果和/或效率可能很大程度上取決于將醫(yī)療裝置適形地定位成與生理結(jié)構(gòu)或組織區(qū)域的不平坦或曲折形貌特征接觸的能力。例如，處理手術(shù)可包括與目標(biāo)組織部位的熱能交換。因此，不僅醫(yī)療裝置的熱容量是重要的，而且在導(dǎo)管的處理區(qū)域和相鄰組織之間的接觸的性質(zhì)和程度也是重要的。有效接觸可能需要用于定位、穩(wěn)定和改變醫(yī)療裝置的處理部分的適形性的移動、定位、錨固和其它機構(gòu)。取向的輕微改變可以大大改變醫(yī)療裝置的熱范圍或特性，以使得即使當(dāng)變化是可預(yù)測的或可量測的時，也可能變得有必要提供較高程度的適形能力以確保在指定的部位處的充分處理。除了用于熱傳遞的適形能力之外，一些手術(shù)包括閉塞諸如肺靜脈的血管或孔口，以防止與醫(yī)療裝置周圍流動的血液或流體的外部熱交換。解剖特性可能因患者不同而顯著變化，并且因此選擇性地修改單個醫(yī)療裝置的形狀或特性的擴大的范圍或能力是高度期望的。

當(dāng)諸如在選擇電生理標(biāo)測或消融手術(shù)中采用低溫冷卻時，這樣的適形能力是甚至更難以實現(xiàn)的。許多材料在經(jīng)受極低的溫度時出現(xiàn)其彈性或適形能力的顯著降低-即，這些材料越冷，它們就變得越具有剛性。

因此，希望提供具有一個或多個處理區(qū)域的單個醫(yī)療裝置，該處理區(qū)域具有可選擇形狀或尺寸的擴大的范圍，而不需要具有單一幾何取向且因此提供多個消融圖案的有限的能力的額外的裝置等。還希望提供在諸如低溫消融期間引發(fā)的溫度的極低溫度下保持高度的適形能力的裝置。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明有利地提供了具有一個或多個處理區(qū)域的系統(tǒng)及其使用方法，該處理區(qū)域具有在極低溫度下保持高度的適形能力的可選擇形狀或尺寸的擴大的范圍。

具體地，提供了一種醫(yī)療系統(tǒng)，其包括：導(dǎo)管本體；聯(lián)接到導(dǎo)管本體的可展開的支撐結(jié)構(gòu)；封閉支撐結(jié)構(gòu)的可膨脹元件，可膨脹元件由柔順的天然橡膠乳液制成；以及與可膨脹元件流體連通的低溫冷卻劑源。天然橡膠乳液可包括支撐結(jié)構(gòu)可包括網(wǎng)狀物和/或多個可徑向膨脹的撐條，其中撐條中的至少一個可限定穿過其中的流體流動通道。可膨脹元件的遠(yuǎn)端部分可限定醫(yī)療裝置的最遠(yuǎn)端部分。在膨脹狀態(tài)下，可膨脹元件可限定大致錐形遠(yuǎn)端面和大致平面狀近端面。該系統(tǒng)可包括將低溫冷卻劑源聯(lián)接到可膨脹元件的內(nèi)部的流體噴射管腔，并且流體噴射管腔的遠(yuǎn)端部分的直徑可以是選擇性地可控的。在膨脹狀態(tài)下，網(wǎng)狀物可限定基本上圓錐的遠(yuǎn)端面和基本上平面的近端面。該系統(tǒng)可包括與網(wǎng)狀物電氣連通的射頻信號發(fā)生器。網(wǎng)狀物可包括至少一個電絕緣部分和至少一個導(dǎo)電部分和/或可以可控地從第一形狀轉(zhuǎn)變到第二形狀。可膨脹元件的膨脹可至少部分地由網(wǎng)狀物抑制。網(wǎng)狀物可包括至少部分地電絕緣的多個交錯編織的線材材，并且該系統(tǒng)可包括聯(lián)接到網(wǎng)狀物的多個熱敏電阻器。

提供了一種低溫醫(yī)療裝置，其包括：柔性的細(xì)長本體；聯(lián)接到細(xì)長本體的遠(yuǎn)端部分的網(wǎng)狀物，該網(wǎng)狀物可選擇性地從第一幾何構(gòu)型轉(zhuǎn)變到第二幾何構(gòu)型；以及聯(lián)接到網(wǎng)狀物的柔順套管，該套管由構(gòu)成。網(wǎng)狀物可以至少部分地由形狀記憶材料、由鎳鈦諾-鈦合金或不銹鋼絲線材中的至少一種、由紡織物或聚合物構(gòu)成，和/或可以朝第一幾何構(gòu)型偏置。

提供了一種低溫處理組織區(qū)域的方法，其包括：將醫(yī)療裝置定位成鄰近組織區(qū)域，該醫(yī)療裝置包括由構(gòu)成的可膨脹元件和聯(lián)接到可膨脹元件的支撐結(jié)構(gòu)；使組織區(qū)域與可膨脹元件和網(wǎng)狀物中的至少一個接觸；以及使低溫流體循環(huán)通過醫(yī)療裝置的至少一部分以熱影響組織區(qū)域。熱影響組織區(qū)域可包括消融組織區(qū)域的至少一部分。該方法可包括通過網(wǎng)狀物的至少一部分傳導(dǎo)電信號。組織區(qū)域可包括心臟組織；支撐結(jié)構(gòu)可包括網(wǎng)狀物；和/或支撐結(jié)構(gòu)可包括多個可徑向膨脹的撐條。