[發(fā)明專利]吸收性愈合敷料及其用于慢性傷口的用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280026216.4
• 申請日: 2012-03-29
• 公開（公告）號: CN103596526A
• 公開（公告）日: 2014-02-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 讓-馬克·佩爾諾;斯特凡娜·奧古斯特;克里斯特勒·勞倫索
• 申請（專利權(quán)）人: 于爾戈實驗室;工業(yè)研究與開發(fā)簡化股份公司
• 主分類號: A61F13/00
• 分類號: A61F13/00
• 代理公司: 北京信慧永光知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11290
• 代理人: 楊國強(qiáng);張淑珍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種敷料，所述敷料包含吸收性無紡布敷布和含有水膠體的彈性體接觸層。該敷料在對希望促進(jìn)愈合的傷口進(jìn)行護(hù)理方面非常有效。該敷料使得能夠無須借助補(bǔ)充的清創(chuàng)手段（例如手術(shù)或酶），即可控制由傷口產(chǎn)生的滲出物以及纖維蛋白的存在。

背景技術(shù)

傷口的自然愈合在三個連續(xù)階段中進(jìn)行，各階段的特征在于具體細(xì)胞活動：清創(chuàng)階段、增殖（或肉芽形成）階段和上皮形成階段。在整個愈合過程中，傷口產(chǎn)生流動性滲出物或粘性滲出物，所述滲出物必須要被敷料吸收。

當(dāng)創(chuàng)傷顯著或當(dāng)患者患有如靜脈病變或糖尿病的類似病變時，傷口的自然清創(chuàng)能力不足。在這些情況下，觀察到清創(chuàng)階段的持續(xù)時間明顯延長，產(chǎn)生難以護(hù)理的慢性傷口、例如腿部潰瘍。

在自然清創(chuàng)過程不足以用于傷口的情況下，有必要移除纖維蛋白組織（fibrinous?tissue），而不妨礙增殖階段。與自然清創(chuàng)相對的是，該纖維蛋白組織的移除通常以術(shù)語“輔助清創(chuàng)”來表示。

根據(jù)所使用的技術(shù)，可將輔助清創(chuàng)描述為機(jī)械清創(chuàng)或手術(shù)清創(chuàng)、酶清創(chuàng)、自溶清創(chuàng)或生物清創(chuàng)。

手術(shù)清創(chuàng)或機(jī)械清創(chuàng)是切除纖維蛋白組織的快速技術(shù)，這一技術(shù)使用手術(shù)刀、鑷子、剪刀或Brock刮匙或者使用借助于加壓水流噴射或激光切除的復(fù)雜儀器。根據(jù)傷口的嚴(yán)重程度，這一技術(shù)在病床上或在外科手術(shù)環(huán)境中進(jìn)行。然而，這一技術(shù)常常是痛苦的，并可引起出血，有時甚至是失血。因而，這一技術(shù)對患者而言是創(chuàng)傷性的。這一技術(shù)通常還需要事先的止痛藥物，延長了護(hù)理的持續(xù)時間。

自溶清創(chuàng)是在傷口上設(shè)置基于特定凝膠纖維的吸收性敷料。

用于清創(chuàng)的敷料通常為海藻酸鹽/酯或羧甲基纖維素的凝膠纖維針刺無紡布（例如，以名稱銷售的該類型產(chǎn)品）。這些敷料具有如下缺點：缺乏粘聚力；以及當(dāng)吸收滲出物時發(fā)生的分解過多，使得所述敷料在傷口上留下碎屑而不能將敷料整體移除。為解決該問題，已經(jīng)提出在無紡布表面上設(shè)置穿孔的粘合層，從而在保留由無紡布分離的纖維的同時，保證了滲出物的通過（WO?2002/03898）。所提出的穿孔直徑為約5-8mm。

文獻(xiàn)WO?2007/025546中推薦使用超強(qiáng)吸收性纖維的無紡布，其中，對纖維進(jìn)行針刺以將這些纖維分隔開，從而一旦纖維發(fā)生溶脹就能繼續(xù)允許滲出物穿過。通過將纖維分隔開，無紡布的粘聚力降低很多，從而有必要防止由無紡布分離的纖維對傷口造成污染。因此，專利申請WO2007/025544提出，經(jīng)由纖維化，將熱塑性材料的紗線通過成環(huán)而設(shè)置在無紡布上，并使交叉處的點接合（welded）。紗線的基重（basis?weight）必須小于100g/m²，從而確保吸收層對滲出物的快速初始吸收。特別是，在傷口與無紡布之間插入中間層一定不能降低無紡布的吸收速率和能力。類似地，該中間層一定不能對這些敷料的自溶清創(chuàng)能力產(chǎn)生不利影響。

這些敷料距實現(xiàn)最佳清創(chuàng)仍有很大距離。這些敷料通常與機(jī)械清創(chuàng)結(jié)合使用，所述機(jī)械清創(chuàng)需要患者經(jīng)受創(chuàng)傷性且痛苦的處理。因此，有益的是減少或消除對機(jī)械清創(chuàng)的依賴。

因而，需要用于對傷口、特別是慢性傷口進(jìn)行護(hù)理的敷料；不論是否在傷口與無紡布之間存在中間層，該敷料不會對滲出物的吸收量和吸收速率以及敷料的自溶清創(chuàng)能力產(chǎn)生不利影響；并且，優(yōu)選該敷料能夠?qū)w維蛋白進(jìn)行優(yōu)化的移除，從而減少或消除對外科處理的依賴。該敷料還應(yīng)該能夠促進(jìn)無纖維蛋白傷口區(qū)域的愈合，并且在移除該敷料時，不會對組織重建產(chǎn)生不利影響。最后，該敷料應(yīng)為粘聚性的，并且在移除該敷料時不會造成疼痛。

發(fā)明內(nèi)容

本申請人開發(fā)出了滿足這些要求的敷料，該敷料包含超強(qiáng)吸收性無紡布，該無紡布在面對傷口的部分上覆蓋有特定的接觸層。該層使得能夠在確保纖維蛋白移除的同時，保證使用后的敷料無痛移除。出乎預(yù)料的是，在傷口和無紡布敷布之間插入該特定層并不會減弱敷料吸收滲出物的能力及敷料的自溶清創(chuàng)能力。本申請人還觀察到，纖維蛋白可能會粘附至敷料，并且當(dāng)取下敷料時，纖維蛋白可被成塊移除。

因此，本發(fā)明首次通過提供敷料，使得能夠?qū)凇⑻貏e是慢性傷口的愈合進(jìn)行優(yōu)化；該敷料同時促進(jìn)傷口的自溶清創(chuàng)和肉芽形成，并且使得能夠照顧到傷口的所有部分，而這些部分無需處于相同的愈合階段。

本發(fā)明的敷料進(jìn)一步使得能夠在非常迅速地吸收液態(tài)滲出物的同時，在傷口處保持濕潤的環(huán)境。通過無紡布敷布吸收滲出物，同時接觸層在與滲出物接觸時發(fā)生膠凝作用。在傷口表面上產(chǎn)生的濕潤環(huán)境使得能夠促進(jìn)愈合。

最后，本發(fā)明的敷料為粘聚性的，并且當(dāng)移除該敷料時不會撕裂。