[發(fā)明專(zhuān)利]對(duì)分析物測(cè)試條的峰值偏移校正

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201280025986.7
• 申請(qǐng)日: 2012-05-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103649737A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-03-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J.麥拉斯
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 生命掃描蘇格蘭有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N27/327
• 分類(lèi)號(hào): G01N27/327
• 代理公司: 中國(guó)專(zhuān)利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 徐晶;梁謀

背景技術(shù)

電化學(xué)葡萄糖測(cè)試條，例如用于全血測(cè)試套件(購(gòu)自LifeScan，Inc.)的那些，被設(shè)計(jì)成測(cè)量糖尿病患者的血樣中的葡萄糖濃度。葡萄糖的測(cè)量可基于葡萄糖氧化酶(GO)對(duì)葡萄糖的選擇性氧化來(lái)進(jìn)行。葡萄糖測(cè)試條中可發(fā)生的反應(yīng)由下面的公式1和2概括。

公式1??葡萄糖+GO_(ox)→葡萄糖酸+GO_(red)

公式2??GO_(red)+2Fe(CN)₆^3-→GO_(ox)+2Fe(CN)₆^4-

如公式1中所示，葡萄糖被葡萄糖氧化酶的氧化形式(GO_(ox))氧化成葡萄糖酸。應(yīng)該指出的是，GO_(ox)還可被稱(chēng)為“氧化酶”。在公式1的反應(yīng)過(guò)程中，氧化酶GO_(ox)被轉(zhuǎn)化為其還原狀態(tài)，其被表示為GO_(red)(即，“還原酶”)。接著，如公式2中所示，還原酶GO_(red)通過(guò)與Fe(CN)₆^3-(被稱(chēng)作氧化介體或鐵氰化物)的反應(yīng)而被再氧化回GO_(ox)。在GO_(red)重新生成回其氧化狀態(tài)GO_(ox)的過(guò)程中，F(xiàn)e(CN)₆^3-被還原成Fe(CN)₆^4-(被稱(chēng)作還原介體或亞鐵氰化物)。

當(dāng)用施加于兩個(gè)電極之間的測(cè)試電壓進(jìn)行上述反應(yīng)時(shí)，可通過(guò)在電極表面處經(jīng)還原介體的電化學(xué)再氧化來(lái)生成測(cè)試電流。因此，由于在理想環(huán)境下，上述化學(xué)反應(yīng)過(guò)程中生成的亞鐵氰化物的量與布置在電極之間的樣品中葡萄糖的量成正比，所以生成的測(cè)試電流將與樣品的葡萄糖含量成比例。諸如鐵氰化物的介體是能夠接受來(lái)自酶(例如葡萄糖氧化酶)的電子并隨后將所述電子貢獻(xiàn)給電極的化合物。隨著樣品中的葡萄糖濃度增加，所形成的還原介體的量也增加；因此，源自還原介體的再氧化的測(cè)試電流與葡萄糖濃度之間存在直接關(guān)系。具體地，電子在整個(gè)電界面上的轉(zhuǎn)移致使測(cè)試電流流動(dòng)(每摩爾被氧化的葡萄糖對(duì)應(yīng)2摩爾的電子)。因此，由于葡萄糖的引入而產(chǎn)生的測(cè)試電流可被稱(chēng)為葡萄糖電流。

由于獲知血液中(尤其是患有糖尿病的人的血液中)的葡萄糖濃度會(huì)非常重要，已經(jīng)利用上述原理開(kāi)發(fā)出測(cè)試儀，以使普通人能夠在任何給定的時(shí)間對(duì)其血液進(jìn)行采樣和測(cè)試，以便確定其葡萄糖濃度。通過(guò)測(cè)試儀檢測(cè)所產(chǎn)生的葡萄糖電流，并利用借助簡(jiǎn)單的數(shù)學(xué)公式將測(cè)試電流與葡萄糖濃度聯(lián)系起來(lái)的算法將其轉(zhuǎn)換為葡萄糖濃度讀數(shù)。一般來(lái)講，該測(cè)試儀與一次性測(cè)試條結(jié)合使用，除了酶(例如葡萄糖氧化酶)和介體(例如鐵氰化物)之外，一次性測(cè)試條可以包括樣品容納室和設(shè)置在樣品容納室內(nèi)的至少兩個(gè)電極。在使用中，使用者可戳刺其手指或其他方便的部位以引起出血，然后將血樣引入樣品容納室中，從而開(kāi)始上述化學(xué)反應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容

申請(qǐng)人已發(fā)現(xiàn)了允許提高分析物測(cè)量準(zhǔn)確性的技術(shù)的多個(gè)實(shí)施例，這些技術(shù)主要通過(guò)在從電流瞬態(tài)的峰值或最大值的時(shí)間偏移處測(cè)量電流值來(lái)提高測(cè)量準(zhǔn)確性，電流瞬態(tài)由分析物的電化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生。具體地，本發(fā)明的一個(gè)方面包括確定生理流體中的分析物濃度的方法。該方法可通過(guò)以下步驟實(shí)現(xiàn)：提供設(shè)置在兩個(gè)電極之間的試劑；將生理流體沉積在試劑上；使生理流體中的分析物物理轉(zhuǎn)化成不同的形式，并由電極中的每一個(gè)產(chǎn)生電流瞬態(tài)；確定電極中的每一個(gè)的電流瞬態(tài)的峰值；在從電極中的每一個(gè)所產(chǎn)生的每個(gè)電流瞬態(tài)的峰值的預(yù)定的時(shí)間偏移處測(cè)量電流瞬態(tài)的值；以及由測(cè)量步驟中測(cè)得的電極的電流值計(jì)算分析物濃度。在該方法的另外變型中，預(yù)定的時(shí)間偏移中的每一個(gè)包括針對(duì)電極之一的約3.3秒和針對(duì)另一個(gè)電極的約2.5秒；將測(cè)得的電極之一的電流值與測(cè)得的另一個(gè)電極的電流值相加；或者分析物包括葡萄糖，并且生理流體包括血液。