[發明專利]用于病人腸內營養的導管

有效

• 申請號: 201280025167.2
• 申請日: 2012-05-24
• 公開（公告）號: CN103547246A
• 公開（公告）日: 2014-01-29
• 發明（設計）人: M·貝克;B·布羅伊爾-塔爾;K·明尼希
• 申請（專利權）人: 弗雷澤紐斯卡比德國有限公司
• 主分類號: A61J15/00
• 分類號: A61J15/00;A61M25/04
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 俞海舟

技術領域

本發明涉及一種根據權利要求1前序部分的用于病人腸內營養的導管。

背景技術

這種導管包括一個至少在部分區域上沿軸向方向延伸的具有近端和遠端的軟管區段和設置在所述軟管區段遠端上的保持裝置。所述保持裝置在此具有壓縮狀態和拉長狀態：在壓縮狀態中，保持裝置至少在徑向于軸向方向的方向上突出于軟管區段的遠端，而在拉長狀態中保持裝置沿軸向方向拉長并且具有與壓縮狀態相比徑向較小的尺寸。保持裝置可在操作裝置的協作下被激活或停用，即保持裝置從壓縮狀態轉移到拉長狀態或反過來從拉長狀態進入壓縮狀態中。

這種導管例如可在所謂經皮內鏡下胃造瘺術（簡稱PEG）的范圍中提供通入病人的胃的直接入口。在此情況下亦稱為PEG管的導管在此穿過病人腹壁并且允許較長時間供給人工營養，其方式是：所述導管通過彈性塑料軟管形式的軟管區段提供通入胃的入口。

PEG允許以導管供給營養物進行的人工供給營養作為通過胃腸道的腸內營養（與通過靜脈血導管進行營養的腸外營養相反）。但這里所描述類型的導管原則上并不局限于PEG，而是例如也可用于所謂的Jet（空腸延長導管）-PEG中或經皮內鏡下空腸造瘺術（PEJ）的范圍中。在Jet-PEG的范圍中，另一窄的導管軟管穿過留置的PEG，所述導管軟管的遠端經幽門和十二指腸插入小腸的最上方區段中（所謂的空腸）中。在PEJ的范圍中直接穿刺空腸。

當今最常使用的留置用于腸內營養的PEG管的方法是所謂的線牽引法。在此線通過細套管被導入病人的胃中，該線在胃中被經病人的口和食道導入的內窺鏡夾住并被拉過病人的食道和口。在該線上系有待留置的導管，并且通過牽拉伸出腹部的線端部將導管拉過口、食道、胃和腹壁中的開口，直到導管到達其在腹壁上符合規定的位置中。

為了避免導管穿過腹壁被拉出，這種借助線牽引法留置的導管具有由塑料制成的并且與導管軟管的遠端牢牢固定的板作為保持裝置，該板防止導管滑到外部并從內側貼靠在胃壁上。

線牽引法在過去已被反復證明有效。但在線牽引法中導管的留置相對復雜并且另外當導管無需用于病人腸內營養或導管在較長時間后應更換時的取出有可能是困難的。為了取出導管，可將腹部皮膚外部的導管剪掉并將導管突出的端部推入胃中，以便隨后期待內側部分（導管軟管的遠端連同其上設置的保持裝置）通過腸道排出。或者可再次進行胃鏡檢查，在胃鏡檢查的范圍中借助鉗子通過食道取出導管。在第一種方法中因待通過腸道排出的導管異物而存在較高的腸梗阻危險。在第二種方法中產生相對高的費用、尤其是再一次的胃鏡檢查。

為了簡化導管的留置和取出，已知所謂的更換式導管，在其中例如將可激活的和可停用的氣球用作保持裝置。這種導管可在不進行胃鏡檢查的情況下被留置和取出。

EP1623693B1中所公開的導管在軟管區段的遠端上設有保持裝置，該保持裝置在壓縮、保持的狀態中具有球形或金字塔形形狀并且可通過所謂的閉孔器形式的操作裝置拉長，以致該保持裝置在拉長狀態中可簡單穿過腹壁中的開口被推入胃中或為了更換導管從胃中被拉出。保持裝置由彈性可變形材料制成并且具有各個接片，所述接片產生預緊力使保持裝置從拉長狀態進入壓縮狀態。

為了置管或為了更換管，通過將所謂的閉孔器管心針插入導管軟管中使保持裝置進入拉長狀態，因此導管可穿過腹壁中的開口。為了置管，在將導管插入腹壁中的開口后將閉孔器從導管軟管取出并且基于保持裝置的彈性復位力使保持裝置返回其壓縮狀態，因而保持裝置具有與軟管相比徑向增大的尺寸并且防止導管穿過腹壁滑出。

該類型的其它導管例如由US5,248,302、WO2005/105017A1或WO2006/111416A1公開。

在傳統的更換式導管系統保持裝置中使用彈性變形元件，在其中通過接片和由此引起的不連續的表面造型產生彈性，該彈性允許從壓縮狀態轉移到拉長狀態以及彈性復位到壓縮狀態。

在為病人經皮留置的用于腸內營養的導管中也應確保尤其是保持裝置的為保持導管而貼靠在胃壁內側上的元件不長入胃壁中（所謂的內固定器植入綜合征）或不刺激相對置的胃壁。在具有設有開口和接片的不連續的表面造型的保持裝置中這種危險更大。出于此原因，已知的保持裝置具有相對大的尺寸，這應使保持裝置不連續的表面與胃壁間隔開。由此保持裝置在胃中需要相對大的空間需求，這可能是不利的。

發明內容

本發明的任務在于提供一種用于病人腸內營養的導管，該導管可被簡單地留置及簡單地更換。

所述任務通過具有權利要求1特征的技術方案來解決。