[發(fā)明專利]給藥裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201280024248.0
• 申請(qǐng)日: 2012-03-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103547303A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-01-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: D.A.普倫普特里;C.J.史密斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司
• 主分類號(hào): A61M5/24
• 分類號(hào): A61M5/24;A61M5/315
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105
• 代理人: 盧亞靜

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種給藥裝置，如筆型注射器，其通過(guò)注射來(lái)自多劑量藥筒的醫(yī)用產(chǎn)品來(lái)實(shí)現(xiàn)施予。該裝置包括可具有殼體、劑量設(shè)定構(gòu)件(數(shù)字套筒)、驅(qū)動(dòng)構(gòu)件(驅(qū)動(dòng)套筒)、離合器和發(fā)出喀噠聲的裝置(clicker)的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。

背景技術(shù)

主要有兩種類型的筆型遞送裝置：可復(fù)位的裝置(即，可重復(fù)使用的)和不可復(fù)位的(即，一次性的)。這些類型的筆遞送裝置(之所以這樣命名，是因?yàn)樗鼈兺穹糯蟮淖詠?lái)水筆)一般由三個(gè)主要元件構(gòu)成：(i)包括經(jīng)常是容納在殼體或保持器內(nèi)的藥筒的藥筒部；(ii)連接到藥筒部的一端的針頭組件；和(iii)具有連接到藥筒部的另一端的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的定量部。藥筒(常常被稱為安瓿)一般包括填充有藥物(例如，胰島素)的貯存器、位于藥筒貯存器的一端的可移動(dòng)的橡膠類型的塞子或止動(dòng)器、以及具有位于另一端(常常是縮頸的)的可刺穿的橡膠密封件的頂部。卷邊的環(huán)狀金屬帶一般用于將橡膠密封件保持在適當(dāng)位置。雖然藥筒殼體可以一般由塑料制成，但是藥筒貯存器在歷史上曾由玻璃制成。

定量部或劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)一般是筆裝置的用于設(shè)定劑量的部分。在注射期間，容納在劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)內(nèi)的心軸前進(jìn)并壓靠藥筒的塞子或止動(dòng)器。該力使塞子或止動(dòng)器前進(jìn)，又使容納在藥筒內(nèi)的藥物通過(guò)附接的針頭組件注射。

不同類型的筆遞送裝置，包括一次性的(即，不可復(fù)位的)和可重復(fù)使用的(即，可復(fù)位的)種類，已經(jīng)發(fā)展了很多年。例如，一次性的筆遞送裝置被供應(yīng)為自含式(self-contained)裝置。這種自含式裝置不具有可移除的預(yù)填充藥筒。而是，在不破壞裝置本身的條件下，不能從這些裝置移除和更換預(yù)填充藥筒。因此，這種一次性裝置不需要具有可復(fù)位的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。

與典型的一次性筆型裝置相反，典型的可重復(fù)使用的筆遞送裝置的特點(diǎn)基本上是兩個(gè)主要的可重復(fù)使用的部件：藥筒保持器和劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。在藥筒插入到藥筒保持器中之后，該藥筒保持器被附接到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。使用者使用劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)來(lái)選擇劑量。在使用者注射所設(shè)定的劑量之前，可替換的雙頭針頭組件被附接到藥筒殼體。

該針頭組件可以旋擰到或推到(即，扣到)藥筒殼體的遠(yuǎn)端上。以此方式，安裝在針頭組件上的雙頭針頭穿透位于藥筒的遠(yuǎn)端的可刺穿密封件。在注射之后，移除并丟棄針頭組件。在藥筒中的胰島素已經(jīng)用盡之后，使用者將藥筒殼體從劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)卸下。然后使用者可以從藥筒保持器移除空藥筒并用新的(已填充的)藥筒替換該空藥筒。

除了用新藥筒替換空藥筒以外，使用者必須針對(duì)新藥筒以某種方式準(zhǔn)備劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)：必須使劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)復(fù)位至開(kāi)始或初始位置。例如，在某些典型的可復(fù)位裝置中，為了使劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)復(fù)位，必須以某種方式使在劑量注射期間沿遠(yuǎn)端方向前進(jìn)的心軸(活塞桿)沿近端向后縮回到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)中。使該心軸向后縮回到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)中以到達(dá)重新開(kāi)始或初始位置的某些已知方法在本領(lǐng)域中是已知的。只是作為一個(gè)示例，已知的復(fù)位機(jī)構(gòu)需要使用者旋回(即，旋擰或旋轉(zhuǎn))或推回(縮回)心軸或劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的一些其它部分。

已知的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的復(fù)位具有某些感覺(jué)到的缺點(diǎn)。一個(gè)感覺(jué)到的缺點(diǎn)是：這種可復(fù)位裝置使用大量的零部件，這種可復(fù)位裝置傾向于龐大且笨重，因此不容易攜帶或者不容易隱藏。另一缺點(diǎn)可以在第一次使用新藥筒之前所需的啟動(dòng)步驟中看出。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種改進(jìn)的用于可重復(fù)使用的給藥裝置的復(fù)位機(jī)構(gòu)。

這通過(guò)權(quán)利要求1限定的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明基于這樣一種復(fù)位機(jī)構(gòu)，其利用活塞桿(心軸)在復(fù)位程序開(kāi)始時(shí)的最初近端移動(dòng)來(lái)分離劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)(例如，驅(qū)動(dòng)器)，從而允許完成復(fù)位程序的剩余部分。在該復(fù)位程序結(jié)束時(shí)，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，例如其驅(qū)動(dòng)器，必須完全重新聯(lián)接，以確保：如果使用者在沒(méi)有進(jìn)行啟動(dòng)操作的條件下調(diào)撥并從新藥筒分配第一劑量，該裝置也能精確地工作。為了重新聯(lián)接劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，例如驅(qū)動(dòng)器，在復(fù)位程序結(jié)束時(shí)必須允許活塞桿離開(kāi)機(jī)構(gòu)沿遠(yuǎn)端前進(jìn)一短距離，即，與復(fù)位程序開(kāi)始時(shí)的近端移動(dòng)反向。因?yàn)樵撗b置可以在藥筒保持器附接到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)期間利用藥筒塞子壓在活塞桿上而復(fù)位，所以在藥筒塞子與活塞桿之間不存在允許活塞桿的遠(yuǎn)端移動(dòng)以重新接合劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的可能空間。因此，在復(fù)位程序結(jié)束時(shí)，藥筒塞子，因此是藥筒保持器必須稍微“后退”，以允許活塞桿如上面所述的那樣沿遠(yuǎn)端前進(jìn)。