[發明專利]用于將骨水泥施用于骨科植入物以增強結合強度的方法及裝置

有效

• 申請號: 201280023497.8
• 申請日: 2012-05-14
• 公開（公告）號: CN103619283B
• 公開（公告）日: 2017-03-15
• 發明（設計）人: 丹尼爾·B·史密斯;蒂莫西·G·旺德雷利;泰勒·克賴德爾;艾馬德·梅克汗
• 申請（專利權）人: 拜歐米特制造有限責任公司
• 主分類號: A61F2/30
• 分類號: A61F2/30;A61B17/88
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司11227
• 代理人: 董敏,田軍鋒

相關申請的交叉參引

本申請要求2011年5月13日提交的美國臨時申請No.61/485,975的優先權。上述申請的整體公開內容通過參引并入本文。

技術領域

本公開總體上涉及將骨水泥結合在植入物與相對的骨表面之間的骨科植入物，并且更具體地涉及用于在植入之前抵靠所述骨科植入物使可流動材料成型的模具本體和相關方法。

背景技術

在多個示例中，可能期望將諸如聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）之類的骨水泥結合在植入物的骨相對表面與宿主骨之間。在此方面，這種骨水泥能夠提供粘結性能用以將植入物進一步聯接至宿主骨。水泥結合強度能夠為真實粘結和微機械互鎖的函數，其中該微機械互鎖建立在水泥與植入物的骨相對表面（在某些示例中，諸如噴砂處理的或多孔的金屬表面）之間。微機械互鎖顯著地受水泥粘度影響，其中，非常高粘度的水泥缺乏建立優異的微機械互鎖的能力。已經暴露于空氣一段時間的預料團狀（pre-dough）的或糊狀的水泥表面經由單體液體蒸發能夠形成似皮革的表皮。這些似皮革的表面可能非常不適于形成優良的微機械互鎖，并且沒有粘結性能，可能不能夠形成與植入物的持久結合。

有時，能夠首先將骨水泥在植入部位處施用至制備好的骨。有時，可以在放置骨水泥之前將骨水泥施用至植入物。其它時候，可以使用這些水泥施用方法的結合。不管所采用的技術，為了節省時間并減小臟亂而使用糊狀水泥能夠是有利的。然而，使用完全糊狀水泥、特別是在其上已經形成有似皮革的外皮的水泥能夠造成次佳的水泥-假體相接部質量。而將低粘度或中等粘度的水泥直接施用至植入物是不實際的，這是由于水泥通常會流出植入物。結果，外科醫生必須盡力平衡時間、臟亂以及相接部質量。

發明內容

本部分提供本發明公開內容的概述，該部分不是其全部范圍或其全部特征的全面公開。

用于抵靠假體性植入物使可流動材料成型的裝置能夠包括具有外表面和內表面的模具本體。內表面能夠限定模具腔，該模具腔選擇性地構造成至少部分地將假體性植入物接收在成型位置。在一些實施方式中，引入端口構造在模具腔上，該模具腔在內表面與外表面之間延伸。模具腔能夠與假體性植入物的骨相對表面的輪廓大體一致（即，植入物的面向骨、但不必然直接接觸骨的表面），使得在模具本體的內表面與假體性植入物的骨相對表面之間生成空隙。引入端口能夠構造成允許將可流動材料引入至空隙中并且抵靠假體性植入物的骨相對表面。

根據其它特征，模具本體能夠還限定至少一個排氣口，該排氣口穿過內表面和外表面形成。排氣口構造成在將可流動材料引入至空隙中時允許空氣通過排氣口逸出，模具本體能夠由剛性材料或半剛性材料形成。在一種示例中，模具本體能夠由硅樹脂、聚乙烯、聚碳酸酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）或聚丙烯形成。

根據另外的特征，模具本體能夠包括從其的周壁延伸的至少一個突出部。至少一個突出部能夠具有接合唇部，該唇部構造成在將可流動材料引入的過程中接合假體性植入物并且將假體性植入物保持在模具腔內。模具本體的周壁能夠限定在該至少一個突出部的相反側上的狹縫，狹縫能夠便于該至少一個突出部選擇性地從模具本體的剩余部分脫離。模具本體能夠還包括一對耳部，耳部限定通路并且耳部從模具本體的周壁延伸。裝置能夠還包括鎖桿，鎖桿可移除地容納在通路中。鎖桿能夠還包括軸和接合頭部，接合頭部包括選擇性地接合設置在假體性植入物上的互補的結構的結構，用以向假體性植入物上施加從模具本體的移除力。鎖桿還能夠用于在放置植入物以避免其接觸水泥的過程中定位假體性植入物。

還根據其它特征，裝置還能夠包括可移除地設置在模具腔的內表面上的膜。膜能夠是柔性的。膜能夠包括狹縫、薄部段、穿孔以及撕裂起始凹口中的至少一者。膜能夠包括從周部延伸的至少一個凸緣，并且凸緣構造成便于將膜從模具和假體性植入物中的一者移除。膜能夠由硅樹脂形成。在一些示例中，膜能夠從水泥剝離。

模具腔能夠還包括具有對應于假體部件的第一特征的幾何形狀的第一腔部和具有對應于假體部件的第二特征的幾何形狀的第二腔部。假體部件能夠包括脛骨托。第一特征能夠包括脛骨托的平臺部。第二特征能夠包括脛骨托的柄。模具本體和膜中的至少一者能夠包括穿過其中形成的真空端口。