[發明專利]用于從呼出氣體采樣藥物物質的便攜式采樣裝置及方法

有效

• 申請號: 201280022314.0
• 申請日: 2012-03-09
• 公開（公告）號: CN103814294A
• 公開（公告）日: 2014-05-21
• 發明（設計）人: O.貝克;B.哈馬倫德
• 申請（專利權）人: 森薩布伊斯有限公司
• 主分類號: G01N33/497
• 分類號: G01N33/497;A61B5/097
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 譚佐晞;楊炯

技術領域

本發明大體上關于便攜式手持裝置、采樣系統和方法領域，用于從受驗者的呼出氣體采集樣本，且用于檢測呼出氣體中的至少一種非法藥物物質或化合物的存在(即，定性)或確定其定量。更具體而言，本發明涉及此類便攜式手持裝置。

背景技術

已知的是，呼出氣體一般用于酒精測試，且現今的技術使得有可能使用紅外光譜執行具有法律上能辯護（defensible）的結果的現場呼吸測試。

用于其它非法濫用藥物的測試傳統上需要血液或尿液樣本。可使用的備選樣品包括毛發、汗液或口腔流體。血液采樣是侵入式的，且需要受過醫學培訓的人員，由此測試的受驗者通常必須轉運至醫院來采樣。這些程序耗時且費力。由于前置時間長，故測試結果將會過于陳舊。尿液樣本還可能被認為牽涉（intrude?on）了個人誠信。與從待測試的受驗者獲得的樣本和樣品相關的其它問題甚至也會出現。例如，血液樣本和尤其是尿液樣本存在受驗者交換樣本或使用來自于另一個受驗者的干凈樣本來避免被發現非法藥物的蹤跡的風險。

因此，所需的是提供一種非侵入式的不基于樣品的設備、系統和/或方法來用于檢測在受驗者中的至少一種藥物物質的存在(即，定性)或確定其定量。具體而言，裝置和方法應當在沒有或較少培訓的情況下容易使用，尤其是用于在地點/現場直接地篩查出用非法藥物的人且獲得法院可承認的結果的裝置和方法。

因此，期望的是用于在地點/現場對受驗者進行藥物物質采樣的改進的設備、系統和/或方法。還期望用于對受驗者進行非法濫用藥物和/或醫學藥物采樣的裝置、系統和/方法。設備、系統和/或方法應當對于操作者和受驗者兩者有效、不麻煩，用戶友好。其還應當是非牽涉性的和非侵入式的。

另一個應用將為從呼出氣體采集樣本來用于對可運送生物標志物的氣溶膠采樣。然后，可分析樣本，且檢測到的生物標志物可用于診斷所測試的受驗者的身體狀況。測量呼出空氣中的生物標志物將為非侵入式的，且使得能夠反復采樣，這可用于疾病的早期檢測，以及監測疾病進展和療法反應。

用于對生物標志物采樣的已知方法為呼出氣體冷凝物(EBC)法，即，呼出的水蒸氣，其借助于低溫來冷凝。已經使用EBC來識別揮發性和非揮發性的化合物兩者。EBC中發現的非揮發成分被認為是源于形成在氣道內的顆粒。呼出氣體冷凝物(EBC)的采集與許多嚴重的方法上的困難相關，如，用水稀釋導致相關物質的很低的濃度，源于口腔的物質帶來的高污染，較高個體內差異系數，以及尤其是對非揮發性化合物的很低效的采樣方式。

因此，解決用于簡單監測氣道的方法的缺陷，還允許頻繁采樣的方法將是有利的。具體而言，如果可沒有風險地執行該方法。因此，所需的是提供一種用于檢測用于受驗者的醫學診斷的至少一個生物標志物的存在(即，定性)或確定其定量的基于非侵入的設備、系統和/或方法。具體而言，在沒有或較少培訓的情況下容易使用裝置和方法，尤其是在地點/現場直接用于對受驗者采樣和/或測試醫學疾病或病癥的裝置和方法將是有利的。該裝置和方法應當對生物標志物具有足夠高的靈敏度來獲得標準的結果，該結果可用于診斷身體狀況。

因此，期望的是用于在地點/現場對來自于受驗者的生物標志物采樣的改進的設備、系統和/或方法。該設備、系統和/或方法應當對于操作者和受驗者兩者有效、不麻煩，用戶友好。

發明內容

因此，本發明的實施例優選為通過提供根據所附專利權利要求的系統和方法來試圖緩解、減輕或消除如上文單獨或以任何組合提到的本領域中的一個或多個不足、缺點或問題。

根據本發明的一個方面，一種便攜式藥物物質采樣裝置提供為用于從受驗者的呼出氣體采集樣本來用于進一步的基于傳感器的分析。該裝置包括殼體和布置在殼體中的采樣膜，殼體包括至少一個入口和至少一個出口，以用于呼出氣體經由出口離開。

裝置還包括管狀元件，管狀元件具有吹口區段來用于受驗者呼入。管狀元件為與吹口和殼體的入口流體連通的選擇性捕集區段，且選擇性捕集區段具有非直線氣體流動通路以用于使氣溶膠穿過所述管狀元件。

采樣膜布置成從呼出氣體采集氣溶膠。此外，該裝置包括體積測量單元，以用于確定呼出氣體的預定體積已經穿過采樣膜。