[發明專利]用于心臟瓣膜植入物的醫療裝置

有效

• 申請號: 201280021656.0
• 申請日: 2012-05-04
• 公開（公告）號: CN103648438B
• 公開（公告）日: 2017-03-29
• 發明（設計）人: O.克雷恩;J.維坦恩
• 申請（專利權）人: 梅德坦提亞國際有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 肖日松,何逵游

技術領域

本發明大體上涉及心臟瓣膜(cardiac?valve)更換和修復的領域。更特定而言，本發明涉及用于保持心臟瓣膜植入物(implant)的醫療裝置、保持心臟瓣膜植入物的方法、包括用于操縱此類醫療裝置的工具的套件、以及用于保持心臟瓣膜植入物的支撐工具。

背景技術

患病的二尖瓣和三尖瓣常常需要更換或修復。二尖瓣和三尖瓣瓣葉或支撐腱可能會退化和弱化，或者瓣環(annulus)可能會擴張導致瓣膜關閉不全。二尖瓣和三尖瓣更換和修復常常借助于瓣環成形環進行，瓣環成形環用來減小瓣環的直徑，或者以任何其它方式修改瓣環的幾何形狀，或者在瓣膜更換或修復手術期間作為一般支撐結構進行輔助。此類瓣環成形環或其它瓣環成形植入物或大體上諸如更換瓣膜的心臟瓣膜植入物通過各種工具就位。

美國專利US?6,197,052公開了一種用于將瓣環成形環保持就位以放置縫線并將環附連到瓣環組織的組件。瓣環成形環或縫線導向器由穿過設置在導向器座中的孔口并穿過環的縫線或線可釋放地附連到導向器座。一旦外科醫生準備釋放環，就在導向器座的各個位置處切斷用于將環固定到導向器座的縫線，并且隨后取回導向器。導向器座可附連到柄部組件，該柄部組件通過將柄部組件的圓柱形轂插入導向器座的插塞中來安裝。

美國專利申請US2003176916公開了一種用于具有第一部件和第二部件的瓣環成形(annuloplasty)假體的保持器，假體圍繞第一部件安裝，第二部件通過縫線可釋放地固定到第一部件。突出部將兩個保持器部件彼此對齊，并且需要在第二部件處的另一矩形突出部來防止作為開放環的第一保持器部件的變形和周長減小。即，第一保持器部件不能在沒有第二保持器部件的情況下滿意地保持假體。在一些實施例中，借助于諸如倒鉤、銷、栓或針的向下延伸的穿透構件來保持假體，而非借助于穿過假體的縫線將假體保持到保持器。

因此，現有技術裝置的問題是由于用于附連和脫離保持器的復雜機構而損壞植入物的風險，從而增加在定位階段期間和再定位期間植入物的操縱量，這可導致對植入物的不必要的磨損和損壞風險。

在心臟手術期間，非常重視減少用來更換和修復瓣膜的時間量，因為心臟常常停搏且無灌注。現有技術裝置的問題是瓣環成形裝置與保持器組件例如通過使用縫線的耗時的附連或脫離，瓣環成形裝置也被稱為心臟瓣膜植入物，或者在下文中簡稱為植入物。因此，具有用于保持將定位在瓣環處的植入物且能快速附連到或脫離該植入物的醫療裝置將是非常有用的。

如果心臟瓣膜植入物的再定位變得必要，那么保持器能容易且快速地接合植入物也是關鍵的。當需要這樣的再定位時，現有技術裝置中的縫線附連是復雜且耗時的。

現有技術裝置的另一問題是由于帶有跨瓣環延伸且因此阻擋視線的元件的復雜保持器構造而導致的穿過保持器到瓣環中的可視性不足。降低的可視性使得精確定位變得更加復雜而耗時，帶有潛在地增加的風險。

現有技術裝置的另一問題是由于在保持器與遞送工具之間的移動自由的缺乏而導致的心臟瓣膜植入物的可操縱性不足。這樣的靈活性缺乏還增加了更換或修復手術的時間。

現有技術保持器的另一問題是適應具有各種尺寸的植入物的能力有限。因此有必要具有多個不同的保持器，這使手術進一步復雜化，因為可能需要頻繁更換保持器以找到正確的配合。

上述問題可能對于患者和保健系統具有可怕的后果。患者的風險增加。

因此，用于保持心臟瓣膜植入物的改進醫療裝置將是有利的，并且特別地允許增加靈活性、減少漫長的手術過程的時間、降低成本和增加患者安全性。另外，利用此類醫療裝置保持心臟瓣膜植入物的方法和包括用于操縱此類醫療裝置的工具的套件將是有利的。

發明內容

因此，本發明的實施例優選地試圖通過提供根據本發明的所附權利要求的裝置來單獨地或以任何組合減輕、緩解或消除諸如以上提及的本領域中的一個或多個缺陷、缺點或問題。

根據本發明的第一方面，提供了一種用于保持心臟瓣膜植入物的醫療裝置，其包括限定帶有彎曲部的周邊邊緣的細長支撐件，心臟瓣膜植入物可繞該彎曲部裝配，其中細長支撐件包括用于將心臟瓣膜植入物在所述裝置中彈性地保持就位的彈性部分。

根據本發明的第二方面，提供了一種套件，其包括具有彈性部分的根據第一方面的醫療裝置以及包括遠端的工具，該遠端布置用于操縱彈性部分以將心臟瓣膜植入物在裝置中彈性地保持就位。