[發(fā)明專利]固定器、制螺紋器和固定器組

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280018211.7
• 申請日: 2012-04-12
• 公開（公告）號: CN103476357A
• 公開（公告）日: 2013-12-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 斯蒂格·漢松;安德斯·哈爾丁
• 申請（專利權(quán)）人: 登士伯IH有限公司
• 主分類號: A61C8/00
• 分類號: A61C8/00
• 代理公司: 中科專利商標代理有限責(zé)任公司 11021
• 代理人: 紀曉峰

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于插入到被布置在骨組織中的鉆孔中的固定器，所述固定器包括帶螺紋的切割部分和非切割部分。本發(fā)明還涉及制螺紋器和包括制螺紋器和固定器的固定器組。

發(fā)明背景

現(xiàn)今對于修復(fù)諸如丟失牙齒的被損傷的部分的常用方式是將固定器安裝在相鄰的骨組織中并替換被損傷的部分。對此，為了獲得成功的結(jié)果，固定器應(yīng)該完全穩(wěn)定并且正確地接合到骨。術(shù)語骨整合用于這種接合效應(yīng)，該術(shù)語的基本含義為骨組織生長到固定器表面中。這種接合的兩個主要來源是機械接合和有機體接合。前者大致受到鉆孔(固定器安裝到鉆孔中)的宏觀幾何結(jié)構(gòu)的影響和固定器的宏觀幾何結(jié)構(gòu)的影響，并且受到鉆孔和固定器一起工作得如何的直接效應(yīng)的影響。有機體接合是連續(xù)進展和發(fā)展的效應(yīng)，特別是在安裝之后即刻，并且通常受到固定器的微表面結(jié)構(gòu)與骨組織相互作用得如何的影響。

由于向內(nèi)生長，所以骨和固定器之間會具有互鎖效應(yīng)。此外，由于骨組織在理想條件下可以生長到固定器的表面空腔中，并且在安裝之后生長到在固定器和鉆孔之間留下的空隙中，所以機械連接會隨時間而發(fā)展。

在將固定器安裝到骨組織中的過程中，骨承受應(yīng)力和應(yīng)變兩者。應(yīng)力和應(yīng)變之間的關(guān)系基本上是線性的直至屈服點(屈服應(yīng)變)。直至屈服點，骨有彈性地變形。然而，超過屈服點，骨將塑性地變形。為了提供固定器在骨中的良好愈合條件和穩(wěn)定性，要注意保持骨組織的彈性并避免超過屈服點。

在工業(yè)中一直努力以進一步提高植入在骨組織中的固定器的穩(wěn)定性并在固定器安裝后在愈合期期間改善基礎(chǔ)條件。一個實例是給固定器表面提供不同類型的結(jié)構(gòu)，如微型毛面的或噴砂的結(jié)構(gòu)，以用于提高固定器和骨之間的接觸面。

然而，尚有余地來對固定器就其在骨組織中的穩(wěn)定性方面進行進一步的開發(fā)。

發(fā)明概述

本發(fā)明的一個目的是提供固定器，特別是牙固定器，所述固定器在固定器的愈合期期間具有高穩(wěn)定性/強度。在下文中將變得明顯的該目的和其他目的通過在所附權(quán)利要求中限定的固定器來實現(xiàn)。

本發(fā)明是基于這樣的見解，即在植入期間及之后向骨組織施加靜應(yīng)變對于在骨的愈合期期間的固定器的強度/穩(wěn)定性可以是有益的。實際上，發(fā)明人已經(jīng)認識到，即使是超過所述骨的屈服點的應(yīng)變也可以是有益的。特別地，發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)超過骨的極限應(yīng)變(即當骨斷裂時)的周向上的拉伸應(yīng)變對于在固定器安裝后在愈合期期間觸發(fā)生物學(xué)反應(yīng)也可以是有益的。雖然在固定器附近可能形成裂紋，但是呈現(xiàn)的將是使周圍骨組織穩(wěn)定。

本發(fā)明人已經(jīng)進一步認識到，松質(zhì)骨的屈服點和極限應(yīng)變分別高于皮質(zhì)骨的屈服點和極限應(yīng)變。本發(fā)明人還已經(jīng)認識到，固定器可以設(shè)計成對骨組織提供差異化的應(yīng)變效應(yīng)。因此，例如，固定器可以設(shè)計成在意欲與松質(zhì)骨組織接觸的固定器部分提供較高的應(yīng)變水平，而在意欲與皮質(zhì)骨組織接觸的固定器部分提供較低的應(yīng)變水平。

按照本發(fā)明的第一個方面，提供用于插入到被布置在骨組織中的鉆孔中的固定器。所述固定器包括：

帶螺紋的第一部分，該部分設(shè)置有至少一個用于在骨組織中制造母螺紋的頂側(cè)切割刃，

帶螺紋的非切割第二部分，所述第二部分位于所述第一部分的冠側(cè)并且關(guān)于固定器大直徑和/或小直徑比第一部分更寬；

帶螺紋的第三部分，所述第三部分位于所述第二部分的冠側(cè)并且設(shè)置有至少一個用于加工已經(jīng)由所述第一部分制成的母螺紋和/或用于在骨組織中制造單獨的母螺紋的冠側(cè)切割刃，

帶螺紋的非切割第四部分，所述第四部分位于所述第三部分的冠側(cè)并且關(guān)于固定器大直徑和/或小直徑比第三部分更寬。

以特定扭矩插入固定器意味著將在周圍的骨中引起靜應(yīng)變。這些靜應(yīng)變的大小不僅取決于插入扭矩而且還取決于固定器設(shè)計，骨準備的形狀，骨解剖學(xué)，骨質(zhì)量并且還可能取決于固定器表面形貌。發(fā)明人獨創(chuàng)地認識到可能通過固定器設(shè)計來實現(xiàn)充分可控的靜應(yīng)變，而不是去費力于這些不同的參數(shù)(其中一些是難以估計的)。

在圓形幾何中，周向上的拉伸應(yīng)變由周長的增加除以初始周長產(chǎn)生。例如，在具有初始直徑D的情況下，周長為π·D。如果直徑增加ΔD，則新的周長變?yōu)棣小?D+ΔD)。因此，周長的增加為π·(D+ΔD)-π·D＝π·ΔD。用周長的增加除以初始周長π·D得到應(yīng)變ΔD/D。