[發明專利]方法和裝置的用來調配藥用的材料混合物的應用

在審

• 申請號: 201280018062.4
• 申請日: 2012-03-16
• 公開（公告）號: CN103476382A
• 公開（公告）日: 2013-12-25
• 發明（設計）人: 邁克·約爾尼茨;斯特凡·施拉克
• 申請（專利權）人: 賽多利斯司特蒂姆生物工藝公司
• 主分類號: A61J1/20
• 分類號: A61J1/20
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 楊靖;車文

技術領域

本發明涉及一種如下裝置的應用，該裝置包括：能布置在接收部中的、具有成分的調配容器；具有能通過輸入管道受監控地輸送給所述調配容器的流體的儲備容器；和接收容器，該接收容器通過排出管道與所述調配容器相通。

此外，本發明涉及具有以下步驟的方法的應用：

a）將預填充有成分的調配容器布置在裝置的接收部中；

b）通過輸入管道將流體從儲備容器輸送到所述調配容器中；

c）將所述成分與所述流體調配成材料混合物；并且

d）通過排出管道將所述材料混合物從調配容器中導出到接收容器中。

此外，本發明涉及一種裝置，其包括：能布置在接收部中的、具有成分的調配容器；具有能通過輸入管道受監控地輸送給所述調配容器的流體的儲備容器；和接收容器，該接收容器通過排出管道與所述調配容器相通。

背景技術

在藥用和生物藥用領域、尤其在臨床前和臨床領域，以及在研究和發展方面常常需要調配小劑量的緩沖劑和媒質。緩沖劑和媒質常常根據預定的配方預填充地調配，其需要由專業人員謹慎并相對耗時地處理。在此特別重要的是，調配符合最終使用者所需的劑量、濃度和組分或媒質的材料混合物。

例如由WO2010/125329A1公知一種用于按份調配飲料、尤其用于調配或沖煮咖啡的裝置和方法。這種裝置包括：能布置在該公知裝置的接收部中的、具有成分（即咖啡粉）的調配容器；具有通過輸入管道受監控地輸送給所述調配容器的流體（即水）的儲備容器。以已加熱的形式輸送給調配容器的水沖煮出咖啡粉混合物，該咖啡粉混合物作為已調配的材料混合物（即咖啡）通過排出管道輸送給接收容器（即咖啡杯）。

在此，調配容器構造為封閉的、含有待調配的材料混合物的膠囊或藥筒（Kartusche）。

但是，也公知取代膠囊或藥筒而使用所謂軟包（Pad）的裝置。

發明內容

本發明的任務在于，提供一種裝置和一種方法，通過其也能夠以預先給定的小或中等的劑量、濃度和媒質或組分簡單且可靠地符合最終使用者需求地調配藥用或生物藥用材料混合。

該任務通過應用如下裝置來調配藥用的或生物藥用的材料混合物來解決，該裝置包括：能布置在接收部中的、具有成分的調配容器；具有能通過輸入管道受監控地輸送給所述調配容器的流體的儲備容器；和接收容器，該接收容器通過排出管道與所述調配容器相通。

儲備容器也應理解為流體調配系統，并且，如果該流體指的是水，則其也應理解為針對分析純水的水調配系統，例如由哥廷根的賽多利斯集團（Sartorius?AG?in）銷售的名為的分析用純水。

迄今為止，本領域技術人員沒有考慮過將裝置和方法如其公知的用于調配飲料、如咖啡那樣用于藥用或生物藥用材料混合物的必須在高純度和無菌的條件下進行的調配。

通過使公知的裝置與藥用的或生物藥用的材料混合物的應用相適應、或與藥用的或生物藥用的材料混合物的調配相適應而實現了在高純度和無菌的條件下也相對快速、可靠并簡單地以小至中等的量或劑量，以可預先給定的、符合最終使用者需求的濃度和媒質或組分來調配藥用的或生物藥用的材料混合物。這種裝置原則上也適用于較大的量或劑量。

在此，根據本發明的優選實施方式應用所述裝置來調配因病人而異的藥品。

根據所述應用的另一優選實施方式，該裝置在通向調配容器的輸入管道中和/或在排出管道中具有除菌過濾器或病毒過濾器或除菌過濾器和病毒過濾器的組合。由此保證，僅將無菌的和/或無病毒的流體輸送給調配容器或僅將無菌的和/或無病毒的已調配的材料混合物輸送給接收容器。

根據本發明的另一優選實施方式，調配容器構造為藥筒或膠囊。在此，藥筒或膠囊能夠在一側上既具有輸入管道也具有排出管道。但是也可能的是，軟包或薄膜軟包作為調配容器使用。在應用薄膜軟包的情況下，輸入管道和排出管道彼此布置在該軟包的對置的側上。

也可能的是，在所述裝置中從多個儲備容器各自將成分輸送給調配容器。原則上也可能的是，將兩個或多個調配容器彼此并聯地布置或前后串聯地布置。通過例如無菌焊接的軟管連接件（Schlauchverbindung）能夠使調配容器相互連接。

根據本發明的另一優選實施方式，調配容器具有混合組件，該混合組件使調配過程變得容易。在此，該混合組件也可以由混合噴嘴形成。原則上，調配容器以及接收容器也可以在用于產生混合過程的振動裝置中被振動。