[發明專利]帶有測量設備和測試元件的分析系統

無效

• 申請號: 201280017122.0
• 申請日: 2012-04-02
• 公開（公告）號: CN103533890A
• 公開（公告）日: 2014-01-22
• 發明（設計）人: H·艾克邁爾;H-P·哈爾;J·赫內斯;C·霍恩;E·里格
• 申請（專利權）人: 霍夫曼-拉羅奇有限公司
• 主分類號: A61B5/1455
• 分類號: A61B5/1455;A61B5/145;A61B5/1468
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 杜荔南;胡莉莉

技術領域

本發明涉及一種用于確定體液的至少一個分析參數、尤其是用于確定體液中的分析物濃度和特別優選用于血糖值確定的便攜式診斷測量設備，以及涉及一種包括該測量設備和至少一個用后拋棄的(一次性使用的)測試元件的分析系統。

背景技術

對于用于血糖確定的測試條，在過去相對于平坦矩形的條狀幾何形狀實現不同的用于樣本涂抹的應用形式，特別是還有所謂的頂部配給，也就是把血液涂抹從上面施加到測量設備的兩個窄側之間的平坦側上的測試區。在以光學方式工作的系統中，測試區的測定通常通過載體箔中的孔借助于在反射中測量的吸收光度法進行。

在光學測量中，測試條必須定位在光學測量單元上方，并且將血液施加到該測試條上。然而，在市場上提供的頂部配給系統的情況下，用于施加血液的測試條定位在殼體槽當中并因此定位在儀器輪廓內。這意味著，用戶必須把其手指上的血液放置到儀器當中的測試條上。在此，該用戶一方面難以看見其手指后面的目的地。另一方面，特別是當手指上有相對多的血液時，容易發生的是，血液流到儀器上或者甚至流道光學測量單元的孔上或孔中。因此，由于施加不精確或樣本量過大，可能污染測試條保持器的槽或者光學測量單元。

相反，在進行所謂的外側配給時，條被取出，樣本在儀器外被涂抹，然后條被插回到儀器中。如在頂部配給模式時那樣，可能導致表面污染，因為整個條表面都可以用來施加。但還可能附帶地出現無意中污染條下側，例如當用于樣本施加的條被放置在受污染表面上時。這樣的污染可以導致錯誤測量。

在儀表外配給系統的情況下，血液通過測試條的毛細管被輸送到測量位置。然而，所需的血液量明顯比直接把血液施加到測試區的方法要多，因為首先毛細管必須用血液填充。這個缺點雖然可以通過以電化學方式工作的測試條被避免，其方式是可以通過電極的向外引導利用通常的血容量執行測量。然而，這種毛細管測試條的制造由于安裝費事而比較復雜，并且還由于底部箔和頂蓋箔的材料成本較高而成本相應地高。

發明內容

因此本發明所基于的任務在于，提供一種分析系統，該分析系統所提供的可能性是使得能夠利用成本低廉的測試元件簡化血液涂抹。

本發明所基于的任務通過按照本發明的測量設備和按照本發明的分析系統解決。明確參照在從屬權利要求中再現的本發明的優選構型。

本發明測量設備包括殼體和用于接納配置為載體條的測試元件的接納面，其中該接納面布置在殼體的窄側上，使得該測試元件至少部分地平貼在接納面處。該測試元件還可以完全地或者基本上完全地位于接納面處。該測試元件一般是用后拋棄的測試元件。本發明分析系統包括該測量設備和至少一個為一次性使用而設置在該測量設備中的、配置為載體條的測試元件。

所述測量設備的殼體基本上具有帶基面和頂面的圓柱體的幾何形狀，優選直圓柱體。所述基面形成殼體的背側，所述頂面形成殼體的前側。該基面和頂面基本上具有多角形的形狀，例如三角形、四角形或五角形、橢圓形或它們的組合的形狀。圓柱體的外殼面構造為窄側。如果基面和頂面基本上具有五角形的形狀，則該殼體具有5個窄側。相鄰的窄側通過邊緣彼此分離，所述邊緣例如連接多角形的角或者在另一個實施方式中連接基面與頂面的、從多角形到橢圓形的過渡角。這些邊緣可以是倒圓的。

窄側與基面和／或頂面的邊緣同樣可以是倒圓的。在一個構型中，一個或多個窄側處的這兩個邊緣被倒圓為，使得它們結合成新的邊緣，或者形成從基面到頂面的無棱邊的過渡。

基面和／或頂面可以彼此獨立地具有凸的或者凹的曲率。上面布置有接納面的窄側相對于通過接納面張開的平面同樣可以是彎曲的。在橢圓形基面以及具有倒圓邊緣的凸彎曲的基面和頂面的情況下，殼體具有橢圓形。優選地，所述基面是凹彎曲的，并且頂面與此平行地是凸彎曲的。

在一個優選的實施方式中，整個窄側形成接納面。在另一個實施方式中，窄側的一段形成接納面。形成接納面的窄側或者窄側的一段——從可選地覆蓋尤其是接納面來看——優選相對于測量設備的相鄰構件突出和／或有一個暴露的位置。

本發明測量設備可以在醫療實驗室中采用。然而，本發明尤其針對由病人本身執行分析以便連續監視其健康狀態(“home-monitoring(家庭監測)”)的應用情況。針對這樣的目的，這尤其取決于簡單的操作，因為只有由此才可以保證所需的分析定期由病人執行并且分析結果的準確度不受操作誤差損害。此外，該測量設備必須盡可能小、輕便和穩健。除此之外，本發明還特別適用于所謂的近病人診斷(“near?patient?testing(近病人測試)”)。因此，本發明優選涉及用于體液分析的手持儀器和／或移動式桌上儀器。