[發明專利]一種具有包含順磁性離子的涂層的可植入或可插入的MRI可探測的醫療器械及其制備方法

有效

• 申請號: 201280017034.0
• 申請日: 2012-02-04
• 公開（公告）號: CN103491987A
• 公開（公告）日: 2014-01-01
• 發明（設計）人: 克里斯蒂安·梅耶;比昂·笛捷爾;克勞斯·杜靈
• 申請（專利權）人: 馬維斯醫療股份有限公司
• 主分類號: A61L27/34
• 分類號: A61L27/34;A61L29/08;A61L29/18;A61L31/10;A61L31/14
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 王惠

1.一種可被核磁共振成像(MRI)探測的醫療器械，所述醫療器械包括包覆聚合物，所述包覆聚合物是通過與至少一種具有一個或多個化學活性自由官能團的化合物復合而改性的，以提供與經過改性的包覆聚合物的自由官能團形成共價鍵結合的表面涂層，其中所述涂層包裹順磁性離子。

2.根據權利要求1所述的醫療器械，其中，所述化合物為固態或液態的一元、二元或多元羧酸，一元、二元或多元胺，聚乙烯亞胺，或者聚丙烯胺。

3.根據權利要求1或2所述的醫療器械，其中，通過將所述包覆聚合物的自由官能團與涂層聚合物的相應官能團進行反應生成共價鍵來獲得所述表面涂層。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的醫療器械，其中，所述共價鍵為酰胺鍵。

5.根據權利要求1至4中任一項所述的醫療器械，其中，所述包覆聚合物為由苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯-彈性體制得的熱塑性彈性體。

6.根據權利要求1至5中任一項所述的醫療器械，其中，所述化合物為聚丙烯酸聚合物或丙烯醛-丙烯酸共聚物。

7.根據權利要求6所述的醫療器械，其中，所述丙烯醛-丙烯酸共聚物為POC化合物。

8.根據權利要求6或7所述的醫療器械，其中，通過將所述聚丙烯酸聚合物或所述丙烯醛-丙烯酸共聚物與聚乙烯胺進行反應來獲得共價鍵結合的表面涂層。

9.根據權利要求1至8中任一項所述的醫療器械，其中，所述順磁性離子從釓(Ⅲ)、鏑(Ⅲ)、鐠(Ⅲ)、釹(Ⅲ)、釤(Ⅲ)、鐿(Ⅲ)、鋱(Ⅲ)、鈥(Ⅲ)以及鉺(Ⅲ)組成的組中選擇。

10.根據權利要求1至9中任一項所述的醫療器械，其中，所述醫療器械為導絲、導管、移植物、活檢針、穿刺針、套管、腔內醫療器械、氣管內導管、或消融裝置。

11.一種制備如權利要求1至10中任一項所述的醫療器械的方法，其中，醫療器械的包覆聚合物通過與至少一種具有一個或多個化學活性自由官能團的化合物復合而改性，以提供與經過改性的包覆聚合物的自由官能團形成共價鍵結合的表面涂層，其中采用順磁性離子溶液浸漬所述涂層。

12.根據權利要求11所述的方法，其中，所述經過改性的包覆聚合物的自由官能團為羧基基團，所述羧基基團與涂層聚合物的氨基基團反應生成共價的酰胺鍵，剩余的氨基基團隨后至少部分地用交聯劑化學交聯，從而獲得所述表面涂層。

13.根據權利要求10或11所述的方法，其中，所述包覆聚合物為由苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯-彈性體制得的熱塑性彈性體，所述包覆聚合物通過與聚丙烯酸聚合物或丙烯醛-丙烯酸共聚物混合進行化學改性。

14.根據權利要求12所述的方法，其中，所述氨基基團從聚乙烯胺中得到。

15.根據權利要求11及12中任一項所述的方法，其中，通過將所述醫療器械浸漬到琥珀酸酐溶于有機溶劑的溶液中而將羧基基團進一步引入到所述醫療器械的表面上。

16.根據權利要求11所述的方法，其中，所述順磁性離子溶液為釓(Ⅲ)、鏑(Ⅲ)、鐠(Ⅲ)、釹(Ⅲ)、釤(Ⅲ)、鐿(Ⅲ)、鋱(Ⅲ)、鈥(Ⅲ)或鉺(Ⅲ)的鹽溶液。