[發明專利]用于藥物遞送的可變長度導管

有效

• 申請號: 201280016216.6
• 申請日: 2012-04-05
• 公開（公告）號: CN103561796A
• 公開（公告）日: 2014-02-05
• 發明（設計）人: R·J·索拉爾;Y·沙克爾德;G·利伯;E·J·迪佩爾
• 申請（專利權）人: 塞茂普特克斯公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民

技術領域

本發明涉及遞送治療劑或者診斷劑的系統和方法，其中提供用于改變治療區域長度的本系統。本文中的系統和方法被設計用于選擇性治療區域，同時不會不利地影響身體其他部位。

背景技術

被設計用于將藥物提供至脈管的方法和裝置包括，例如，藥物涂層球囊的使用，如Sahatjian的美國專利號US5954706中所公開的。該裝置包括具有擴展部的導管，其中擴展部的至少一部分外表面由水凝膠聚合物的涂層限定。并入水凝膠聚合物內的是待被遞送至組織或斑的預選藥物的溶液。該裝置的缺點包括：需要提前選擇特定藥物和劑量，以及由擴展部的預定長度和直徑所限定的治療區域的長度和直徑受限，因為這些裝置時常通過裝置直接接觸脈管起作用。

在Slepian的美國專利號US6287320中公開另一種裝置。導管包括被擴展以阻塞患病部位的第一和第二可膨脹構件，治療劑經導管被引入患病部位。允許將導管留在原位置持續治療有效時間段，從而在該時間段內允許治療劑接觸患病部分。

在Schwager等人的美國專利公開US2007/0078433中公開了另一種裝置。該裝置包括具有預定的藥物流入角的氣囊導管。第一和第二氣囊被設置在導管上，其間是治療區。例如上述公開中所公開的裝置的缺點包括限制了治療面積的長度，該長度由可膨脹構件之間的距離預定。

Garrison等人的美國專利申請公開號US2005/0059930中所公開的裝置包括具有至少兩個可擴展阻塞元件的導管系統，其用于形成試劑施用的局部點。導管相對于彼此可滑動，從而按需要改變氣囊之間的空間。然而，局部點容易過壓，因為未公開從該點移除過多流體的方式。

在某些臨床應用中，尤其是治療血管時，在所需的藥物治療區內有小側副管，這會導致試劑從該區泄漏。阻塞點遠側的血液流出可能提供驅動力，從而增強通過這些側副管的流動，因此增強試劑從期望治療區泄漏。因此，需要并且非常有利地是具有這樣的系統和方法，即用于在脈管內局部藥物遞送的系統和方法，其具有對治療區域長度的可調節性，具有用于降低在治療區內所積累的壓力的工具以及減慢遠側流出的能力。

發明內容

根據本發明實施例，提供一種導管系統，其具有內細長元件以及相對于內細長元件同軸設置的外細長元件。外細長元件具有近端和遠端，其中外細長元件內腔從近端延伸至遠端，并且具有位于遠端處的排出口。近側阻塞元件被設置在外細長元件的遠端處，位于排出口近側。內細長元件具有近端和遠端，其中遠側阻塞元件被設置在內細長元件的遠端處。內細長元件的遠端位于外細長元件遠端的遠側并且相對于外細長元件遠端可移動。芯線從內細長元件的遠端延伸至內細長元件的近端。根據本發明的進一步特征，本系統可以進一步包括治療溶液或者診斷溶液，其被設置在外細長元件內腔內，位于在內細長元件的外壁和外細長元件的內壁之間以及在遠側和近側阻塞元件之間。通過血液流經內細長元件遠端處的泄壓元件，能夠防止由于引入溶液所積累的壓力。內細長元件可以進一步包括通過其中的導絲。突口（hub）可以被包括在外細長元件近端，用于將治療溶液或者診斷溶液引入外細長元件內腔中，并且進一步用于將膨脹流體引入阻塞元件中的一個或兩個。在一些實施例中，內細長元件經由突口被引入外細長元件。泄壓元件可以被包括，作為獨立的遠側元件或者作為遠側阻塞元件內的開口，其中泄壓元件可以被用于將血液清除到治療區外，另外用于引入通過其中的導絲，以便快速交換導管。在一個實施例中，遠側和近側阻塞元件為可膨脹球囊，外細長元件和內細長元件進一步包含用于使可膨脹球囊膨脹的膨脹內腔。在一些實施例中，流入阻塞元件設置在近側阻塞元件的遠端的近側。流入阻塞元件可以是近側阻塞元件的近側部分，或者可以是放置在近側阻塞元件近端的近側的一個或多個獨立的阻塞元件。

根據本發明的進一步特征，內細長元件具有暴露部分，其具有在近側阻塞元件遠端處的暴露部分近側邊緣和在遠側阻塞元件近端處的暴露部分遠側邊緣。暴露部分具有從暴露部分近側邊緣延伸至暴露部分遠側邊緣的長度，并且通過相對于外細長元件移動內細長元件，可以改變該長度。

根據本發明的另一個實施例，提供用于在近側阻塞元件近側的位置處阻塞血管的手段。作為流入阻塞點的位置位于脈管中為血流提供側分支的點的近側，其中側分支可以與位于治療區內的平行脈管連通。