[發明專利]開關確認電路和方法

有效

• 申請號: 201280015371.6
• 申請日: 2012-03-09
• 公開（公告）號: CN103492018A
• 公開（公告）日: 2014-01-01
• 發明（設計）人: 約翰·萊姆克;斯科特·薩特;科琳娜·X·陳;布萊恩·W·瑞迪
• 申請（專利權）人: 因克林醫療公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61M5/168;A61M5/142;G06F19/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 周靖;鄭霞

背景技術

開關操作的治療劑遞送設備可以通過激活開關將單劑量或多劑量的治療劑提供給患者。一旦激活，這樣的設備就將治療劑遞送給患者。患者控制的設備為患者提供了當有需要時自行施用治療劑的能力。例如，治療劑可以是只要有足夠的疼痛感覺患者就可以施用的鎮痛劑。

患者控制鎮痛的手段之一是通過輸液泵進行的患者控制靜脈輸注，輸液泵被預編程以在某些預先確定的給藥參數內響應患者的指示。這樣的靜脈輸液泵通常用于控制術后疼痛。患者通過向控制單元發送信號來開始輸注一定劑量的鎮痛劑，該鎮痛劑通常是麻醉劑。該單元接收信號并且如果某些條件得到滿足則通過已經被插入患者的一根血管內的針開始輸注藥物。

患者控制鎮痛的另一種形式是電遷移（例如，離子電滲，也稱為離子電滲藥物遞送）。在電遷移藥物遞送中，治療劑通過電流被主動輸送到身體內。電遷移的例子包括離子電滲、電滲和電穿孔。離子電滲遞送設備通常包括連接到儲存器的至少兩個電極、電壓源和控制器，控制器通過在該對電極的兩端施加電壓來控制治療劑的遞送。一般而言，儲存器中的至少一個中含有帶電的治療劑（藥物），而至少一個儲存器中含有抗衡離子而沒有治療劑。該治療劑是一種帶電類，其被從含有治療劑的儲存器中驅動到皮膚中并穿過皮膚進入連接儲存器的患者體內。

除了治療劑外，儲存器可含有其它帶電和不帶電類。例如，儲存器往往是水凝膠，其中含有水作為必要的構成成分。儲存器也可能包含電解質、防腐劑、抗菌劑、以及其他帶電和不帶電類。

發明概述

本發明解決了在患者控制的給藥設備領域中的一種需要，該給藥設備特別是那些遭受儲存和使用過程中的濕氣和其他污染物的設備，如離子電滲設備。發明人已經確定了在離子電滲設備的儲存和使用過程中存在的污染物是特別有問題的，因為它們可以引起設備發生故障。例如，在電遷移如離子電滲（以及概括來說的按需藥物遞送）中，電路故障可能是尤其有問題的，因為在某些情況下，它可以導致設備無法遞送全劑量、遞送超過所需的劑量、在儲存過程中遞送一個或多個劑量、在沒有患者的指示時遞送一個或多個劑量等等。電路污染的可能性尤其存在于離子電滲藥物遞送系統中，因為所采用的儲存器中含有水以及其他的帶電和不帶電的物質，如帶電的治療劑、電解質、防腐劑和抗菌劑，它們可以污染電路，如激活開關、電路引線、電路跡線等等。（其他的藥物遞送方法如患者啟動泵可以呈現出類似的污染可能性，特別是環境濕氣和空氣中的污染物。）與藥物遞送（以及在某些情況下的存儲）期間被施加到電路中的電壓和電流相結合，污染物可以引起漏電流、短路（包括間歇性短路的“短路”）和可以干擾設備的正確操作的其他寄生的信號。也可能在制造過程中或在使用環境中引入電路故障的其他原因。發明人已經確定了電路的特定部分—激活開關—作為在某些情況下特別容易遭受污染和故障的點。發明人已經進一步確定了激活開關作為用于在潛在的和實際的電路故障負面地影響設備的性能并最終負面地影響患者的健康之前檢測和避免這些潛在的和實際的電路故障的焦點的一部分電路。

本文描述的該設備和方法的實施方式通過提供主動尋求和檢測電路故障及故障前兆的手段解決了以上提出的問題。所采用的手段涉及當設備電源開啟時（例如在藥物遞送之前、期間或之后）對設備電路進行主動檢查。本文所描述的設備和方法的一些實施方式提供在任何按鈕按下之后或模仿按鈕按下的任何事件（如寄生的電壓）之后主動檢測電路故障和/或故障前兆。一些實施方式提供了電路故障或故障前兆的主動檢測，例如，在激活序列中的按鈕按下之間、在藥物遞送期間、以及在藥物遞送序列之間（即在一個劑量已經被遞送之后和另一劑量開始被遞送之前）。

在一些實施方式中，在設備使用過程中的主動測試是除了在設備制造期間或之后的測試以外的。