[發明專利]兩部件式電遷移設備

有效

• 申請號: 201280015370.1
• 申請日: 2012-03-09
• 公開（公告）號: CN103501854A
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發明（設計）人: 齊塔·S·內策爾;約翰·萊姆克;大衛·蘇華德;布萊恩·W·瑞迪;布拉德利·E·懷特;科琳娜·X·陳;保羅·海特
• 申請（專利權）人: 因克林醫療公司;阿爾扎公司
• 主分類號: A61N1/30
• 分類號: A61N1/30;A61M37/00;A61J1/05
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 惠磊;鄭霞

背景

通過皮膚遞送活性藥物制劑提供了許多優點，包括舒適、方便和無侵害性。這種技術也可避免胃腸道刺激和可變速率的吸收和代謝，包括在口服給藥中遇到的首過效應。經皮遞送也可以對任何特定活性劑的血液濃度提供高度的控制。

一種用于這種活性劑的經皮遞送的方法涉及使用電流通過電遷移經過不受損傷的皮膚主動地將活性劑輸送到身體內。電遷移技術可包括離子電滲、電滲和電穿孔。電遷移設備如離子電滲設備在本領域中是已知的。參見例如US6,216,033B1（Southam等人）。一個電極可被稱為活性電極或供體電極，活性劑從該電極被遞送到身體內。另一個電極可被稱為反電極或返回電極，該電極用于閉合通過身體的電路。電路與患者的身體組織例如皮膚相結合，該電路通過將電極連接到電能源以及通常將電極連接到能夠控制通過設備的電流的電路而被完成。如果待被驅送進入體內的物質是離子并且帶正電，那么正極（陽極）將是活性電極（active?electrode）而負極（陰極）將用作反電極。如果待被遞送的離子物質是帶負電的，那么陰極電極將是活性電極而陽極電極將是反電極。

開關操作的治療劑遞送設備可以通過激活開關而將單劑量或多劑量的治療劑提供給患者。一旦致動，這樣的設備就將治療劑遞送給患者。患者控制的設備為患者提供了當有需要時自行施用治療劑的能力。例如，治療劑可以是只要有足夠的疼痛感覺患者就可以施用的鎮痛劑。

已經有人建議分別提供電遷移系統的不同部件，并把它們連接在一起使用。例如，已經有人建議，這種連接在一起的系統可能提供可重復使用的控制器電路的優點。在可重復使用的系統中，當藥物變得耗盡時，盛藥單元從控制器斷開，并且新的盛藥單元然后被再次連接到控制器。具有在使用前被連接在一起的部件的電遷移設備的例子包括被描述在以下專利中的那些：美國專利第5,320,597號（Sage,Jr.等人）、美國專利第4,731,926號（Sibalis）、美國專利第5,358,483號（Sibalis）、美國專利第5,135,479號（Sibalis等人）、英國專利公開GB2239803（Devane等人）、美國專利第5,919,155號（Lattin等人）、美國專利第5,445,609號（Lattin等人）、美國專利第5,603,693號（Frenkel等人）、WO1996036394（Lattin等人）以及US2008/0234628A1（Dent等人）。

在治療劑的電遷移領域仍然存在有待解決的問題以及需要克服的問題。

發明概述

本公開描述了一種兩部件式電遷移治療劑遞送設備，如離子電滲設備，其中設備的兩個部件被分別提供并組裝以在使用時刻（例如，在臨使用前）形成單元式的通電設備（powered-on?device）。該設備的一個部件在這里可被稱為電模塊，該部件實質上容納整個電路以及該設備的電源（如電池）；而另一部件在這里可被稱為儲存器模塊，該部件盛有待隨著電極被遞送的治療劑和將治療劑遞送給患者所必須的水凝膠。該設備被配置為使得電源被保持從電模塊中電路的其余部件電隔離，直到電模塊與儲存器模塊相結合。模塊的結合通過用戶在單個操作中發生，并連同電池連接到電路中。因此，本文所提供的實施方式允許電模塊與儲存器模塊相結合，從而在單個操作中，兩個模塊形成單個單元并且電池被引入到電路中，從而在通過用戶的單個操作中給設備供電。