[發明專利]用于將獲取的器官維持能存活且可運輸的裝置

有效

• 申請號: 201280014017.1
• 申請日: 2012-03-23
• 公開（公告）號: CN103442675A
• 公開（公告）日: 2013-12-11
• 發明（設計）人: 斯蒂格·斯蒂恩;奧德留斯·帕斯克維休斯;本杰明·金
• 申請（專利權）人: 維沃琳醫藥有限公司
• 主分類號: A61J1/00
• 分類號: A61J1/00;A01N1/02
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 張華卿;王漪

發明領域

本發明涉及一種用于將器官(例如心臟)長期維持能存活且可運輸的裝置，例如高達并超過24小時。

發明背景

美國專利7176015號披露了一種用于將一個器官維持能存活以用于成功地植入一個人類接受者體內的可運輸的器官保存系統。該系統包括一個圓筒，該圓筒包含255升氧，足夠維持高達34小時的灌流時間。該器官被浸入一種灌流液中，該灌流液被通過心臟、經由心臟的主動脈氧化且泵送。該系統包含心臟、儲氧筒、泵總成及軟管，這些都安排在一個托盤中，該托盤被插入一個市售冷卻器設備中，該設備具有冷卻區塊以及隔熱材料，用于將該圓筒和心臟維持在約4℃的溫度。無菌是通過一個蓋子來維持的，該蓋子關閉該圓筒。

上述系統可以包括獲取的器官的一個可運輸保存系統所需的多個組件。然而，所披露的系統缺乏可指示可能危害器官的任何情況的監測裝置。

該系統的另一個缺點是以下事實:在獲取器官之后連接流體循環系統中的軟管，這消耗可以使器官維持在能存活狀態的總時間中的時間。

該系統的另外一個缺點是在某些情況期間可能對無菌有危害，并且需要改良的無菌系統。

該系統的另一個缺點是取決于心臟或器官的大小和狀態，心臟不能被安排在不同位置。

專利公開案WO2011/037511Al披露了一種用于在獲取之后并且在移植之前處理心臟的方法和設備，其中通過該心臟的冠狀血管循環灌流液。該灌流液是心臟麻痹的，并且包括一種施加大于約30mmHg的膠體滲透壓的膠體滲透壓劑，并且以至少15mmHg以及低于所述膠體滲透壓至少15mmHg的壓力執行灌流。該灌流可以是間歇性的。WO2011/037511Al被指派給本申請的受讓人，并且其技術內容通過引用包括在本申請中。

因此，在該技術中需要一種更加整合在器官移植過程中所涉及的整個程序中的器官保存系統。

更確切地，需要一種在大多數情況下保證無菌的系統。

此外，在該技術中需要一種最佳化用于在獲取與移植之間以及在移植程序期間對心臟進行間歇性灌流的心臟保存系統。

發明概述

因此，本發明的一個目的是單獨或以任何組合形式減輕、緩和或消除一個或多個以上認定的不足和缺點。

本發明的另外一個目的是提供一種裝置，該裝置被適配成用于執行在提及的專利公開案WO2011/037511Al中所披露的方法。

根據第一方面，提供一種裝置來在獲取之后并且在移植之前封閉一個器官，該裝置包括：一個容器，該容器封閉流體；一個連接管，該連接管用于將一個循環軟管連接至該器官以借助于一個泵將流體傳遞給該器官；一個除氣軟管，該除氣軟管從該連接管、從鄰近該管與該器官的一個入口部分的連接的一個位置向所述容器延伸；以及一個閥門部件，例如，一個夾管閥，該部件被安排在所述除氣軟管中用于防止其中的流體流動；由此，在一個除氣階段期間，該閥門部件打開以允許從該泵經由所述流體流動軟管向所述連接管以及經由所述除氣軟管向所述容器的流體流動，用于排出在所述流體流動系統中截留的空氣。

在一個實施例中，該連接管可以包括一個閉塞部件，該閉塞部件被安排來防止在所述除氣階段期間經由所述連接管向所述器官的流體流動。該閉塞部件可以是一個氣囊部件，該氣囊部件經由一個氣囊軟管連接至一個泵，用于該氣囊部件借助于所述泵的膨脹，以便在所述除氣階段期間堵塞經由該連接管向所述器官的流體流動，并且用于在所述除氣階段之后壓扁所述氣囊部件，用于準許經由所述連接管向所述器官的流體流動。該裝置可以包括一個壓力監測器，該壓力監測器用于監測所述氣囊部件中的壓力，用于確定所述氣囊部件的膨脹狀態。該氣囊軟管可以從所述氣囊向所述泵并且進一步向一個流體源延伸，該流體源例如一袋鹽水溶液或所述容器中的流體。

在另外一個實施例中，該裝置可以包括一個空間，該空間被安排來在一個軋制的安排中接收所述循環軟管及所述除氣軟管，由此，所述流體流動軟管及所述除氣軟管具有一個預定長度，該長度被適配成使得所述連接管可以被移向正從一個捐獻者身上獲取的一個器官，并且在將該器官移出該捐獻者身體并且移向所述容器之前，所述連接管連接至該器官，并且使得該器官在移植程序期間可以從該容器移向接受者的身體并且植入該接受者體內，同時仍然連接至所述連接管?？梢赃M一步存在多個凹座，這些凹座被安排得鄰近所述空間，以用于將所述流體流動軟管以及所述除氣軟管封閉在一個摩擦夾緊裝置中。

在另一個實施例中，該裝置可以進一步包括一個無菌安排，該無菌安排在該容器的頂部關閉該容器，并且可以由一個第二、第三等無菌安排代替，而不使無菌效果折中。

附圖簡要說明