[發(fā)明專利]具有監(jiān)視器的角膜接觸鏡片清潔系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280010341.6
• 申請日: 2012-02-23
• 公開（公告）號: CN103813812A
• 公開（公告）日: 2014-05-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: C·弗蘭卡維拉;R·納杰菲;E·洛;T·蕭;E·D·特投;D·J·R·奧馬弘尼
• 申請（專利權(quán)）人: 新星灣藥物有限公司
• 主分類號: A61L12/08
• 分類號: A61L12/08;B08B3/08
• 代理公司: 北京潤平知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11283
• 代理人: 陳瀟瀟;肖冰濱

相關(guān)申請的交叉引用

本專利申請要求于2011年2月23日提交的美國臨時(shí)申請第61/445,910號和于2011年10月14日提交的美國臨時(shí)申請第61/547,598號的權(quán)益。上述專利申請全文據(jù)此以引用方式并入。

以引用的方式并入

本說明書中提到的所有出版物和專利申請均以引用的方式相同程度地并入本文，就如同具體且獨(dú)立地表明每篇獨(dú)立的出版物或?qū)＠暾堃砸玫姆绞讲⑷氡疚囊粯印?/p>

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般涉及對角膜接觸鏡片進(jìn)行清潔和消毒的系統(tǒng)，及其使用方法。在各種方面，本發(fā)明涉及使用反應(yīng)傳感器監(jiān)視清洗液中和過程并且將測量值與理論值比較的系統(tǒng)。本發(fā)明根據(jù)反應(yīng)傳感器獲得的測量值確定過程是否正常進(jìn)行，并且通知使用者中和的狀態(tài)。

發(fā)明背景

有兩種主要類型的角膜接觸鏡片化學(xué)消毒系統(tǒng)，其為多用途和基于過氧化氫的系統(tǒng)。基于過氧化氫的系統(tǒng)通常是優(yōu)選的，這是由于其快速殺死微生物污染物、無防腐劑包裝、低使用者敏感性以及中和為天然副產(chǎn)物（例如水和氧氣）。基于過氧化氫的系統(tǒng)的缺點(diǎn)是，它們需要記憶消毒時(shí)間何時(shí)開始，并且算出中和過程完成的時(shí)間。同時(shí)，如果從過氧化氫溶液中和以來過去太多時(shí)間，無菌溶液最終會(huì)重新感染并且促進(jìn)微生物生長。使用者從基于過氧化氫的系統(tǒng)轉(zhuǎn)到多用途的一個(gè)主要原因是，因?yàn)榛谶^氧化氫的系統(tǒng)需要使用者計(jì)算每次對其角膜接觸鏡片消毒的理想使用時(shí)間，而無需了解鉑催化劑工作的效果；即經(jīng)過的時(shí)間足以確保過氧化物完全中和，以避免化學(xué)性結(jié)膜炎和角膜炎，以及足夠短的經(jīng)過時(shí)間，以確保微生物未重新感染無菌溶液。

角膜接觸鏡片清潔和消毒系統(tǒng)的例子在美國專利第4,687,997號中有所描述。該清潔系統(tǒng)需要將鏡片插入消毒液達(dá)預(yù)定時(shí)間期，然后插入中和溶液達(dá)第二預(yù)定時(shí)間期。當(dāng)消毒劑處于清潔盒中時(shí)，第一指示燈顯示穩(wěn)定燈光，而當(dāng)中和溶液處于盒中時(shí)，第二指示燈顯示。該系統(tǒng)通過測量清潔盒中溶液的電導(dǎo)率將消毒液與中和溶液區(qū)別開來。在預(yù)定量的時(shí)間后，兩個(gè)燈均閃爍，以分別表示物品已經(jīng)消毒和中和。然而，該系統(tǒng)不監(jiān)視清潔、消毒或溶液中和的功效；指示燈閃爍單獨(dú)顯示根據(jù)時(shí)間推移的消毒和中和循環(huán)完成。

清潔和消毒系統(tǒng)的另一個(gè)例子在美國專利第6,183,705號中有所描述。該系統(tǒng)使用超聲波清潔角膜接觸鏡片，并且使用熱對角膜接觸鏡片溶液介質(zhì)進(jìn)行消毒。該系統(tǒng)包括外殼、控制電路組件、超聲波導(dǎo)管、具有兩個(gè)電極的加熱棒以及使用自動(dòng)化控制電路操作的有刻度的清潔杯。控制電路包括用于控制加熱棒和超聲波導(dǎo)管的微處理器。微處理器操作超聲換能器達(dá)預(yù)定的時(shí)間，然后停止。在停止時(shí)間后，微處理器將清洗液加熱到90℃的預(yù)定溫度，該溫度如溫度傳感器所測量，然后關(guān)閉加熱棒，使鏡片浸泡于熱溶液中達(dá)另外的預(yù)定時(shí)間。再次，該系統(tǒng)不監(jiān)視清洗液的功效；清潔過程總是沿著相同的預(yù)定時(shí)間間隔進(jìn)行，且指示燈僅顯示清潔過程所處的階段。

發(fā)明概要內(nèi)容

本發(fā)明使用過氧化氫溶液對軟性（親水性）和硬性透氣性角膜接觸鏡片進(jìn)行清潔和消毒，并且使用鉑盤進(jìn)行過氧化物中和。中和對于將過氧化氫轉(zhuǎn)化為水和氧氣是必須的，所以接觸鏡片上的殘余溶液在角膜接觸鏡片插入期間不會(huì)刺激眼睛。系統(tǒng)監(jiān)視裝置內(nèi)的清洗液，并且在整個(gè)角膜接觸鏡片清潔過程中使用燈和/或文字提示指導(dǎo)使用者。

系統(tǒng)也可監(jiān)視內(nèi)部和外部溫度，并且證實(shí)過氧化氫溶液被適當(dāng)中和。監(jiān)視通過證實(shí)放熱的過氧化物-中和過程在可接受的速率下進(jìn)行來實(shí)現(xiàn)。不良中和的原因可包括舊的或過期的過氧化物溶液、清洗液儲(chǔ)存不當(dāng)、極端的溶液溫度或鉑盤的催化能力減少。裝置可確定是否使用者意外地使用一瓶鹽水溶液代替一瓶過氧化氫溶液。如果使用一瓶鹽水溶液代替一瓶過氧化氫溶液，角膜接觸鏡片的清潔和消毒不會(huì)進(jìn)行，會(huì)增加眼睛感染的風(fēng)險(xiǎn)。另外，該裝置使清潔之后和插入眼睛之前用鹽水溶液漂洗接觸鏡片的需要降至最小；如果過氧化氫錯(cuò)誤地用來代替鹽水溶液，則可導(dǎo)致化學(xué)性結(jié)膜炎或角膜炎。

本發(fā)明一般涉及對角膜接觸鏡片進(jìn)行清潔和消毒的設(shè)備。本文提供了與清洗液一起使用的設(shè)備、系統(tǒng)和方法，所述清洗液用于清潔醫(yī)療裝置，其中顯示一條或多條促進(jìn)常規(guī)醫(yī)療裝置清潔方案的順從性的消息。

以下實(shí)施方案、方面及其變型是示例性和例證性的，不旨在限制范圍。