[發明專利]多室容器

有效

• 申請號: 201280007140.0
• 申請日: 2012-01-31
• 公開（公告）號: CN103338738B
• 公開（公告）日: 2017-08-29
• 發明（設計）人: 幸野勝己;坂井英俊;清水馨;河合隆英
• 申請（專利權）人: EA制藥株式會社
• 主分類號: A61J1/05
• 分類號: A61J1/05;B65D81/32
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 朱美紅,楊楷

技術領域

本發明涉及下述類型的多室容器：具備被作為可剝離密封部構成的隔壁離開間隔、將各自的藥劑分離收容的多個隔室，通過將隔壁剝離而開通，在隔室間將藥劑混合；作為用途，適合于為了穩定性而應在馬上要使用前混合的兩種以上的粉劑的分離收存，例如適合于在大腸診察的內視鏡檢查的前處置中使用的聚乙二醇電解質的收容。

背景技術

在大腸診察的內視鏡檢查中，為了前處置而使用腸道清洗制劑。腸道清洗制劑是應作為水溶液服用的，但由于在水溶液的狀態下有隨著時間經過的變質、變色，所以一般通過以粉末狀態封入填充到由柔軟薄膜構成的四方囊或能夠兼用作溶解容器的自立型袋中的制品形態提供，在馬上要服用前開封，溶解到水中，作為水溶液使用。關于將藥劑以粉末狀態收容、在使用時通過注入水而成為水溶液的類型的軟質袋狀容器，請參照例如專利文獻1。

作為本來呈粉末性狀、馬上要使用前溶解到水中使用的類型的腸道清洗制劑，以往存在由聚乙二醇（PEG）與電解質的組合構成的結構，但在此情況下，為了得到期望的清洗效果，作為服用量而需要最大4升的大量服用，對于年長者等負擔較大，所以提出了作為能夠削減服用量的腸道清洗制劑而在聚乙二醇電解質中添加抗壞血酸（維生素C）的藥劑（參照專利文獻2）。這種添加了抗壞血酸的藥劑腸道清洗能力良好，具有能夠將需要服用量從以往的最大4升左右削減到1～2升、能夠大幅減輕服用者的負擔的優點。

專利文獻1：特開平11－285518號公報

專利文獻2：特許第4131266號公報。

發明內容

專利文獻2中的抗壞血酸也與聚乙二醇同樣是粉狀，但如果將兩者混合，則有隨著時間經過的著色變質。因而，需要在馬上要使用前混合且溶解到水中而使用，需要用于此的多室容器。關于應混合的藥劑的一方是粉狀、另一方是液狀的情況下的多室容器，如專利文獻1那樣提出了各種結構。但是，都還沒有提出能夠將粉狀的藥劑以分離狀態收容、在使用時混合而作為水溶液提供的多室容器。本發明是鑒于該現狀而做出的。

本發明的多室容器由以下部分構成：袋體，由撓性（柔軟）薄膜構成，實質上是平坦狀；隔壁，作為將上述袋體的對置內面可剝離地熔敷的可剝離密封部構成，將袋體的內部空洞分離為多個隔室；注出口，以在上述多個隔室中的一個隔室上開口的方式安裝在袋體的周邊部上，用來進行液體的注入及排出；在上述多個隔室的各自中僅收存粉狀的藥劑；通過從注出口注入到多個隔室中的上述一個隔室中的液體將收容在那里的粉狀的藥劑溶解；通過將可剝離密封部剝離，將溶液導入到多個隔室中的其余的隔室中，由此將收容在那里的粉狀的藥劑溶解。隔壁優選的是至少一部分與袋體的角撐彎折的底部對置配置；更優選的是，可以由以下部分構成：第1部分，沿著袋體的底部，從袋體的側部延伸到袋體的寬度的中間部位；第2部分，從該第1部分的端部向遠離袋體的底部的方向延伸到袋體的上緣部。并且，在隔壁的與袋體的底部接近側形成有多個隔室中的開設有注出口的隔室，在隔壁的遠離袋體的底部側形成有多個隔室中的未設置注出口的隔室。隔壁的第1部分與第2部分的連接部可以做成R形狀。可剝離密封部的密封強度可以適當選擇，但也可以設為僅通過向多個隔室中的一個隔室的注水帶來的載荷引起密封部的剝離的密封強度、通過向多個隔室中的一個隔室注水后的袋體的振蕩操作引起密封部的剝離的密封強度、或通過向一個隔室的注水帶來的載荷不能引起密封部的剝離、但在注水后通過推壓等而連通的密封強度。構成這些隔壁的可剝離密封部的密封強度是1～5（N/15mm）。

在本發明的多室容器中，在多個隔室的各自中收容有粉狀的藥劑，通過從注出口向注出口設置側的隔室注入水等液體，收存在那里的粉狀的藥劑被溶解而成為水溶液。構成隔壁的可剝離密封部作為密封強度，與收容有液體的多室容器相比是較微弱的，但收存在多個隔室中的藥劑僅是粉狀體，即使是微弱的密封，通過在輸送等處置中作用在袋體上的外力也不會開通。并且，由于密封強度的微弱，通過由用于藥劑溶解的注水操作在密封部產生的外力、或者僅通過將袋體振蕩的操作由注出口設置側的隔室的水溶液施加的外力就能夠使隔壁達到剝離開通，能夠沒有來自袋體外部的強壓操作而使未設置注出口側的隔室中的粉狀藥劑溶解、混合。這樣，在本發明中，能夠將分別收容在多個隔室中的粉狀的藥劑在輸送等處置中維持分離，并且在使用時僅通過振蕩（不需要加壓操作）就能夠簡便可靠地混合溶解，能夠應對在未混合的原狀下使用的醫療過失。