[發明專利]多頻率和多極性復數阻抗測量以評估消融損傷

有效

• 申請號: 201280006887.4
• 申請日: 2012-01-17
• 公開（公告）號: CN103379873A
• 公開（公告）日: 2013-10-30
• 發明（設計）人: M·L·謝爾曼;C·R·康迪;M·T·斯圖爾特
• 申請（專利權）人: 麥德托尼克消融前沿有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/00
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 錢慰民

發明領域

本發明涉及用于治療組織的方法和系統，更具體地涉及用其評估治療過程的功效的系統和方法。

發明背景

射頻(RF)和低溫消融過程是用于諸如心房纖顫之類的血管病和心臟病的公知治療。RF或低溫治療的應用一般基于外科醫生的偏好或擬被治療的特定組織。然而，在RF或低溫消融中，所產生的損傷的位置和質量是一主要考量。用于治療心律不齊的心臟組織消融的臨床成功依賴于所選擇能量的施加的功效和安全性。許多因素影響到損傷尺寸，例如組織電極接觸力、消融能級、以及冷卻因數，也就是血液流速、組織灌注以及能量傳遞的持續時間。另外，存在可限制深度損傷形成的其它因素，例如早期阻抗上升，它防止連續的能量傳遞。預測和評估損傷尺寸和質量對消融的成功而言是重要的，但這難以實現。

目前用于識別損傷位置并評估其質量的方法包括：將多個電極耦合至醫療設備接近擬被治療的組織的遠端；施加一電壓；并通過補全電路的擬被治療組織測量橫跨電極的阻抗。電阻抗被定義為與通過電路的交流電流完全相反，等于電路的電阻和電抗的平方和的平方根并通常用歐姆表示。一般來說，隨著細胞膜變得破裂并且細胞液被釋放到被治療組織區域內的細胞外空間，阻抗減小。這些治療區域隨后變得壞死。如此，可使用阻抗來識別那些已被治療和尚未被治療的特定區域。還要注意，當足夠高的電壓被施加于組織時，細胞可能經歷不可逆的電穿孔，這會在治療的細胞膜中形成永久的孔。這個過程也將流體釋放到細胞外空間之內，并在作RF和低溫治療時導致組織壞死。

阻抗斷層攝影術的一個缺陷是它缺乏用以評估是否成功地形成損傷至合需的透壁性(transmurality)、質量或連續性的直接反饋。具體地說，阻抗測量提供關于特定損傷的二進制數據；組織或者是存活的或者是壞死的。然而，阻抗測量本身不提供低溫或RF損傷是否成功地被形成至合需的損傷深度的實時評估，部分地因為不同的組織水平具有不同的阻抗。

組織消融技術經常利用對滴定能量傳遞具有反饋控制的導管末梢溫度監測。這種手段的主要局限性是導管末梢溫度和組織溫度是不同的。導管末梢溫度始終低于組織溫度。該溫度差是可變的并依賴于確定導管末梢的阻抗和冷卻的導管組織接觸力。

有鑒于上述內容，希望提供評估組織接觸、損傷質量和深度以及低溫和/或RF治療的組織的其它特性以確定治療的功效和結果特性的改善方法。

發明內容

本發明有利地提供用于評估組織接觸、損傷質量和深度以及低溫和/或RF治療的組織的其它特性以確定治療的功效和結果特性的方法和系統。具體地說，提供一種評估醫學治療的功效的方法，包括：將醫療設備定位在組織位點附近；通過醫療設備獲得在第一多個頻率下的基線阻抗特性；治療該組織位點；通過醫療設備獲得在第二多個頻率下的療后阻抗特性；將療后阻抗特性與基線阻抗特性進行比較；并至少部分地基于該比較產生治療功效的指示?；€阻抗特性和療后阻抗特性可各自包括阻抗大小，并且該比較可包括計算基線阻抗大小和療后阻抗大小之間的百分比差?；€阻抗特性和療后阻抗特性可各自包括阻抗相位，并且該比較可包括計算基線阻抗相位和療后阻抗相位之間的百分比差。第一多個頻率可基本與第二多個頻率相同。