[實用新型]輸卵管支架

有效

• 申請號: 201220657825.7
• 申請日: 2012-12-04
• 公開（公告）號: CN203017138U
• 公開（公告）日: 2013-06-26
• 發明（設計）人: 饒永;王瑤
• 申請（專利權）人: 饒永;吳江永元生物科技有限公司;王瑤
• 主分類號: A61F2/88
• 分類號: A61F2/88
• 代理公司: 北京法思騰知識產權代理有限公司 11318
• 代理人: 楊小蓉;楊青

技術領域

本實用新型涉及一種女性輸卵管再通用輸卵管支架，屬于女性輸卵管再通工具的創新改進。

背景技術

在現有的輸卵管再通技術中，尚無一種理想的對較為嚴重輸卵管阻塞再通措施，可以保持再通后的輸卵管持續通暢。目前我國育齡夫婦不孕癥的發病率約為10％，輸卵管阻塞是導致不孕的重要原因，約占女性不孕因素的1/3。手術是目前治療輸卵管阻塞性不孕的主要方法，X線下介入輸卵管再通術（FTR）或宮腔鏡下輸卵管插管再通術后，有約10%～20%患者輸卵管再通后又出現再阻塞，影響了臨床的治療效果，如何防止術后再粘連、再阻塞仍是臨床需要解決的難題。

輸卵管近端阻塞的病變包括輸卵管內粘液栓、輕度膜狀粘連、結節性輸卵管峽炎及子宮內膜異位癥。選擇性輸卵管造影，直接將導管插至輸卵管口，加壓注射造影劑，較大的壓力直接作用于輸卵管近整個粘液栓和輕度膜狀粘連，使粘液栓崩解，膜狀粘連分開而恢復輸卵管通暢，造影劑對管腔起到沖洗的作用。此外，還可以通過導管注射抗生素液體對輸卵管內炎癥起到治療作用。當選擇性造影仍不能恢復輸卵管通暢時，說明阻塞是較重的粘連所致，遇此情況，可用金屬導絲插至輸卵管內往返超柔運動，由于導絲具有一定的硬度和彈性，使得粘連分離，輸卵管恢復通暢；或用球囊反復擴張，分解粘連，使輸卵管恢復通暢，世界各地學者進行的廣泛應用的結果顯示，采用金屬導絲再通成功率為80％～90％，術后6～12月妊娠率為23％～39％，輸卵管妊娠發生率約為6％。

治療成功率與病人的選擇、術者的經驗及導管的類型有關，主要影響因素有病變的性質及部位。輸卵管為一精細的管狀器官，各段管腔的結構及粗細差異很大，間質部及峽部的近子宮側端短而直，其肌層豐富，肌壁較厚。因此，當阻塞位于近子宮側端時，經宮頸插入的導管導絲通過的路徑短，輕易到達阻塞部位，操縱簡便有效。而位于遠側的輸卵管迂曲、柔軟，活動度大，肌壁較薄，導絲則難以通過迂曲的管腔到達阻塞部位，加之菲薄的肌層，使得穿孔的危險性增加，再通成功率也隨之降低。Thurmond對結節性輸卵管峽炎的患者試行了再通術，盡管使用了超柔導絲及導管，但只有72％的再通率，輸卵管穿孔率達14％，對輸卵管手術后重新阻塞的嘗試結果也僅有30％的成功率。

實用新型內容

本實用新型的目的旨在克服現有技術中的不足，提供一種較理想的輸卵管再通工具，既不會對人體的各機能產生不良副作用，又可以在進行輸卵管再通術（FTR）或宮腔鏡下輸卵管插管再通術后同時進行，以支撐輸卵管腔，在管腔內修復過程中避免相鄰管壁的再次粘連，且方便取出，可以成為手術后的預防性常規應用。

為實現上述目的，本實用新型提供的輸卵管支架，其特征在于，所述的輸卵管支架由記憶合金絲制成，其兩端包覆柔性包覆層2，以減少對身體的刺傷危險；所述的輸卵管支架繞成的可拉成單絲的編織結構，并經熱處理定型。

作為上述技術方案的一種改進，所述的輸卵管支架的前部記憶合金絲繞成螺旋彈簧狀結構1。所述的螺旋彈簧狀結構為一級或二級以上的多級螺旋彈簧狀結構。

作為上述技術方案的一種改進，所述的螺旋彈簧狀結構在恢復溫度下呈圓柱體形支架或單喇叭形支架，單喇叭形支架靠近輸卵管壺腹部的一端較大。

作為上述技術方案的一種改進，所述的輸卵管支架的尾端記憶合金絲繞成片狀或椎體狀結構，以分別固定在宮頸口外或子宮內，防止裝置向體內滑脫。

作為上述技術方案的一種改進，所述的記憶合金絲的直徑為0.01mm～1mm。

作為上述技術方案的一種改進，所述的記憶合金絲的恢復溫度為15℃～37℃。

作為上述技術方案的一種改進，所述的記憶合金絲采用NiTi形狀記憶合金材料。

作為上述技術方案的一種改進，所述的柔性包覆層2采用硅膠。

本實用新型的優點在于：本實用新型由于采用兩頭包覆柔性包覆層的形狀記憶合金編織螺旋彈簧結構作為輸卵管支架，由于形狀記憶合金無生物毒性，具有優良生物相容性，可長期在人體中植入，且利用其獨特的溫度形狀特性使形狀記憶合金輸卵管支架植入容易，取出方便，可充分保證其輸卵管再通成功率高，手術簡單，X光下可觀察，不會對輸卵管產生損傷。同時由于形狀記憶合金支架是純物理支架，因而不存在藥物對子宮輸卵管的刺激，不會引起經血增多等副作用，是一種較理想的輸卵管再通工具。

附圖說明

圖1是本實用新型輸卵管支架的在冷水中的狀態的形狀示意圖；

圖2是本實用新型輸卵管支架在15℃~37℃狀態下的一實施例的示意圖；

圖3是本實用新型輸卵管支架在15℃~37℃狀態下的另一實施例的示意圖；