[實用新型]帶瓣膜的支架

有效

• 申請號: 201220645751.5
• 申請日: 2012-11-30
• 公開（公告）號: CN203029425U
• 公開（公告）日: 2013-07-03
• 發明（設計）人: 李毅斌;徐志云;孫建國;張鵬云
• 申請（專利權）人: 寧波健世生物科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本實用新型屬于醫療器械領域，具體涉及一種帶瓣膜的支架。?

背景技術：

年齡超過65歲的老年人中，由于主動脈瓣鈣化所致的主動脈瓣狹窄發生率達2％-7％，并隨著年齡的增長比例越發增高，已經成為老年人心力衰竭、心率失常、暈厥及猝死的重要原因之一。傳統的治療方法首推外科瓣膜置換，但由于該類人群多伴有心功能低下、高血壓、冠心病、糖尿病及綜合多系統疾病，其高風險和術后并發癥仍使大部分的患者放棄外科治療。?

自從2002年，Cribier等率先報道了第一例人體經皮主動脈瓣置換術例，使經導管主動脈瓣膜置換術(Transcatheter?Aortic?Valve?Replacement，TAVR)成為眾多無法接受外科治療的患者的另一種治療選擇。?

目前臨床結果告訴我們，TAVR同樣面臨著術中及術后并發癥高現等技術難題，而支架結構形態設計尚存缺陷很大程度上制約了所應取得的療效。研發人員不得不不斷地提供技術方案和器械革新，以提高患者成活率，改善患者生活狀況。?

專利US6454799描述了一種球囊擴張型的介入心臟瓣膜支架，在一個可塑性變形的支架上固定生物瓣膜，達到患處后通過球囊充氣使之膨脹至所需尺寸固定。該支架的問題主要在于：球囊擴張過程中極大損壞瓣膜形態及組織結構；球囊擴張中存在球囊破裂危險；球囊擴張固定后沒法撤回；球囊擴張尺寸難以把握，過小容易使支架移位，過大會撐破血管。?

專利US7914569中，Medtronic提出一項自膨式支架專利，較為詳盡地描述了自膨式支架的網格結構及瓣膜縫接技術。該支架的連續式的封閉網格結構，一方面犧牲了支架的彎曲性能，使其難以跨過主動脈弓部到達患處，前進和釋放阻力大大提高；另一方面使錨定區域的局部位移和變形將直接殃及瓣膜，使之張開或關閉形態不理想，影響瓣膜功能。?

專利CN200780053331.X亦披露了一種低輪廓的帶錨定結構的瓣膜支架。錨定構件能迎合自然瓣膜的解剖結構，對支架的定位和固定起一定作用。但該支架在設計上并沒?有充分考慮到瓣膜與支架之間的連接的牢固度，瓣角承受壓力后容易出現撕裂等問題。?

綜上所述，現有的支架結構上存在不夠合理的地方，主要在于連續式的封閉網格結構引發的彎曲性能不足與影響瓣膜形態、支架定位裝置缺失、瓣膜與支架之間的縫合連接等一系列問題。?

實用新型內容：

本實用新型的目的在于改進和彌補現有技術的缺陷而提出一種可以有效解決多種問題的帶瓣膜的支架。本實用新型通過將瓣膜縫制段的頂端部分設置成多個山峰狀的結構并通過在其峰頂上設置的過渡連接桿與支撐段相連，可顯著提高支架的彎曲性能，當支撐區域形狀不均時支架所受的局部位移和變形將不會影響瓣膜的形狀或對瓣膜的形狀影響很小，而且本實用新型采用的定位臂能夠在支架釋放時定位，且在支架釋放后提供支撐作用，避免支架脫落進入心室。?

為了實現上述目的，本實用新型采用以下具體技術方案：?

一種帶瓣膜的支架，包括支架和人工瓣膜，所述的支架包括支撐段和瓣膜縫制段，所述的人工瓣膜被連接在所述瓣膜縫制段上，所述的支架為中間段稀疏兩端密的網格結構，所述的瓣膜縫制段的頂端部分為多個山峰，在所述山峰的峰頂上設置有過渡連接桿，所述的過渡連接桿將所述的瓣膜縫制段與所述的支撐段連接；所述的支架還包括多個定位臂，所述定位臂的一端連接在所述支撐段上，另一端向外張開。?

優選的，所述山峰沿所述瓣膜縫制段的周向均勻分布，所述山峰的峰高為10-20mm。?

優選的，所述山峰的數量為三個，所述山峰形成的輪廓使連接在其上的人工瓣膜符合正常解剖瓣膜結構形態。?

優選的，所述的過渡連接桿具有彎曲或蜿蜒的形狀，所述彎曲或蜿蜒的形狀優選為S形。?

優選的，所述的定位臂具有U形或V形結構，所述定位臂的另一端向外張開的角度為15°～60°。更優選的，所述的定位臂為3個，其以相同的角度間隔被均勻地分布在所述支撐段的底端，用以確保更精確地實現所需的旋轉動作。?

優選的，在所述瓣膜縫制段的頂端部分的所述山峰的峰頂與所述過度連接桿的連接處還設置有瓣角孔，孔型為方形、圓形或橢圓形等；所述瓣膜縫制段的底端還設置有縫線固定孔。?

優選的，所述瓣膜縫制段的底部的部分網格在軸向上與其相鄰的網格斷開。?

優選的，所述瓣膜縫制段的外表面被部分覆膜，所述膜的材料包括聚四氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、硅膠等，有效防止瓣周漏。?