[實用新型]棓丙酯葡萄糖注射液的生產裝置有效
| 申請號: | 201220619309.5 | 申請日: | 2012-11-21 |
| 公開(公告)號: | CN202920643U | 公開(公告)日: | 2013-05-08 |
| 發明(設計)人: | 楊連民;宗宜軍;王成 | 申請(專利權)人: | 必康制藥江蘇有限公司 |
| 主分類號: | A61J3/00 | 分類號: | A61J3/00 |
| 代理公司: | 江蘇圣典律師事務所 32237 | 代理人: | 朱慶華 |
| 地址: | 221400*** | 國省代碼: | 江蘇;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 棓丙酯 葡萄糖 注射液 生產 裝置 | ||
技術領域
本實用新型涉及的是注射液的生產領域,具體涉及的是棓丙酯葡萄糖注射液的生產裝置。
背景技術
某些藥物穩定性較差,制成溶液后易于分解變質。這類藥物一般可采用無菌操作法,將供注射用的滅菌粉狀藥物裝人安瓿或其他適宜容器中,臨用時用適當的溶媒溶解或混懸。如青霉素、鏈霉素、苯巴比妥鈉等均可制成“粉針”。近年來國內外已研制成功一批中藥粉針劑,如從天花粉中提取精制的結晶毒蛋白、人參提取物、葛根湯提取精制物等制備成注射用粉針劑。還有一些藥物,如酶制劑(胰蛋白酶、α一糜蛋白酶、波羅蛋白酶、輔酶A等),為了保持穩定亦常在無菌操作下冷凍干燥后制成注射用粉針劑;有的生物制品亦采用凍干法制成粉針劑,如胎盤白蛋白注射用粉針劑等。
實用新型內容
本實用新型主要解決的問題是提供一種生產工藝簡單,適宜批量規模生產,同時各批產品品質一致的棓丙酯葡萄糖注射液的生產裝置。
為實現上述目的,本實用新型的技術方案是:棓丙酯葡萄糖注射液的生產裝置,包括攪拌系統、吸附系統、冷卻系統、過濾系統和脫碳系統;其中攪拌系統連接著吸附系統,吸附系統連接著冷卻系統,冷卻系統連接著過濾系統,過濾系統連接著脫碳系統。
所述的攪拌系統包括渦輪式攪拌器,吸附系統包括活性炭吸附罐,冷卻系統包括風冷式冷卻器,過濾系統包括自清洗過濾器,脫碳系統包括除碳器。
所述的渦輪式攪拌器上設置有進料口,渦輪式攪拌器與活性炭吸附罐之間設置有輸送機,活性炭吸附罐上設置有進料口,活性炭吸附罐與風冷式冷卻器之間設置有輸送機,風冷式冷卻器上設置有進料口,風冷式冷卻器與自清洗過濾器之間設置有輸送機,自清洗過濾器上設置有進料口,自清洗過濾器與除碳器之間設置有輸送機,除碳器上設置有進料口。
所述的輸送機為氣流輸送機。
通過上述技術方案后的有益效果是:
1)兩次活性炭吸附,減少雜質;
2)?離子對試劑使用減少強酸強堿對人體的刺激;
3)?使用方便,更安全,更有效;
附圖說明
圖1為本實用新型的整體結構示意圖。
圖2為本實用新型實施例結構示意圖。
具體實施方式
下面結合附圖和具體實施方式對本實用新型作進一步的說明。
由圖1所示,本實用新型棓丙酯葡萄糖注射液的生產裝置,包括攪拌系統1、吸附系統2、冷卻系統3、過濾系統4和脫碳系統5;其中攪拌系統1連接著吸附系統2,吸附系統2連接著冷卻系統3,冷卻系統3連接著過濾系統4,過濾系統4連接著脫碳系統5。
攪拌系統1包括渦輪式攪拌器,吸附系統2包括活性炭吸附罐,冷卻系統3包括風冷式冷卻器,過濾系統4包括自清洗過濾器,脫碳系統5包括除碳器。
由圖2所示,在具體的生產過程中,取注射用水適量,加入葡萄糖通過輸送機11A輸送到渦輪式攪拌器6進行攪拌溶解,配制成約40-50%的濃溶液,加入0.1%活性炭通過輸送機11B輸送到活性炭吸附罐7進行煮沸吸附10分鐘,后通過輸送機11C輸送到風冷式冷卻器8進行冷卻,通過輸送機11D輸送到自清洗過濾器9進行過濾,自清洗過濾器9上設置有進水口12A和排水口12B,過濾后的雜質通過排水口12B與污水一起排出,過濾后的溶液通過輸送機11E輸送到除碳器進行脫炭。加注射用水至配制總量的80%,加入枸櫞酸與枸櫞酸鈉攪拌至完全溶解,加入棓丙酯攪拌至溶解完全。用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至4.0-4.5,加注射用水至全量,按0.01%(W/V)加入活性炭吸附15分鐘,過濾,查中間體澄明度、pH值、含量合格后,用0.22μm微孔濾膜過濾至溶液澄明,110℃熱壓滅菌30分鐘即得。
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