[實用新型]一種使用拭子采集體液檢測乙型腦炎的檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201220596711.6
• 申請日: 2012-11-12
• 公開（公告）號: CN203101392U
• 公開（公告）日: 2013-07-31
• 發明（設計）人: 祁軍;劉寅;李晶;王馨;劉振宇;于佳
• 申請（專利權）人: 中華人民共和國天津出入境檢驗檢疫局
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本實用新型是涉及生物應用技術領域，特別是涉及一種使用拭子采集體液檢測乙型腦炎的檢測試劑盒。?

乙腦病毒引起流行性乙型腦炎，是由蚊蟲傳播的一種急性傳染病。乙腦的病死率和致殘率高，是威脅人群特別是兒童健康的主要傳染病之一。夏秋季為發病高峰季節，流行地區分布與媒介蚊蟲分布密切相關，我國是乙腦高流行區，在20世紀60年代和70年代初期全國曾發生大流行，近年來維持在較低的發病水平。近幾年全國乙腦報告病例數每年在5000～10000例之間，但局部地區時有暴發或流行。而全世界病例數每年高達50000例，死亡數15000例。?

目前對乙型腦炎檢測的主要方法是對血液樣本進行采集檢測抗體，在膠體金的檢測方法中，有檢測乙型腦炎IgG的報道，但使用口腔液拭子進行IgG檢測尚未有相關報道。和傳統試劑相比，使用口腔液拭子進行IgG檢測具有采樣容易，減少患者的痛苦，減少檢測人員的工作量的優點。?

本實用新型的目的是提供一種使用拭子采集體液檢測乙型腦炎的檢測試劑盒，具有采樣容易、操作簡便、反應快速、敏感性高、特異性強、適合現場檢測等優點。?

本實用新型提供一種使用拭子采集體液檢測乙型腦炎的檢測試劑盒，其特征在于塑料支撐板(7)一端連接上樣墊(1)，上樣墊(1)的一端緊密壓接含有標記乙型腦炎病毒E基因重組抗原的膠體金墊(2)，膠體金墊(2)一端緊密壓接硝酸纖維素(NC)膜(3)，硝酸纖維素膜包被有相互分離的檢測線T線(5)和質控C線(6)，檢測線T(5)為包被在NC膜上的抗人IgG抗體，質控(C)線(6)為包被在NC膜上的抗乙型腦炎病毒E基因重組抗原的抗體，硝酸纖維素膜的另一端連接吸樣墊(4)形成試紙。?

所述的一種使用拭子采集體液檢測乙型腦炎的檢測試劑盒，其特征在?于其抗體的包被方法為：以0.01M?pH7.2磷酸鹽緩沖液(PBS)將抗人IgG抗體配制成5mg/ml的溶液，用噴膜儀在NC膜下部以1?1.5ul/cm的參數進行劃線，包被T線，同時在NC膜上部包被抗乙型腦炎病毒E基因重組抗原的抗體作為C線，劃線后將NC膜在干燥間，溫度20?25℃，濕度小于30％，干燥2?5小時。?

將標記好的乙型腦炎病毒的E基因重組抗原的膠體金顆粒制成膠體金墊，與包被抗體的硝酸纖維素膜和其他輔料制備成試紙條。?

所述的一種使用拭子采集體液檢測乙型腦炎的檢測試劑盒，其特征在于其檢測方法為：用口腔拭子尼龍墊端從嘴的上牙齦一角開始，從左慢慢壓拭到右，用時5到6秒，然后，從右慢慢壓拭到左，用時5到6秒，反復3次，然后反轉口腔拭子，從嘴的下牙齦一角開始，重復上述過程，壓拭力度，以受檢者有酸脹感，且無明顯不適為準；壓拭后，立即將口腔拭子浸入樣本緩沖液中，先后讓拭子的兩面緊貼試管壁，上下刮擦6?8次，管內液體即為口腔液樣本，將試紙條平放，在上樣墊上加入100ul樣品，使膠體金溶解并在NC膜上層析，然后用肉眼直接觀察在15分鐘內C、T線的出現情況，并判定檢測結果。?

本實用新型的有益效果是：提供一種使用拭子采集體液檢測乙型腦炎的檢測試劑盒。和傳統試劑相比，使用口腔液拭子進行IgG檢測具有采樣容易，減少患者的痛苦，減少檢測人員的工作量的優點。?

圖1使用拭子采集體液檢測乙型腦炎的檢測試劑盒試紙結構示意圖。?

圖1使用拭子采集體液檢測乙型腦炎的檢測試劑盒試紙結構示意圖。?

附圖符號說明：1：上樣墊；2：膠體金墊；3：NC膜；4：吸樣墊?

5：檢測線T1；6：質控(C)線；7：塑料支撐板。?

圖2采集口腔液拭子結構示意圖?

附圖符號說明：1：尼龍墊端；2：手持端。?

實施例：?

制備乙型腦炎的檢測試劑盒試紙?

將乙型腦炎病毒E基因重組抗原使用膠體金標記，制成膠體金墊，以0.01M?pH7.2磷酸鹽緩沖液(PBS)將抗人IgG抗體配制成5mg/ml的溶液，?用噴膜儀在NC膜下部以1?1.5ul/cm的參數進行劃線，包被T線，同時在NC膜上部包被乙型腦炎病毒E基因重組抗原的抗體作為C線，劃線后將NC膜在干燥間，溫度20?25℃，濕度小于30％，干燥2?5小時。將膠體金墊和包被好的NC膜和其他輔料裝配成試紙條。?