[實(shí)用新型]白喉IgG抗體檢測卡

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201220591935.8
• 申請日: 2012-11-09
• 公開（公告）號: CN202854151U
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 范亞民;李曉霞
• 申請（專利權(quán)）人: 寧波天潤生物藥業(yè)有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577
• 代理公司: 余姚德盛專利代理事務(wù)所(普通合伙) 33239
• 代理人: 鄭洪成

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及免疫檢測技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于快速檢測接種白喉疫苗后人體內(nèi)是否產(chǎn)生抗白喉類毒素的IgG抗體的白喉IgG抗體檢測卡。

背景技術(shù)

白喉疫苗是用白喉類毒素加入氫氧化鋁佐劑后制成，用于預(yù)防白喉。目前用于檢測接種白喉疫苗后人體內(nèi)是否產(chǎn)生抗白喉類毒素IgG抗體，多采用酶聯(lián)免疫法（市售試劑盒，白喉IgG抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）），該方法是將免疫接種白喉疫苗的人血清進(jìn)行稀釋后，加到包被白喉?xiàng)U菌類毒素抗原的微孔板中，37℃孵育1小時(shí)后，洗滌數(shù)次，加抗人IgG酶標(biāo)記物，再經(jīng)過洗滌、加底物顯色，根據(jù)樣品OD值的大小，判斷人血清中是否含有抗白喉?xiàng)U菌類毒素的IgG抗體。

該方法存在的技術(shù)問題：1、操作繁瑣：試驗(yàn)步驟較多。待檢血清或血漿需進(jìn)行稀釋，前兩個(gè)反應(yīng)步驟需進(jìn)行數(shù)次洗滌，最后酶標(biāo)儀讀取OD值；2、耗時(shí)長：試驗(yàn)過程中三個(gè)步驟（加樣品、酶標(biāo)記物、底物）均需37℃孵育，加上洗滌時(shí)間，整個(gè)試驗(yàn)需要耗時(shí)3小時(shí)。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種白喉IgG抗體檢測卡，它能快速檢測接種白喉疫苗后人體內(nèi)是否產(chǎn)生抗白喉類毒素的IgG抗體，檢測操作簡便，生產(chǎn)成本低。

本實(shí)用新型解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：一種白喉IgG抗體檢測卡，包括襯墊、樣品墊、玻璃纖維墊、層析膜和吸收墊；所述樣品墊、玻璃纖維墊、層析膜和吸收墊以水平方向順序相接并固定在所述襯墊上；并且所述玻璃纖維墊上噴涂有帶標(biāo)記的彩色膠乳顆粒；所述層析膜上設(shè)置由白喉類毒素構(gòu)成的試驗(yàn)線、以及與所述試驗(yàn)線平行的對照線；并且所述試驗(yàn)線位于樣品墊和對照線之間。

所述試驗(yàn)線是將純化的白喉類毒素作為抗原固定在層析膜上形成。所述白喉類毒素是用白喉?xiàng)U菌菌種在適宜的培養(yǎng)基中培養(yǎng)產(chǎn)生的毒素,經(jīng)甲醛脫毒、精制而成。

上述技術(shù)方案中，所述樣品墊和吸收墊均采用具有吸水性能的材料制備而成，可以均為市售的濾紙制成，優(yōu)選吸水性能較強(qiáng)的定性濾紙，采用定性濾紙利于檢測，增加檢測速度。所述層析膜為市售硝酸纖維素膜，硝酸纖維素膜又稱NC膜，在膠體金試紙中用做C/T線的承載體，同時(shí)也是免疫反應(yīng)的發(fā)生處。采用的硝酸纖維素膜型號135s、170s或180s（以秒為單位的定義：每4cm膜，水的層析時(shí)間是多少秒）。所述玻璃纖維墊是玻璃纖維制品的一種。玻璃纖維是一種性能優(yōu)異的無機(jī)非金屬材料。英文原名為Glassfiber，成分為二氧化硅、氧化鋁、氧化鈣、氧化硼、氧化鎂、氧化鈉等。它是以玻璃球或廢舊玻璃為原料經(jīng)高溫熔制、拉絲、絡(luò)紗、織布等工藝，最后形成各類產(chǎn)品，玻璃纖維單絲直徑從幾個(gè)微米到二十幾個(gè)微米，相當(dāng)于一根頭發(fā)絲的1/20-1/50，每束纖維原絲都有數(shù)百根甚至上千根單絲組成，通常作為復(fù)材料中的增強(qiáng)材料，電絕緣材料和絕熱保溫材料，電路基板等，廣泛用于國民經(jīng)濟(jì)各個(gè)領(lǐng)域。

所述玻璃纖維墊上均勻噴涂有帶標(biāo)記的彩色膠乳顆粒，彩色膠乳顆粒一般采用紅色的膠乳顆粒，這樣顯色明顯；膠乳顆粒上進(jìn)行標(biāo)記的方法在本領(lǐng)域?yàn)槌Ｒ?guī)技術(shù)手段，發(fā)明人在此不做贅述。彩色膠乳顆粒帶的標(biāo)記可以與人血清樣品中的IgG抗體結(jié)合。

作為優(yōu)選，所述玻璃纖維墊為噴涂有帶金黃色葡萄球菌A蛋白（Staphylococal?Protein?A,SPA）標(biāo)記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊。金黃色葡萄球菌A蛋白是一種從金黃色葡萄球菌細(xì)胞壁分離的蛋白質(zhì)。由于SPA能與人、鼠、兔等的IgG的Fc端結(jié)合，成為免疫學(xué)上一種極為有用的工具。所述對照線是將SPA固定在層析膜上形成的對照線。所述對照線與標(biāo)記物對應(yīng)。

作為優(yōu)選，所述玻璃纖維墊為噴涂有帶鼠抗人IgG單克隆抗體標(biāo)記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊。鼠抗人IgG單克隆抗體是一種較好的標(biāo)記物。所述對照線是將羊抗鼠IgG抗體固定在層析膜上形成的對照線。羊抗鼠IgG抗體又稱羊抗鼠IgG多克隆抗體。羊抗鼠IgG（免疫球蛋白）多克隆抗體在膠體金法快速抗體診斷產(chǎn)品中用來固定于硝酸纖維素膜上，與膠體金標(biāo)記的單克隆抗體發(fā)生特異性免疫反應(yīng)并顯示一定的顏色，形成對照線進(jìn)行免疫診斷。