[實用新型]脊髓灰質炎病毒I型IgG抗體檢測卡

有效

• 申請號: 201220591869.4
• 申請日: 2012-11-09
• 公開（公告）號: CN202854141U
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 范亞民;李曉霞
• 申請（專利權）人: 寧波天潤生物藥業有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/543
• 代理公司: 余姚德盛專利代理事務所(普通合伙) 33239
• 代理人: 鄭洪成

技術領域

本實用新型屬于免疫檢測技術領域，特別涉及一種用于快速檢測接種脊髓灰質炎疫苗后人體內是否產生抗脊髓灰質炎病毒I型IgG抗體的脊髓灰質炎病毒I型IgG抗體檢測卡。

背景技術

目前用于檢測接種脊髓灰質炎疫苗后人體內是否產生抗脊髓灰質炎病毒IgG抗體多采用酶聯免疫法(市售試劑盒，脊髓灰質炎病毒IgG抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）)，該方法是將免疫接種脊髓灰質炎疫苗的人血清進行稀釋后，加到包被脊髓灰質炎病毒抗原的微孔板中，37℃孵育1小時后，洗滌數次，加抗人IgG酶標記物，再經過洗滌、加底物顯色，根據樣品OD值的大小，判斷是人血清中是否含有抗脊髓灰質炎病毒的IgG抗體。

該方法存在的技術問題：1、操作繁瑣：試驗步驟較多。待檢血清或血漿需進行稀釋，前兩個反應步驟需進行數次洗滌，最后酶標儀讀取OD值；2、耗時長：試驗過程中三個步驟（加樣品、酶標物、底物）均需37℃孵育，加上洗滌時間，整個試驗需要耗時3小時。

實用新型內容

本實用新型所要解決的技術問題是提供一種脊髓灰質炎病毒I型IgG抗體檢測卡，它能快速檢測接種脊髓灰質炎疫苗后人體內是否產生抗脊髓灰質炎病毒I型IgG抗體，檢測操作簡便，生產成本低。

本實用新型解決上述技術問題所采用的技術方案是：一種脊髓灰質炎病毒I型IgG抗體檢測卡，包括襯墊、樣品墊、玻璃纖維墊、層析膜和吸收墊；所述樣品墊、玻璃纖維墊、層析膜和吸收墊以水平方向順序相接并固定在所述襯墊上；并且所述玻璃纖維墊上噴涂有帶標記的彩色膠乳顆粒；所述層析膜上設置由I型脊髓灰質炎病毒抗原構成的試驗線、以及與所述試驗線平行的對照線；并且所述試驗線位于樣品墊和對照線之間。

脊髓灰質炎（poliomyelitis)是由脊髓灰質炎病毒（poliovirus）感染所引起的一類急性傳染病。脊髓灰質炎病毒有三個不同的血清型，即I型、II型及III型，而每個型別又具有不同的病毒株。脊髓灰質炎疫苗是用三個型別的代表毒株經過減毒制成的混合活疫苗。

所述試驗線是將純化的I型脊髓灰質炎病毒抗原固定在所述層析膜上形成。

上述技術方案中，所述樣品墊和吸收墊均采用具有吸水性能的材料制備而成，可以均為市售的濾紙制成，優選吸水性能較強的定性濾紙，這樣利于檢測，增加檢測速度。所述層析膜為市售硝酸纖維素膜，硝酸纖維素膜又稱NC膜，在膠體金試紙中用做C/T線的承載體，同時也是免疫反應的發生處。采用的硝酸纖維素膜型號135s、170s或180s（以秒為單位的定義：每4cm膜，水的層析時間是多少秒）。玻璃纖維墊是玻璃纖維制品的一種。玻璃纖維是一種性能優異的無機非金屬材料。英文原名為Glassfiber，成分為二氧化硅、氧化鋁、氧化鈣、氧化硼、氧化鎂、氧化鈉等。它是以玻璃球或廢舊玻璃為原料經高溫熔制、拉絲、絡紗、織布等工藝，最后形成各類產品，玻璃纖維單絲直徑從幾個微米到二十幾個微米，相當于一根頭發絲的1/20-1/50，每束纖維原絲都有數百根甚至上千根單絲組成，通常作為復材料中的增強材料、電絕緣材料和絕熱保溫材料，電路基板等，廣泛用于國民經濟各個領域。

所述玻璃纖維墊上均勻噴涂有帶標記的彩色膠乳顆粒，彩色膠乳顆粒一般采用紅色的膠乳顆粒，這樣顯色明顯；膠乳顆粒上進行標記的方法在本領域為常規技術手段，發明人在此不做贅述。彩色膠乳顆粒帶的標記可以與人血清中的IgG抗體結合，試驗線上是抗原。

作為優選，所述樣品墊長度為20mm，寬度為4mm；所述玻璃纖維墊長度為10mm，寬度為4mm；所述層析膜長度為25mm，寬度為4mm；所述吸收墊長度為20mm，寬度為4mm；所述襯墊長度為30mm，寬度為4mm，厚度為0.5~2mm。

作為優選，所述玻璃纖維墊為噴涂有帶金黃色葡萄球菌A蛋白（Staphylococal?Protein?A,SPA）標記的彩色膠乳顆粒的玻璃纖維墊。金黃色葡萄球菌A蛋白是一種從金黃色葡萄球菌細胞壁分離的蛋白質。由于SPA能與人、鼠、兔等的IgG的Fc端結合，成為免疫學上一種極為有用的工具。所述對照線是將SPA固定在層析膜上形成的對照線。所述對照線與標記物對應。