[實(shí)用新型]一種適用于腎動(dòng)脈血管內(nèi)的多極射頻消融導(dǎo)管

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201220562574.4
• 申請(qǐng)日: 2012-10-30
• 公開（公告）號(hào): CN202859295U
• 公開（公告）日: 2013-04-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳平根;鄒旭華
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 陳平根;鄒旭華
• 主分類號(hào): A61B18/12
• 分類號(hào): A61B18/12
• 代理公司: 南昌新天下專利商標(biāo)代理有限公司 36115
• 代理人: 涂志剛

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種適用于腎動(dòng)脈血管內(nèi)的多極射頻消融導(dǎo)管。

背景技術(shù)

高血壓具有發(fā)病例高,知曉率代,危害大的特點(diǎn),?美國(guó)心臟學(xué)會(huì)(American?Heart?Association,AHA)2008年發(fā)表科學(xué)聲明，頑固性高血壓定義為；?經(jīng)過生活方式改善，同時(shí)服用3種不同作用機(jī)制的降壓藥物(其中一種為利尿劑)，或至少需要4種藥物才能將收縮壓和舒張壓控制在目標(biāo)水平(<140/90?mmHg)。?目前關(guān)于頑固性高血壓的發(fā)病率尚未精確統(tǒng)計(jì)，但多項(xiàng)臨床研究提示該類患者占高血壓患者的20%-30%。?2007年中國(guó)心血管病報(bào)告指出，?我國(guó)目前高血壓患者至少有2億人，?其中有近5000萬頑固性高血壓患者。經(jīng)過對(duì)180例人體解剖，?統(tǒng)計(jì)得出：?腎動(dòng)脈長(zhǎng)度大約為30?mm左右；男性腎動(dòng)脈的平均管徑為：左側(cè)Ф6±2.4mm，?右側(cè)Ф6.7±2.6?mm；?女性的平均管徑為：左側(cè)?Ф4.2±2.4?mm，右側(cè)?Ф4.6±2.2?mm。

2009年世界著名的醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》發(fā)表了以澳大利亞醫(yī)生Krum為首的研究論文，證實(shí)了腎動(dòng)脈內(nèi)介入射頻方法對(duì)治療高血壓是有效的。?該項(xiàng)技術(shù)的始作俑者M(jìn)ark?Gelfand?和?Howard??R.Levin?因此榮獲2011年度美國(guó)愛迪生實(shí)用新型銀獎(jiǎng)。?

射頻消融治療儀主要包括射頻消融發(fā)生器、治療電極和中性電極板，?射頻消融發(fā)生器可產(chǎn)生持續(xù)或脈沖形式的高頻率電磁波，由交變電場(chǎng)和磁場(chǎng)組成。?射頻消融治療的基本原理是對(duì)靶組織施以頻率500KHz左右的射頻電流，使組織內(nèi)的極性分子處于一種激勵(lì)狀態(tài)，發(fā)生高速震蕩摩擦，而產(chǎn)生生物熱，當(dāng)局部溫度超過45-50℃時(shí)，即可引起細(xì)胞內(nèi)的蛋白質(zhì)變性，脂質(zhì)層溶解，細(xì)胞膜崩裂，細(xì)胞水分喪失，導(dǎo)致靶組織凝固性壞死，

國(guó)際申請(qǐng)WO02010078175公開了進(jìn)入腎動(dòng)脈并對(duì)腎動(dòng)脈交感神經(jīng)進(jìn)行熱誘導(dǎo)處理的器械和方法。該器械采用多段式導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，通過回拉各控制線，向各彎曲區(qū)施加壓縮和彎曲力，由此使加熱元件朝向腎動(dòng)脈的內(nèi)壁移動(dòng)。但是，該導(dǎo)管操作和結(jié)構(gòu)都比較復(fù)雜。?而且，該導(dǎo)管不能很好地適應(yīng)不同內(nèi)徑的腎動(dòng)脈，?從而電極無法在不同內(nèi)徑的腎動(dòng)脈中實(shí)現(xiàn)貼壁。?

經(jīng)導(dǎo)管去腎神經(jīng)術(shù)(Transcatheter?Renal?Denervation，?TRenD)或腎臟去交感神經(jīng)術(shù)(Renal?Sympathetic?Denervation，?RSD)是世界上最新的一種非藥物介入治療高血壓的方法。??2011年9月24日在香港萬豪酒店召開了亞太TRenD會(huì)議，Medtronics公司在會(huì)議上通過視頻傳輸直播了世界上唯一的商用Symplicity消融導(dǎo)管并現(xiàn)場(chǎng)演示了3例手術(shù)。但Symplicity消融導(dǎo)管及治療方法存在以下不足；?1)?無法標(biāo)測(cè)腎動(dòng)脈交感神經(jīng)支配點(diǎn)，?需要隨機(jī)消融６～８?jìng)€(gè)點(diǎn)才能達(dá)到要求；2)?無法標(biāo)測(cè)消融狀態(tài)，判斷消融效果；3)?治療時(shí)，消融點(diǎn)不均勻，可能對(duì)同一點(diǎn)重復(fù)消融，有血管穿孔的危險(xiǎn)；4)?過多消融點(diǎn)導(dǎo)致血管壁疤痕過多，有可能造成腎動(dòng)脈狹窄。?

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型提供了一種操作簡(jiǎn)單、快速和安全的適用于腎動(dòng)脈血管內(nèi)的多極射頻消融導(dǎo)管。

本實(shí)用新型的適用于腎動(dòng)脈血管內(nèi)的多極射頻消融導(dǎo)管，包括導(dǎo)管消融工作端1、主體段2、手柄3，導(dǎo)管消融工作端1為帶有多極電極管的運(yùn)動(dòng)副機(jī)構(gòu)；主體段2由外套管和內(nèi)芯構(gòu)成，外套管和內(nèi)芯分別與運(yùn)動(dòng)副機(jī)構(gòu)的兩端連接；手柄3內(nèi)置組合開關(guān)與內(nèi)芯連接。

所述的導(dǎo)管消融工作端1采用的運(yùn)動(dòng)副機(jī)構(gòu)46由若干單組前后拐肘運(yùn)動(dòng)副47組成，每單組前后拐肘運(yùn)動(dòng)副47連接一套由電極管8和凸臺(tái)式環(huán)電極10組成的一獨(dú)立或聯(lián)動(dòng)的單組導(dǎo)管消融工作端。當(dāng)操縱導(dǎo)管后部的扭轉(zhuǎn)器30回抽內(nèi)芯5，內(nèi)芯上的示標(biāo)環(huán)15與外套管上遠(yuǎn)端示標(biāo)環(huán)?14顯影對(duì)齊時(shí),?運(yùn)動(dòng)副機(jī)構(gòu)已擴(kuò)張到每一系列導(dǎo)管規(guī)定的最小直徑,?繼續(xù)通過扭轉(zhuǎn)器30調(diào)節(jié)內(nèi)芯上的示標(biāo)環(huán)15?在外套管的兩示標(biāo)環(huán)(13、14)間的相對(duì)位置,以適應(yīng)各系列范圍內(nèi)的腎動(dòng)脈內(nèi)徑，運(yùn)動(dòng)副機(jī)構(gòu)擴(kuò)張后呈紡綞體45，凸臺(tái)式環(huán)電極10均勻分布在血管四周并緊密貼附于腎動(dòng)脈內(nèi)壁以便標(biāo)測(cè)消融。