[實用新型]一種消化道自穩(wěn)探路膠囊

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201220548430.3
• 申請日: 2012-10-24
• 公開（公告）號: CN202891869U
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉思德;張瑋;韓澤龍;程旸
• 申請（專利權(quán)）人: 劉思德
• 主分類號: A61B1/00
• 分類號: A61B1/00;A61B6/00
• 代理公司: 廣州知友專利商標代理有限公司 44104
• 代理人: 宣國華;侯莉

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種消化道自穩(wěn)探路膠囊。

背景技術(shù)

自2001年膠囊內(nèi)鏡經(jīng)美國食品與藥品管理局批準用于小腸疾病的檢查以來，膠囊內(nèi)鏡以其操作簡單、方便、無痛、無創(chuàng)、安全等特點，得到醫(yī)生、患者的青睞。目前，膠囊內(nèi)鏡主要用于不明原因消化道出血、克羅恩病、小腸腫瘤等病的診斷。

然而，由于小腸腫瘤或者狹窄而導(dǎo)致的膠囊潴留體內(nèi)成為了膠囊內(nèi)鏡的一個常見的并發(fā)癥。因為膠囊內(nèi)鏡不可降解，如潴留體內(nèi)，必須取出，否則將導(dǎo)致嚴重后果。小腸不同于胃與結(jié)腸，由于它的解剖位置及結(jié)構(gòu)特殊，一旦膠囊內(nèi)鏡發(fā)生潴留，將其取出比較困難，有時甚至需行剖腹手術(shù)，這給患者帶來了極大的痛苦。

因此，事先判斷膠囊內(nèi)鏡在體內(nèi)是否潴留尤為重要。目前，臨床醫(yī)生多首先根據(jù)病史初步篩選膠囊內(nèi)鏡檢查患者，然后進一步行造影檢查明確是否存在腸道狹窄。但是，這種方法準確率不高，有些患者漏診，有些患者造影結(jié)果顯示有腸道狹窄，但仍可完成膠囊內(nèi)鏡檢查。這說明，眼見不一定為實，只有親身實踐方知究竟。有些腸道狹窄為功能性狹窄，在膠囊內(nèi)鏡通過時仍可產(chǎn)生形變，使膠囊通過。這部分患者接受膠囊內(nèi)鏡檢查往往能有陽性結(jié)果，為其診斷提供重要依據(jù)。

2006年皮喜田等實用新型了消化道排空檢測緩釋片及其制備工藝；2010年Elisha?Rahinovitz等實用新型了一種可降解膠囊，它們可以用于膠囊內(nèi)鏡檢查前評估腸道有無狹窄。上述兩種膠囊都是與普通膠囊內(nèi)鏡大小相似，但是，其在小腸中運動不可預(yù)知，膠囊極易發(fā)生翻滾，因為這種可降解膠囊無法模擬自穩(wěn)（不易翻滾）膠囊內(nèi)鏡在小腸中的運動過程，所以不能準確評價自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡檢查的可行性。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的目的在于提供一種能夠在消化道內(nèi)穩(wěn)定運動、能夠準確評價自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡檢查可行性的消化道自穩(wěn)探路膠囊。可預(yù)測膠囊內(nèi)鏡檢查可行性，在擬行膠囊內(nèi)鏡患者檢查前服用，安全、簡便且有效，為臨床醫(yī)生決定下一步是否可行膠囊內(nèi)鏡檢查提供了良好依據(jù)。

本實用新型的目的通過以下的技術(shù)措施來實現(xiàn)：一種消化道自穩(wěn)探路膠囊，包括膠囊本體，其特征在于：還包括由降解材料制成的腸溶外殼和彈性件，所述彈性件至少設(shè)置在所述膠囊本體的一端，所述腸溶外殼包裹住膠囊本體和彈性件使所述彈性件處于壓縮狀態(tài)，腸溶外殼到達小腸溶解后，彈性件恢復(fù)原長以增長整個膠囊的長度而防止翻轉(zhuǎn)。

本實用新型的彈性件在小腸內(nèi)釋放，增長了膠囊的整體長度，可實現(xiàn)在小腸內(nèi)穩(wěn)定地朝向同一方向運動，自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡也同樣具有可在小腸內(nèi)增長本身長度的彈性件，自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡大小及重量均與本實用新型探路膠囊的大小及重量相似，因此，本實用新型在消化道內(nèi)的運動過程實際上是自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡檢查的預(yù)演，所以，可準確評價自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡檢查的可行性。

本實用新型所述彈性件恢復(fù)原長后，整個探路膠囊的長度范圍為5-7cm。本實用新型在釋放彈簧后的整體長度大于小腸的最大直徑，實現(xiàn)了防止翻轉(zhuǎn)的目的，同時避免了潴留在小腸正常轉(zhuǎn)彎部位，而使其不能準確評價自穩(wěn)膠囊內(nèi)鏡檢查的可行性。

作為本實用新型的優(yōu)選實施方式，所述彈性件采用彈簧，所述彈簧的一端連接在所述膠囊本體上，該端為彈簧的連接端，另一端頂緊在所述腸溶外殼的內(nèi)壁上。

為了進一步將彈簧壓緊，本實用新型所述的腸溶外殼與膠囊本體、彈性件之間采用真空處理。

作為本實用新型的一種實施方式，所述膠囊本體主要由在消化液中可溶的支撐體、造影介質(zhì)層、外膜及由緩釋腸溶材料制成的時間指示器組成，所述造影介質(zhì)層包覆在所述支撐體外圍，而所述外膜則包覆在造影介質(zhì)層與支撐體結(jié)合體的表面上；所述彈簧的連接端穿過外膜伸入外膜與造影介質(zhì)層之間固定。

本實用新型所述的造影介質(zhì)層由硫酸鋇粉與包覆硫酸鋇粉的膜體組成，所述彈簧的連接端具有固定盤，所述固定盤的兩面分別對應(yīng)與膜體、外膜粘接固定。

本實用新型所述的外膜上開有通孔，所述時間指示器緊密插裝在通孔中以封堵通孔。

作為本實用新型的一種改進，在所述彈簧外圍整體式包覆有可隨彈簧共同伸長的彈簧外膜。彈簧外膜既可以防止彈簧卡壓回盲瓣，也可以增加彈簧與腸溶外殼之間的接觸面積，從而可以保護腸溶外殼不被損壞，使其在腸道內(nèi)正常運行時，該彈簧外膜保持穩(wěn)定，保證彈簧與腸溶外殼整體外觀及性能；該彈簧外膜還可以減少彈簧與腸壁之間的摩擦。

本實用新型具有以下實施方式：