[實用新型]左心室干細胞移植螺旋電極

有效

• 申請號: 201220488302.4
• 申請日: 2012-09-21
• 公開（公告）號: CN202761830U
• 公開（公告）日: 2013-03-06
• 發明（設計）人: 孫韜
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬華山醫院
• 主分類號: A61M5/178
• 分類號: A61M5/178;A61B5/042
• 代理公司: 北京聯創佳為專利事務所(普通合伙) 11362
• 代理人: 郭防

技術領域

本實用新型涉及一種螺旋電極，特別是一種左心室干細胞移植螺旋電極，屬于醫療器械領域。

背景技術

隨著老齡化社會的到來，心血管疾病的發病率逐年增高，急性或慢性心血管疾病導致的心肌細胞、血管內皮細胞丟失導致心功能不全,由此帶來的致殘、死亡率逐年增高，給社會帶來極大的負擔，我國每年有超過700000的患者死于冠心病。如何挽救或替代受損的心肌細胞、血管等是一項迫切需要解決的任務。

既往研究發現了干細胞（stem?cell）再生組織的生物特性,具備治療人類疾病的巨大潛能。盡管干細胞基礎研究取得了較大的進展，但是在目前條件下，心臟干細胞移植距離臨床大規模實踐還有較大的距離。

目前效果較好的移植方式為心內膜注入法：經心內膜移植是在心肌電機械標測設備的引導下，攜帶注射針的導管穿過主動脈瓣后逆行進入左室腔，在心內膜表面根據電位確定缺血部位，然后將干細胞以垂直于心內膜的方向注射到心肌內。目前世界范圍使用最為普遍的是Noga系統，該系統由美國強生公司研制，目前國內亦有部分科研機構和臨床部分引進該系統，該系統分為兩部分：心肌電機械標測設備和注射導管。

盡管Noga系統比較先進，但該系統還存在有待改進的部分：1、Noga系統通路為動脈手術，不能保留在體，只能單次操作（不能多時間點注射），若多時間點移植，需要多次手術，費用較大（包括Noga干細胞注射器以及手術費用）、對患者傷害也較大（多次穿刺動脈）；2、由于是單個入路而且Noga干細胞注射器尾端為注射針頭樣，因此包含液體的移植細胞量受到限制，干細胞移植的成功概率較低；3、動脈入路不適合短期內多次干細胞移植（心肌梗死后干細胞移植窗相對較窄，一般移植手術需要在心肌梗死發生后一月內進行，此時梗死區還未完全纖維化），并存在大出血概率、對動脈內膜形成損害。

實用新型內容

本實用新型的目的在于，提供一種左心室干細胞移植螺旋電極，它可以長期保留在體內，選擇植入點時可以多次、多點操作。而且它能夠容納更多的液體（細胞），與心肌的接觸面大，使干細胞移植的成功概率更高。另外它還具有對血管傷害小，大出血概率較低的優點。

本實用新型的技術方案：一種左心室干細胞移植螺旋電極，包括盒狀殼體、保留鞘管、聚氨酯管和干細胞注射電極，保留鞘管與盒狀殼體固定連接，聚氨酯管設于保留鞘管內，干細胞注射電極設于聚氨酯管內；聚氨酯管的頭端設有4個金屬接頭，尾端鑲嵌有4個感知電極，4個金屬接頭通過導線與4個感知電極連接；干細胞注射電極為中空結構，它的尾端設有螺旋狀電極，螺旋狀電極為中空結構，且螺旋狀電極上設有通孔；聚氨酯管內設有2個通氣通道，2個通氣通道對稱設置在干細胞注射電極的兩側，2個通氣通道的尾端均設有1個氣囊。聚氨酯管起支撐作用，聚氨酯的相容性好；手術時保留鞘管作為手術通道，聚氨酯管通過保留鞘管進行手術操作；4個感知電極中3個用來感知腔內電位，1個用于感知電位。感知電極根據電位以及磁場變化進行定位，整個干細胞移植螺旋電極的尾端為可彎曲變換角度設計。

前述的左心室干細胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設有肝素涂層。由于氣囊暴露在左房中，需要使用肝素防止血栓形成，因此在氣囊外設置肝素涂層。每次移植結束，氣囊擴張，用來固定電極頭端。

前述的左心室干細胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設有肝素涂層。干細胞注射電極的頭端高于聚氨酯管的頭端。

前述的左心室干細胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設有肝素涂層。所述盒狀殼體的高度為8CM，寬度為8CM，頂部設有與之相配合的第一封蓋，盒狀殼體與第一封蓋通過螺紋連接；聚氨酯管的頭端設有與之配合的第二封蓋，第二封蓋與聚氨酯管通過螺紋連接。

前述的左心室干細胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設有肝素涂層。聚氨酯管的壁厚為1.5F；干細胞注射電極的內徑為1F，壁厚為1F。

前述的左心室干細胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設有肝素涂層。聚氨酯管和干細胞注射電極均采用316L型鋼制成。除了采用316L型鋼外，還可以采用其他能起到電信號傳導和干細胞注射通道作用的合金。由于316?L型鋼具有價格優勢，因此本案優選316L型鋼。

前述的左心室干細胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設有肝素涂層。通氣通道的直徑為0.5F。在醫學上1F=0.33mm，F為常用單位。

前述的左心室干細胞移植螺旋電極中，氣囊的外壁上設有肝素涂層。所述通孔的孔徑為30μm～50μm，任意相鄰2個通孔之間的距離為50μm。