[實用新型]一種軟殼白細胞過濾器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201220471656.8
• 申請日: 2012-09-14
• 公開（公告）號: CN203060401U
• 公開（公告）日: 2013-07-17
• 發(fā)明（設計）人: 施曉紅;劉紹新;吳耀春;胡政芳;李鄭;邱煜;費群貴
• 申請（專利權(quán)）人: 南京雙威生物醫(yī)學科技有限公司
• 主分類號: A61M1/02
• 分類號: A61M1/02
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

技術領域

本實用新型屬于醫(yī)療器械領域，尤其涉及安全輸血的白細胞過濾器。?

背景技術

現(xiàn)代輸血學研究表明，血液中非治療性成分白細胞是一種“污染物質(zhì)”，同種異體輸血后會產(chǎn)生白細胞抗體，引起一系列的不良反應及副作用。臨床資料表明一定比例的輸血者有不同程度的輸血反應，如：非溶血性發(fā)熱反應，血小板輸注無效，輸血相關性移植物抗宿主?。℅VHD）,巨細胞病毒（CMV）感染等。因此，血液及其成分去除白細胞對輸血安全及臨床治療具有十分重要意義。?

為了提高輸血安全，一些國家發(fā)明制造了各種各樣的過濾裝置用于過濾血液及其成分中的白細胞，我們國家也有一些相關專利。如：CN94111296.9公開一種玻璃纖維膜作為過濾介質(zhì)的白細胞過濾器，由含堿超細玻璃纖維材料制成；CN200310110360.9公開一種一次性使用去白細胞過濾器，其特征在于白細胞過濾裝置中的過濾層為不同孔徑有機纖維組成的雙層結(jié)構(gòu)，進液室側(cè)的纖維層的最大孔徑為45μm，出液室側(cè)的纖維層的最大孔徑為25μm；CN00236855.2公開一種白細胞過濾器，包括塑料托座、膜片和塑料上蓋，其中塑料托座中央具有出液嘴，塑料上蓋具有進液嘴和排氣口，且在排氣口的出口處設置有疏水膜，塑料上蓋與塑料托座呈螺紋聯(lián)接。這些過濾器的殼體多數(shù)為ABS、PC注塑件的硬殼濾器。硬殼濾器雖然被大量地應用，但使用時有局限性。一般硬殼濾器不能耐高速離心，在高速離心力的作用下，濾殼產(chǎn)生開裂，濾膜受到損壞，影響過濾性能，同時硬殼體對周圍的血袋也可能造成損傷。在這種情況下，采血后只能先對全血過濾，之后將濾器熱合分離，再對濾后全血進行離心分離。由于紅細胞型過濾器的特性決定了這個過程不僅濾除了白細胞，也過濾掉有用的血小板，浪費了寶貴的血小板資源。有的全血濾器使用條件苛刻，需要血液冷藏6小時以上才能過濾，就無法獲得新鮮冰凍血漿和制取冷沉淀。?

美國專利US20100108596A1，公開一種用兩層軟PVC膜作為外殼體的過濾器，但未提及分步熱合的工藝流程和濾膜結(jié)構(gòu)。國內(nèi)有耐離心的濾器專利，如CN200510033270.3公開一種袋封式白細胞過濾器，其特征是：硬殼的白細胞過濾器裝在密封袋里。當放入離心機進行強力離心時，硬殼即使產(chǎn)生裂縫，密封袋依?然能保證白細胞過濾器不會被外界空氣污染。很顯然這不是真正的耐離心的過濾器。國內(nèi)也有軟殼體的過濾器專利，如：CN200820153904.8公開的軟質(zhì)血液成分過濾裝置，采用超聲波焊接工藝，外觀采用圓形、水滴形、心形，血液從濾膜中間向外部滲透，中間濾膜形成濾前腔，外部濾膜與殼體之間形成雙濾后腔，內(nèi)部結(jié)構(gòu)雖然獨特，這種結(jié)構(gòu)最大的缺點濾膜過濾效率相對低，同時生產(chǎn)難度較大。目前國內(nèi)市場上的軟殼體過濾器產(chǎn)品性能不夠理想。CN200820021399.1公開的一種去白細胞過濾裝置，包括塑料薄膜制作的軟結(jié)構(gòu)袋體、聚酯纖維濾芯，袋體一側(cè)設有液體進口，可以方便地與聯(lián)袋一起在大容量離心機內(nèi)離心。?

CN200820153904.8和CN200820021399.1涉及的軟殼體濾器都有耐離心的功能，但沒有提到過濾條件，而過濾條件對過濾性能影響極大，根據(jù)收集到的市場信息，國產(chǎn)濾器濾器在滿足在4℃冷藏6-48h的血液過濾，過濾性能較理想，但血液溫度較高時的過濾性能達不到標準要求。?

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術中存在的缺陷和技術問題，本實用新型提供了一種軟殼白細胞過濾器，它是采用軟質(zhì)的外殼材料和濾膜，過濾器的結(jié)合部位具有熔合強度高、柔韌性好、伸縮性強的特點，在蒸汽滅菌過程中能夠耐受高溫高壓而不破裂，在血液高速離心分離過程不會斷裂而發(fā)生泄漏；同時外型簡潔、美觀，材料利用率高。該結(jié)構(gòu)和工藝特點使得容易實現(xiàn)批量生產(chǎn)。?

為解決上述技術問題，本實用新型采用以下技術方案：一種軟殼白細胞過濾器，包括兩片PVC外膜和濾膜組件，該濾膜組件設在兩片PVC外膜的之間，從而形成濾前液腔和濾后液腔，所述濾膜組件包括組合濾膜和分別設在該組合濾膜兩側(cè)的兩片PVC內(nèi)膜環(huán)，該PVC內(nèi)膜環(huán)的內(nèi)邊緣與組合濾膜的外緣密封連接，同時該內(nèi)膜環(huán)與PVC外膜的邊緣密封連接；所述濾前液腔設有進口導管，所述濾后液腔設有出口導管和支撐管。?