[實用新型]彈性形狀記憶可回收支架

有效

• 申請號: 201220471453.9
• 申請日: 2012-09-14
• 公開（公告）號: CN202859730U
• 公開（公告）日: 2013-04-10
• 發明（設計）人: 崔海坡;宋成利;黃為民
• 申請（專利權）人: 上海理工大學
• 主分類號: A61L31/04
• 分類號: A61L31/04;A61L31/06;A61L31/14;A61L31/16;A61F2/844
• 代理公司: 上海科盛知識產權代理有限公司 31225
• 代理人: 楊元焱

技術領域

本實用新型涉及醫療器械，特別涉及一種彈性形狀記憶可回收支架。

背景技術

在治療氣道器質性狹窄、食道癌、膀胱/前列腺癌等疾病過程中，體內植入式支架應用廣泛。臨床上許多情況下支架的植入是暫時性的，隨著原發病灶的治療，狹窄部位堵塞程度的減輕，需回收支架。

現有的體內植入式支架主要是用不銹鋼、NiTi合金等材料制作，這些支架基本上都利用了支架材料或者支架結構的超彈性，支架本身可以自膨脹，但是不能自收縮。支架植入的過程基本是先將其壓縮在一個導管內，輸送到體內病變部位，移除導管釋放支架后，支架開始膨脹。為了防止支架發生移動現象，支架必須具有足夠的剛度，使其釋放后與周圍組織緊密接觸且不易變形。然而這樣設計的結果是，在許多僅需臨時植入支架的疾病治療過程中(例如，良性結腸狹窄的微導管介入與治療)，治療完成后難以將支架取出，即支架回收困難。這已成為現有植入式支架一個共同的缺陷。因此，在一定程度上限制了體內植入式支架的臨床應用。特別是對于良性病變引起的體內管道的狹窄，使用更加受到限制。

另外，目前所使用的體內植入式支架，無論是金屬支架還是聚合物支架，大部分都是編織結構，在組織內生長方面有較高的發生率。

聚氨酯是一種很有應用前景的形狀記憶聚合物材料，其形狀記憶溫度可根據需要在-30℃～70℃范圍內調節。同時由于其具有較好的力學特性及生物相容性，因此也可用于體內植入醫療器械的制作。目前，尚未見到用形狀記憶聚合物材料制作體內可回收支架的報道。

實用新型內容

本實用新型的目的，就是為了解決現有技術存在的上述問題，提供一種彈性形狀記憶可回收支架。

為了實現上述目的，本實用新型采用了以下技術方案：一種彈性形狀記憶可回收支架，是由80-100重量份的彈性形狀記憶聚合物材料和0-20重量份的生物相容性微粉制作而成的圓管狀支架，其在高于形狀記憶溫度下的原狀為折疊的星形支架。

所述的可回收支架外表面涂覆有一層治療性藥物。

本實用新型的彈性形狀記憶可回收支架，由于采用了以上技術方案，使其與現有技術相比，具有如下的優點及有益效果：

1、本實用新型的彈性形狀記憶可回收支架，其制作材料具有生物相容性和/或生物降解性，對組織刺激小。

2、支架植入體內后，當病癥減輕或治療結束需要取出時，可通過合適的外界刺激實現支架的自動收縮，使其體積減小，從而便于從體內取出。

3、本實用新型的可回收支架整體結構為圓管狀，避免了普通支架采用編織結構導致組織內生長的缺陷。

4、通過在支架表面涂覆治療性藥物，還可進一步強化治療效果。

5、本實用新型的可回收支架采用聚合物材料制作，相對于金屬支架而言，其制作工藝簡單，成本低廉，可大幅度降低患者的醫療負擔。

附圖說明

圖1是本實用新型的彈性形狀記憶可回收支架工作狀態時的結構示意圖；

圖2是彈性形狀記憶可回收支架在高于形狀記憶溫度下的原狀結構示意圖；

圖3是將未充氣的球囊放入星形支架內后的形狀；

圖4是通過球囊膨脹方式使星形支架膨脹為管狀；

圖5是支架植入體內后的狀態；

圖6是加熱到形狀記憶溫度后，彈性形狀記憶可回收支架恢復為星形支架原狀。

具體實施方式

下面結合附圖和具體實施例對本實用新型進行詳細說明。

本實用新型的彈性形狀記憶可回收支架如圖1所示，是由80-100重量份的彈性形狀記憶聚合物材料和0-20重量份的生物相容性微粉制作而成的圓管狀支架1。其在高于形狀記憶溫度下的原狀如圖2所示，為折疊的星形支架11。

本實用新型的可回收支架外表面可以涂覆有一層治療性藥物。

本實用新型的彈性形狀記憶可回收支架的制作方法和使用方法可通過以下的實施例具體說明如下：

實施例1

加工一星形模具，將玻璃化轉變溫度(即形狀記憶恢復溫度)為39℃的聚氨酯顆粒放入模具內，在高于其熔點的溫度下加壓成型，脫模后制得星形支架11，如圖2所示。

在高于其玻璃化轉變溫度15℃的溫度下，通過球囊2膨脹的方式(參見圖3)使星形支架11膨脹為圓管狀支架1(參見圖4)，然后冷卻至室溫，則支架將保持為圓管狀，如圖1所示。

將圓管狀支架消毒后，真空干燥密封備用。