[實用新型]一種頸椎融合器

有效

• 申請號: 201220423432.X
• 申請日: 2012-08-24
• 公開（公告）號: CN202699265U
• 公開（公告）日: 2013-01-30
• 發明（設計）人: 甘少磊;胡堃
• 申請（專利權）人: 北京博恩康生物科技有限公司
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一、技術領域

本實用新型屬于骨科內固定器材技術領域，具體涉及一種頸椎融合器。

二、背景技術

在進行頸椎手術時，為了恢復椎間高度和頸椎的生理弧度，使頸椎達到即時穩定，往往需要在減壓區進行植骨融合。目前在頸椎前路手術中已得到廣泛應用的頸椎融合器主要有金屬類(如鈦合金融合器)和非金屬類(常用來做頸椎融合器的有聚醚醚酮(PEEK)、碳素纖維、可吸收性材料等)。鈦合金融合器抗壓強度、疲勞強度及耐腐蝕性好，但其上下均為椎體松質骨，鈦合金對頸椎椎體的彈性模量很大，椎體松質骨會因承受壓力而發生部分吸收，從而使術后椎間隙的高度隨時間延長而有部分丟失；另外，金屬支架永久性置入，可能會產生電解、異物刺激反應，進而產生與頸椎融合器有關的各種并發癥。由聚醚醚酮(PEEK)材料制成的融合器雖然具有相對較好的生物相容性和機械強度，但其長期植入人體會有異物排斥感，也會出現一些炎癥反應。以聚乳酸為材料制成的可吸收頸椎融合器彈性模量接近人體骨骼，生物相容性好，可100%被人體降解吸收，但其強度較低，降解速度難以控制，且隨著降解產物的釋放，可引起異物反應。所以，制作頸椎融合器的材料需要同時具有較高的強度和良好的生物相容性。

三、實用新型內容

本實用新型的目的是改進現有頸椎融合器在使用材料上的缺陷和不足，提供一種生物相容性好、具有合適機械強度的頸椎融合器。

本實用新型的目的通過以下技術方案來實現：

一種頸椎融合器，包括融合器本體，其特征在于：融合器本體為一中空的柱狀體，其橫截面為圓形或多邊形，上下表面均設有防滑齒，本體內壁設有一個金屬加強圈。

所述的融合器本體是由羥基磷灰石材料燒制而成，羥基磷灰石(HAP)作為脊椎動物骨骼的主要成分，具有良好的生物相容性和生物活性，植入人體后對組織無刺激和排斥作用，能夠誘導新骨的形成并為其提供支架，能與骨組織直接形成良好的骨性融合。

所述的融合器本體側壁設有數個開孔，其目的是分散材料自身應力并方便手術時植入工具將融合器準確安放至人體椎間隙。

所述的融合器本體內壁設有的金屬加強圈是由鈦合金材料制成，其與羥基磷灰石融合器本體緊緊地貼合在一起，鈦合金抗壓強度、疲勞強度及耐腐蝕性好，能夠提高融合器的整體機械強度。

所述的融合器本體內壁設有的金屬加強圈上開有若干個小孔，可透X線，通過X線片能觀察到融合器內的骨融合情況。

所述的融合器上下表面呈楔形，下表面是一斜面，其傾斜角為5-10°，這樣的設計有助于恢復人體頸椎原有的椎間高度和生理弧度；融合器上下表面設有的防滑齒為高3-6mm的銳角齒，有助于增強穩定性，防止融合器在椎間滑動。

本實用新型頸椎融合器是由生物相容性好的羥基磷灰石和機械強度高的鈦合金材料制成，很好的滿足了臨床手術中對頸椎融合器的強度和生物相容性的要求，材料新穎、結構簡單、設計合理、生物相容性高、機械強度高、手術操作簡便、安全，可有效避免手術中并發癥的發生。

四、附圖說明

圖1?為本實用新型的立體結構圖；

圖2?為本實用新型的俯視圖；

圖3?為本實用新型的側視圖。

五、具體實施方式

下面結合說明書附圖對本實用新型的一種頸椎融合器作進一步的說明。

如圖1-3所示，該頸椎融合器包括融合器本體1、金屬加強圈2；

融合器本體1是由羥基磷灰石材料燒制而成，其側壁設有開孔3；融合器本體1上下表面呈楔形，并均設有防滑齒5；金屬加強圈2是由鈦合金材料制成，上面開有小孔4，其與羥基磷灰石融合器本體1緊緊地貼合在一起。

在進行頸椎前路融合手術時，使用植入工具插入到融合器本體1側壁上設有的開孔3里，然后輕輕敲擊金屬加強圈2的側壁，即可將本實用新型頸椎融合器準確安放至人體椎間隙。