[實(shí)用新型]一種心臟封堵器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201220404749.9
• 申請(qǐng)日: 2012-08-15
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN202776399U
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-03-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張昱昕;錢(qián)衛(wèi)東;楊川川
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 上海形狀記憶合金材料有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B17/00
• 分類(lèi)號(hào): A61B17/00;A61F2/02
• 代理公司: 上海兆豐知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(有限合伙) 31241
• 代理人: 屠軼凡

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種用于治療先天性心臟病的心臟封堵器。

背景技術(shù)

先天性心臟病包括動(dòng)脈導(dǎo)管未閉（PDA），卵圓孔未閉（PFO），房間隔缺損（ASD）和室內(nèi)隔缺損（VSD）等。PDA可導(dǎo)致血液在主動(dòng)脈和肺動(dòng)脈之間流動(dòng)。PFO和ASD可導(dǎo)致血液在左心房和右心房之間流動(dòng)。VSD可導(dǎo)致血液在左心室和右心室之間流動(dòng)。流量較多時(shí)，一般需要修補(bǔ)。20世紀(jì)70年代以來(lái)，通過(guò)心臟封堵器，對(duì)心臟的缺損部位進(jìn)行封堵的介入療法得到了廣泛的推廣。

傳統(tǒng)的心臟封堵器包括：鎳鈦合金絲編織成的支架，醫(yī)用不銹鋼套、聚酯纖維膜及縫合線。所述支架包括：位于支架兩端的圓盤(pán)和位于兩圓盤(pán)之間的腰部。用于編織所述支架的鎳鈦合金絲，在所述支架兩端的圓盤(pán)的中心固定成為鎳鈦合金絲束，所述不銹鋼套將所述鎳鈦合金絲束固定，并將所述鎳鈦合金絲包裹在內(nèi)。

傳統(tǒng)的心臟封堵器在設(shè)計(jì)時(shí)，由于夸大了對(duì)于金屬離子對(duì)于人體的損害，因此在設(shè)計(jì)時(shí)盡量減少鎳鈦合金絲的用量，支架采用了最多由72根鎳鈦合金絲編織成的單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。這樣為了保證心臟封堵器的表面張力，保證其能完成對(duì)患者心臟缺損部位的封堵，所述支架內(nèi)置聚酯纖維膜，所述聚酯纖維膜通過(guò)縫合線與所述支架固定。所述心臟封堵器從輸送裝置中釋放后，支架迅速恢復(fù)預(yù)設(shè)的形狀，進(jìn)入患者心臟的缺損部位，并由所述聚酯纖維膜來(lái)完成該缺損部位的封堵。采用了聚酯纖維膜，導(dǎo)致了如下的問(wèn)題：

首先，聚酯纖維膜不能立即形成封堵效果，并且會(huì)導(dǎo)致患者產(chǎn)生溶血反應(yīng)。

再則，由于植入體內(nèi)材料種類(lèi)較多，人體對(duì)聚酯纖維膜的排斥反應(yīng)相比鎳鈦合金較大，患者容易出現(xiàn)無(wú)菌性炎癥。所以術(shù)后患者需要長(zhǎng)時(shí)間服藥，增加了患者的治療成本。

第三，部分患者血液溶解聚酯纖維膜的能力較強(qiáng)，粘附在心臟封堵器表面的結(jié)締組織尚未完全形成，聚酯纖維膜就部分溶解，造成封堵效果減弱。

最后，聚酯纖維膜的厚度較大，造成心臟封堵器進(jìn)入輸送裝置后截面直徑增大，因此不能使用小尺寸的輸送裝置將其送到患者心臟的缺損部位。同時(shí)，先天性心臟病的最佳治療年齡為不高于12周歲。因此這會(huì)導(dǎo)致大量患者喪失最佳治療時(shí)機(jī)，喪失存活下來(lái)的機(jī)會(huì)。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種心臟封堵器，其能夠減少患者發(fā)生溶血和免疫排斥反應(yīng)的可能，保證心臟封堵器的封堵效果，減小其進(jìn)入輸送裝置后截面直徑，給更多患者以最佳的治療機(jī)會(huì)。

實(shí)現(xiàn)上述目的的一種技術(shù)方案是：一種心臟封堵器，包括支架和金屬套，所述支架包括位于該支架兩端的圓盤(pán)和位于兩圓盤(pán)之間的腰部，兩圓盤(pán)的中心分別設(shè)有所述金屬套；所述支架是由形狀記憶合金金屬絲編織成的，具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架的內(nèi)部是空的。

進(jìn)一步的，所述支架的圓盤(pán)或/和腰部具有雙層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或者多層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步的，所述支架由至少144根形狀記憶合金金屬絲編織而成。

進(jìn)一步的，所述圓盤(pán)呈傘狀或者蘑菇狀。

進(jìn)一步的，所述形狀記憶合金金屬絲為鎳鈦合金絲。

進(jìn)一步的，所述金屬套是由醫(yī)用不銹鋼制成的。

進(jìn)一步的，所述腰部的形狀為圓柱體或者啞鈴體。

采用了本實(shí)用新型的一種心臟封堵器的技術(shù)方案，即在心臟封堵器的支架內(nèi)部去除了聚酯纖維膜，使該支架內(nèi)部為空的技術(shù)方案。其技術(shù)效果是：能夠減少患者發(fā)生溶血和免疫排斥反應(yīng)的可能，保證心臟封堵器的封堵效果，減小心臟封堵器進(jìn)入輸送裝置后截面直徑，給更多患者以最佳的治療機(jī)會(huì)。

附圖說(shuō)明

圖1為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器第一至第三實(shí)施例的主視圖。

圖2為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器第四實(shí)施例的主視圖。

圖3為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器第一至第四實(shí)施例的俯視圖。

圖4為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器第一實(shí)施例的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器第二實(shí)施例的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。

圖6為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器第三實(shí)施例的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。

圖7為本實(shí)用新型的一種心臟封堵器第四實(shí)施例的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

請(qǐng)參閱圖1至圖7，本實(shí)用新型的發(fā)明人為了能更好地對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行理解，下面通過(guò)具體地實(shí)施例，并結(jié)合附圖進(jìn)行詳細(xì)地說(shuō)明：

第一實(shí)施例：