[實用新型]五層共擠大輸液袋用膜

有效

• 申請號: 201220392153.1
• 申請日: 2012-08-09
• 公開（公告）號: CN202716490U
• 公開（公告）日: 2013-02-06
• 發明（設計）人: 王勇祥
• 申請（專利權）人: 湖南新五洲醫藥包裝有限責任公司
• 主分類號: B32B7/04
• 分類號: B32B7/04;B32B27/00;B65D65/40
• 代理公司: 南昌新天下專利商標代理有限公司 36115
• 代理人: 謝德珍

技術領域

本實用新型涉及輸液包裝用膜，具體為一種五層共擠大輸液袋用膜。

背景技術

從1920年世界上誕生了第一瓶玻璃瓶裝的靜脈輸液起，至今已近一個世紀。隨著科技的進步與社會的發展，為了擴大與提高治療效果、提高靜脈輸注給藥安全性，靜脈輸液形式先后經歷了開放式、半開放式、全密閉式。開放式輸液由于其給藥的不安全性太大，很快被淘汰；半開放式輸液在中國還很常見，以玻璃瓶、塑料瓶為代表，具有生產成本高，不易回收利用的缺陷；而全密閉式輸液袋以軟袋包裝為主，具有重量輕、體積小：利于運輸和存放的優點。

一般來說，現在的全密閉式輸液袋在臨床上的應用主要有PVC和非PVC兩種。但由于PVC需要加入大量增塑劑DEHP，而這種成份對藥物的污染非常嚴重，對人的傷害性巨大，故國家已經基本禁止此類產品的生產和銷售。同時，非PVC包裝材質為惰性材料，，與藥物的相容性好，滅菌適應性能優良，其安全性和環保性已經得到大家的認可，具有透明度高：利于可見異物的檢查的優點，同時，可直接加壓輸液，利于輸液。但是，到目前為止，國內各大輸液藥廠使用的非PVC多層共擠輸液用膜仍然基本依賴進口，盡管國內仍有幾家生產廠家在生產同類產品，但其產量遠不能滿足國內的需求，同時部分廠家生產的薄膜質量不穩定，與進口產品存在著差異。基于以上原因，需要有新的來源與工藝生產大輸液用膜，滿足國內大部分廠家的生產需求。

實用新型內容

本實用新型所解決的技術問題在于提供一種五層共擠大輸液袋用膜，這種新型輸液袋用膜無毒、印刷性好、高阻隔、耐侯性好、柔韌性好，同時熱合強度高，以解決上述背景技術中的缺點。

本實用新型所解決的技術問題采用以下技術方案來實現：

五層共擠大輸液袋用膜，其厚度為150～180μm，由五層材料的共擠制成，自外向內依次為外層、粘合層、芯層、次內層以及內層，采用下吹水冷式共擠工藝加工成型，采用的冷卻水為經過蒸餾、離子交換、反滲透或其他方法制得的藥用純化水。

在本實用新型中，外層為彈性聚酯，厚度為10～25μm，占總厚度的5%～15%，其作用在于提供膜袋的耐熱性能與印刷適應性。

在本實用新型中，粘合層為乙烯—甲基丙烯酸酯共聚物，厚度為5～15μm，占總厚度的3%～10%，它能很好的將聚酯與芯層的乙丙共聚聚丙烯粘合起來。

在本實用新型中，芯層成分是改性聚丙烯，其厚度為60～80μm，占總厚度的35%～45%，是輸液用膜的中間層，同時也是薄膜主要功能層。

在本實用新型中，次內層為乙丙共聚聚丙烯，厚度為30～70μm，占總厚度的20%～40%，是芯層與內層的過渡層，同時多層共擠的方式也能降低薄膜的阻隔性能。

在本實用新型中，內層成分是具有低溫熱封性能的改性聚丙烯，厚度為20～40μm，占總厚度的10%～20%，此層材料具有極好的穩定性能與熱封性能，確保盛裝藥液的穩定性與密封性能。

國標YBB00112005中規定，五層共擠輸液用膜的阻隔性能是：水蒸氣透過量<5.0g/（m²·24h），氧氣透過量<1200cm³/（m²·24h·0.1MPa），氮氣透過量<600cm³/（m²·24h·0.1MPa）。這就要求薄膜要達到一定厚度才能滿足標準要求。

在本實用新型中，采用的原材料是兼取各種樹脂的優點，彌補單一膜的缺點，聚酯有著良好的氣體阻隔性能，同時具有良好的有明度與拉伸強度；聚丙烯具有良好的耐高溫性能，經過高溫蒸煮過后仍能保持較好的透明度，而多層共擠聚乙烯經過高溫蒸煮后易出現發白現象，本實用新型中采用的聚丙烯多為改性聚丙烯，在確保其滅菌適應性的前提下改善其柔軟性能。避免使用高能電子輻照交聯后薄膜降解時對環境的危害。

與現有技術相比，本實用新型的優點有：

1、內層采用的化學穩定性與熱合性能極佳的改性聚丙烯，具有良好的生物惰性，廣泛的藥物相容性與熱穩定性；

2、外層采用的特種聚酯具有極好的印刷性能，可在包裝外層取得極佳的印刷效果，除此還有較好的耐候性能與阻隔性能；

3、采用主要材質多為聚丙烯或改性聚丙烯，透明度高，在消毒與使用過程中不會泛白，滅菌適應性好；

4、具有較高的熱封強度，適用于500ml或以上的輸液包裝；

5、耐穿刺和沖擊性能好，保質期長，可達到3年；