[實用新型]一種心腔內(nèi)電復(fù)律電極導(dǎo)管

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201220390530.8
• 申請日: 2012-08-08
• 公開（公告）號: CN202740633U
• 公開（公告）日: 2013-02-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王群山;李毅剛
• 申請（專利權(quán)）人: 上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院
• 主分類號: A61N1/39
• 分類號: A61N1/39
• 代理公司: 上海卓陽知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31262
• 代理人: 金重慶

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體地說，是一種心腔內(nèi)電復(fù)律電極導(dǎo)管。

背景技術(shù)

電復(fù)律是指用高能量直流電脈沖進行同步放電，使快速性心律失常終止，轉(zhuǎn)復(fù)竇性心律（如為不同步放電，稱為電除顫）。其基本原理是瞬間給心肌通過高能電脈沖，迫使心肌同時除極而進入不應(yīng)期，然后自律性最高的竇房結(jié)最先溫醒，重新控制整個心臟的活動而恢復(fù)竇性心律。

1961年Lown首次報道用直流電轉(zhuǎn)復(fù)室性心動過速成功，電復(fù)律應(yīng)用廣泛，是終止快速性心律失常的有效方法。2011年我國衛(wèi)生部注冊報告顯示，快速性心律失常進行導(dǎo)管射頻消融術(shù)治療的病例為6萬例，其中房顫導(dǎo)管射頻消融術(shù)約2萬例。據(jù)估算，近1萬例為持續(xù)性/持久性房顫、不典型房撲/房速、室速等，導(dǎo)管射頻消融術(shù)不能直接終止這些心律失常，需進行電復(fù)律轉(zhuǎn)復(fù)竇性心律。電復(fù)律的適應(yīng)證為房顫、房撲、房速、室上速、室速等，對各種機制引起的快速性心律失常均有效，尤其對折返機制所致快速性心律失常最為有效，分為體外、體內(nèi)與心腔內(nèi)三種方式。

要成功復(fù)律除顫，電擊時作用于心肌的能量(與作用于同一塊心肌的電流密度的平方或電位梯度的平方成正比)必須達到一定的閾值。在體外電復(fù)律除顫時，復(fù)律除顫脈沖要通過胸腔才能作用于心臟，實際到達心臟的能量只有總能量的4﹪左右，而且電位梯度的分布也不均勻，最大與最小處相差大約4~5倍。在體內(nèi)復(fù)律除顫時，靠近復(fù)律除顫電極處的電位梯度是遠離電極處電位梯度的30倍，也就是說，復(fù)律除顫能量在心肌上的分布極不均勻。

體外電復(fù)律是將一對電極板/片分別放置在胸壁上心尖-心底部/左前胸-后背，兩電極板/片之間覆蓋整個心臟范圍，進行同步放電，所需能量較高100J-360J。體外電復(fù)律簡便易行，可多次重復(fù)進行，最為常用。其不足之處在于①需全身麻醉，抑制呼吸，十分痛苦；②常有電擊傷，皮膚電灼傷；③前胸和四肢疼痛，偶有肺水腫；④發(fā)熱，血壓下降，心肌酶升高；⑤誘發(fā)新的心律失常，周圍動脈栓塞；⑥如果患者肥胖、胸壁厚或肺氣腫，復(fù)律除顫閾值高，所需能量增加，體外電復(fù)律往往不易成功。

體內(nèi)電復(fù)律僅用于心臟外科直視手術(shù)時，心臟直視手術(shù)體外循環(huán)中止后，體溫已達33℃時心臟仍未復(fù)跳，給予直流電體內(nèi)復(fù)律除顫。除顫電極板一個置于右室面，另一個置于心尖部，為避免心肌灼傷，心臟表面應(yīng)灑滿生理鹽水。因電極板直接接觸心肌，故所需電能較小，并可反復(fù)應(yīng)用，電能常為20-30J，一般不超過70J，近來主張從更低的能量(3-5J)開始，94%的病例可在20J以下獲得成功。不足之處為適用范圍非常有限，僅用于心臟外科直視手術(shù)時。

心腔內(nèi)電復(fù)律則是經(jīng)靜脈途徑插入兩根電極導(dǎo)管至心腔內(nèi)由直流電復(fù)律器釋放電脈沖對快速心律失常進行轉(zhuǎn)復(fù)，所需能量較小(<20J，通常5J)，成功率較高（70-92%）。最初僅用于那些患者肥胖、胸壁厚或肺氣腫，復(fù)律除顫閾值高，體外復(fù)律失敗的情況。

心腔內(nèi)電復(fù)律相比前兩種方式，具有以下優(yōu)點：①電流均可避開高阻抗的心臟外組織，只需極低能量，同步電復(fù)律的有效能量降至2J-25J，一般最大不超過40J；②對心肌損傷小，甚或無損傷；③無皮膚灼傷與肌肉損傷；④無明顯疼痛，只需鎮(zhèn)靜，不需全身麻醉；⑤導(dǎo)管電極尚能用于心內(nèi)電生理檢查和臨時心臟起搏；⑥微創(chuàng)，靜脈穿刺途徑，無須開胸。但其不足之處在于：①該技術(shù)尚待改進，使電極導(dǎo)管構(gòu)型和放置更合理；②主要適用于房顫、房撲。目前亦有個例報告經(jīng)靜脈心腔內(nèi)電復(fù)律用于室速者，但尚無成熟的經(jīng)驗；③目前國外少量臨床應(yīng)用，國內(nèi)報道較少，尚未推廣；④需要兩根心內(nèi)復(fù)律除顫電極導(dǎo)管，價格較為昂貴。

發(fā)明內(nèi)容

本實用新型的目的是，提供一種心腔內(nèi)電復(fù)律電極導(dǎo)管。

為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采取的技術(shù)方案是：一種心腔內(nèi)電復(fù)律電極導(dǎo)管，所述的心腔內(nèi)電復(fù)律電極導(dǎo)管包括電極部分和導(dǎo)管管身，所述的導(dǎo)管管身一端連接電極部分，所述的電極部分分叉成兩條電極導(dǎo)管，兩條電極導(dǎo)管上分別安裝電極。

所述的心腔內(nèi)電復(fù)律電極導(dǎo)管還包括操縱手柄和電極尾線，所述的導(dǎo)管管身另一端連接操縱手柄，所述的兩條電極導(dǎo)管內(nèi)部每個電極連接一根電極尾線，所述的電極尾線穿過導(dǎo)管管身和操縱手柄，由操縱手柄的末端伸出，與低能量心內(nèi)除顫器相連。

所述的兩條電極導(dǎo)管上分別各安裝10個電極。

所述的電極是白金電極環(huán)，寬5mm，電極間距離為5mm。

所述的導(dǎo)管管身長50cm。

所述的兩條電極導(dǎo)管各長12cm。

本實用新型優(yōu)點在于：

1、單根導(dǎo)管，費用經(jīng)濟，操縱性好；