[實用新型]體外用測試刺激器

有效

• 申請號: 201220350205.9
• 申請日: 2012-07-13
• 公開（公告）號: CN202933390U
• 公開（公告）日: 2013-05-15
• 發明（設計）人: 馬伯志;錢星;郝紅偉;李路明
• 申請（專利權）人: 北京品馳醫療設備有限公司;清華大學
• 主分類號: A61N1/372
• 分類號: A61N1/372;A61B5/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型為醫生或病人在植入式電刺激療法手術過程中測試和評估使用的體外用測試刺激器，屬于植入式醫療儀器技術領域。?

背景技術

目前，植入式電刺激系統已經廣泛應用于神經疾病的治療，例如，深部腦刺激裝置(腦起搏器)常被用來治療帕金森病等運動障礙性疾病，脊髓刺激器可以有效改善慢性疼痛，等等。植入式電刺激系統的組成一般包括一個可植入的脈沖發生器，一個或多個電極，以及連接脈沖發生器與電極的延長導線。其中，脈沖發生器是系統的核心部分，用來產生參數(如幅度、頻率、脈寬等)可調的特定波形的電刺激脈沖，電脈沖由皮下延長導線輸送給電極，通過電極觸點作用于目標刺激靶點，起到調控神經的作用。?

以腦起搏器的植入為例，電刺激系統植入的手術過程一般可以描述為：在植入脈沖發生器之前，首先通過磁共振掃描和立體定向等技術精確定位，找到準確的刺激靶點坐標后，將電極植入大腦。這一過程損傷很小，并且由于大腦沒有痛覺，因而患者感覺不到疼痛。而在這之后的脈沖發生器的植入以及延長導線的放置則包含幾個相對比較侵入性的手術操作過程，例如用專用器械在皮下打隧道等。在植入脈沖發生器之前，醫生將電極通過測試導線連接到測試刺激器脈沖輸出端口，進行初步的測試，比如，讓患者做一些簡單的動作，如拿杯子、伸展手臂、畫螺旋線等，根據患者的感受和癥狀改善程度，進一步調整電極的位置和刺激參數，以取得最佳的治療效果。如果測試中患者癥狀得到控制，醫生可進一步植入整個腦起搏器系統。具體的操作是在胸部鎖骨下的皮膚下面植入脈沖發生器，再在皮下通過延長導線將脈沖發生器與電極連接起來。此過程可以立刻進行，也可以觀察數日后進行，比如患者可能會要求在進行植入脈沖發生器以及裝配皮下延長導線的手術之前對電刺激療法進行一段時間的體驗，由此決定該療法能否有效地抑制病癥，以及是否有副反應，如有則能否接受。這一測試體驗階段可以持續幾個小時到三十天不等。?

如果將植入用的脈沖發生器直接用作測試使用，主要問題是成本過高。脈沖發生器是一次性使用的無菌醫療器械，一旦打開其無菌包裝，那么患者需要支付十幾萬元的購買費用，如果對療效不滿意，則形成巨大的浪費。另外，設置脈沖發生器參數需借助體外程控?儀的遙控，造成醫生和患者操作上的不便，并且無法直觀地讀出脈沖發生器的工作狀態和脈沖參數。市面上可以購買到的醫用脈沖發生器則往往體積比較大，不便于患者攜帶，影響患者的自由活動，其輸出的脈沖波形和參數以及精度也不一定滿足臨床使用需求。?

針對這些問題，本實用新型專利提出了一種供測試評估使用的具有用戶界面的雙通道脈沖輸出的體外用測試刺激器，不僅能為測試階段提供精準的參數可調電脈沖，而且結構小巧美觀，操作簡單方便，便于攜帶。電極負載阻抗測試功能可以輔助判斷刺激靶點定位的準確性，判斷電極是否能正常工作，以及估算植入刺激器的使用壽命。盡管該測試刺激器的結構設計沒有針對醫生和患者進行區分，但是具有防止誤操作的設計。譬如，用來選擇電極觸點極性組合和刺激模式的開關只允許醫生操作，可設計一個皮套來遮擋住這些開關所在區域，以防止患者測試過程中的誤操作，皮套在顯示屏處則設計成透明，不會影響測試刺激器當前工作狀態的讀取。另外，該測試刺激器電源開關自鎖檔可對參數調節按鍵功能進行屏蔽，這一設計也起到了防止按鍵被誤按的作用。?

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種具有用戶界面的雙通道脈沖輸出的體外用測試刺激器，能夠為患者在電刺激療法測試和體驗階段提供精準的參數可調電刺激脈沖。該測試刺激器具有多個不同功能的控制按鍵和撥動開關以及一個液晶顯示屏，可以很直觀地對雙通道輸出脈沖進行參數編程，以及測試電極負載阻抗，增強了操作的方便性和直觀性，其鎖定功能和防誤操作設計有效地防止了患者和醫生的誤操作，增強了可靠性和安全性。?

一種用于神經電刺激療法測試評估的體外測試刺激器，其特征在于，含有：脈沖參數設置裝置、輸出控制裝置、顯示裝置、微控制器、脈沖輸出電路模塊、電源、電源管理電路和操作模式切換部件，其中：?

脈沖參數設置裝置，用于產生下述的指令信號之一：幅度向上調節、幅度向下調節、頻率向上調節、頻率向下調節、脈寬向上調節、脈寬向下調節、電極阻抗測試；?

輸出控制裝置，用于設置電源開關狀態和用戶操作模式，還用于設置各個通道下的各個電極觸點的極性組合，以及用于選擇刺激模式和對當前參數設置有效的通道；?

顯示裝置，用于顯示當前脈沖輸出參數，電極阻抗測試結果，以及當電源電量不足時的警告信息；?