[實(shí)用新型]一種溶出儀

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201220338749.3
• 申請(qǐng)日: 2012-07-13
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN202661464U
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-01-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊志欣;鄧鈞天
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué);楊志欣
• 主分類號(hào): G01N33/15
• 分類號(hào): G01N33/15
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種溶出儀，屬于制藥行業(yè)的檢測(cè)設(shè)備。?

背景技術(shù)

溶出度是指藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。溶出度是片劑質(zhì)量控制的一個(gè)重要指標(biāo)，對(duì)難溶性的藥物一般都應(yīng)作溶出度的檢查。?

早在幾十年前就有人指出，藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經(jīng)過(guò)崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過(guò)程，如果藥物不易從制劑中釋放出來(lái)或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問(wèn)題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數(shù)小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng)，維持藥效的時(shí)間也將縮短，在這種情況下，制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。?

依靠崩解時(shí)限檢查作為所有片劑、膠囊劑等固體制劑在體內(nèi)吸收的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯然是不夠完善的，因?yàn)樗幬锶芙夂笸ㄟ^(guò)崩解儀篩網(wǎng)粒徑常在1.6-2.0mm之間，而藥物需呈溶液狀態(tài)才能被機(jī)體吸收，所以崩解僅僅是藥物溶出的最初階段，而后面的繼續(xù)分散和溶解過(guò)程，崩解時(shí)限檢查是無(wú)法控制的，且固體制劑的崩解還要受到處方設(shè)計(jì)、制劑制備、貯存過(guò)程及體內(nèi)許多復(fù)雜因素的影響，所以崩解時(shí)限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關(guān)系和影響，而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過(guò)程，因此研究溶出度就有更重要的意義。?

過(guò)去認(rèn)為只有難溶性藥物才有溶出度的問(wèn)題，但近年來(lái)研究證明，易溶性藥物也會(huì)因制劑的配方和工藝不同而導(dǎo)致藥物溶出度有很大差異，從而影響藥物生物利用度和療效。?

發(fā)明內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的是為了解決傳統(tǒng)溶出儀過(guò)濾材料易吸附，溶出介質(zhì)蒸發(fā)率高，取樣時(shí)間、取樣高度和取樣量難以控制等問(wèn)題，從而提供的一種溶出儀。本實(shí)用新型的產(chǎn)品保證了溶出度測(cè)定時(shí)所測(cè)數(shù)據(jù)的客觀性以及準(zhǔn)確性。?

本實(shí)用新型的技術(shù)方案是：一種溶出儀，包括溶出杯1、攪拌器2、轉(zhuǎn)桿3、攪拌頭4、氦氣供應(yīng)裝置5、取樣導(dǎo)管6、樣品杯7、杯蓋8、取樣泵9和水浴槽，杯蓋8上開(kāi)有兩個(gè)通孔10，攪拌頭4設(shè)置在溶出杯1內(nèi)，杯蓋8設(shè)置在溶出杯1上，攪拌器2的一端穿過(guò)杯蓋8上的一個(gè)通孔10與設(shè)置在溶出杯1內(nèi)的攪拌頭4固接，攪拌器2的另一端與轉(zhuǎn)桿3的一端連接，樣品杯7設(shè)置在溶出杯1的外部，樣品杯7與溶出杯1之間通過(guò)取樣導(dǎo)管6連接，且取樣導(dǎo)管6穿設(shè)在另一個(gè)通孔10上，取樣泵9設(shè)置在取樣導(dǎo)管6上，水浴槽包括槽體13、加熱器14和槽蓋15，槽蓋15上開(kāi)有多個(gè)與溶出杯1的外徑相配合的溶出杯承裝口15-1，槽蓋15蓋裝在槽體13上，加熱器14設(shè)置在槽體13內(nèi)，所述溶出儀還包括溶出儀機(jī)頭抬升支架和氦氣連接軟管11，溶出儀機(jī)頭抬升支架包括底座12、絲杠17、第一電機(jī)18、第二電機(jī)19、支撐架20、絲帽21和固定桿22，絲杠17豎直安裝在底座12上，支撐架20通過(guò)兩個(gè)支桿固裝在絲杠17的上部，第一電機(jī)18和第二電機(jī)19依次設(shè)置在支撐架20內(nèi)，第一電機(jī)18的輸出端與絲杠17的上端連接，絲帽21可轉(zhuǎn)動(dòng)套裝在絲杠17上，轉(zhuǎn)桿3的另一端與第二電機(jī)19的輸出端連接，轉(zhuǎn)桿3為可伸縮的轉(zhuǎn)桿，絲帽21和轉(zhuǎn)桿3之間通過(guò)固定桿22固定連接，氦氣供應(yīng)裝置5設(shè)置在支撐架20內(nèi)，氦氣連接軟管11的一端與氦氣供應(yīng)裝置5連接，氦氣連接軟管11的另一端與攪拌器2連接。?

所述加熱器呈環(huán)形排列或呈陣列式排列設(shè)置在槽體13的腔室內(nèi)，并固定于底座12上。?

所述取樣導(dǎo)管6的頂端設(shè)有濾頭23。?

所述溶出儀還包括溫度控制器，溫度控制器設(shè)置在槽體的外壁上，并控制加熱器。?

所述溶出杯承裝口的數(shù)量為2個(gè)-6個(gè)。所述溶出杯、樣品杯和槽體均為透明的容器。?

本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下效果：1.本實(shí)用新型水浴槽的溶出杯承裝口與溶出杯的外徑大小相配合，避免了溶出杯與水浴槽配合不當(dāng)，導(dǎo)致水浴槽中的水容易泄露，影響藥物溶出過(guò)程的問(wèn)題。2.本實(shí)用新型的溶出儀機(jī)頭抬升支架通過(guò)電機(jī)帶動(dòng)絲杠來(lái)實(shí)現(xiàn)機(jī)頭的舉升，不但便于實(shí)現(xiàn)攪拌裝置順利的完成升降運(yùn)動(dòng)，而且成本低廉，易于實(shí)現(xiàn)。3.本實(shí)用新型的溫度控制器有效的保證了水浴槽內(nèi)水體的溫度，無(wú)需人工控制。4.本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，適用范圍廣。?

附圖說(shuō)明

圖1是本實(shí)用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖。?

具體實(shí)施方式