[實(shí)用新型]免疫磁珠診斷筆

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201220321707.9
• 申請(qǐng)日: 2012-07-04
• 公開（公告）號(hào): CN202693595U
• 公開（公告）日: 2013-01-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃健
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 黃健
• 主分類號(hào): G01N33/577
• 分類號(hào): G01N33/577;G01N33/574;G01N33/558
• 代理公司: 上海浦一知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31211
• 代理人: 高月紅

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種疾病診斷筆，特別是涉及一種免疫磁珠診斷筆。

背景技術(shù)

超順磁性納米微球（superparamagnetics?nano?spheres/particles/beads）簡(jiǎn)稱磁珠，是由Senyei?A?E在1978年首先研制出來的一種新型的功能性材料。它的內(nèi)部是一個(gè)磁核（一般由磁性物質(zhì)的超細(xì)粉末組成），因而在外部磁場(chǎng)的作用下，微球可以定向移動(dòng)；外部是一層包覆層（高分子材料），表面分布著許多活性基團(tuán)，可以和細(xì)胞、蛋白質(zhì)、核酸、酶等生化試劑發(fā)生偶聯(lián)，因此，該磁珠除普通納米粒子的基本特征外，還具有多種生物學(xué)功能及磁導(dǎo)向性和順磁性，從而便于在磁場(chǎng)下實(shí)現(xiàn)分離并能同時(shí)對(duì)樣品進(jìn)行富集。

由于納米磁珠的半徑小，比表面積大，與抗體等作用的接觸面積也很大。表面進(jìn)行修飾的納米磁珠，可以和抗體等蛋白質(zhì)發(fā)生偶聯(lián)，即抗體能夠非常穩(wěn)定地結(jié)合于納米磁珠的表面而形成抗體-納米磁珠復(fù)合物。因此，近年來，包被有特異性抗體、受體和單鏈DNA等的功能高分子磁性微球逐漸成為生物分析與分子診斷的重要手段，并被廣泛應(yīng)用于細(xì)胞分選、蛋白純化、免疫分析、核酸分析、生物芯片等多個(gè)領(lǐng)域。

目前，納米免疫磁珠快速診斷是新型快速體外診斷方法，其繼承了免疫層析快速診斷的快速、易用和適于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的特點(diǎn)；但由于需要采用磁性儀器分析進(jìn)行檢測(cè)，不方便家用。

因此，急需要開發(fā)一種能快速診斷的家用或臨床檢測(cè)裝置，以便對(duì)疾病（如腫瘤）施行早期發(fā)現(xiàn)、治療效果監(jiān)測(cè)和預(yù)后的診斷。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種免疫磁珠診斷筆。通過該診斷筆，可以快速地進(jìn)行疾病（如肝癌、前列腺癌、乳腺癌等）的預(yù)警、診斷、療效評(píng)估和預(yù)后等方面的判斷，及時(shí)了解病情。

為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型的免疫磁珠診斷筆，包括：底板，位于底板之上依次相連的檢測(cè)條和磁鐵。其中，檢測(cè)條上含有第一抗體的免疫磁珠和帶彩色標(biāo)記的第二抗體，該帶彩色標(biāo)記的第二抗體位于第一抗體的免疫磁珠和磁鐵之間，且檢測(cè)條含有第一抗體的免疫磁珠處上方還設(shè)有樣品墊。

所述檢測(cè)條為能實(shí)現(xiàn)檢測(cè)功能的膜，包括：硝酸纖維素膜或其他相似功能的膜。

所述第一抗體的免疫磁珠為：能與待檢測(cè)蛋白特異性結(jié)合的第一抗體，與磁珠偶聯(lián)后形成的。該待檢測(cè)蛋白與某種疾病相關(guān)。第一抗體的免疫磁珠包括：第一抗體的免疫納米磁珠或其他磁珠（如普通磁珠）。

所述帶彩色標(biāo)記的第二抗體中，彩色標(biāo)記包括：彩色膠體金或乳膠標(biāo)記等標(biāo)記；該第二抗體也能與待檢測(cè)蛋白特異性結(jié)合，并且第二抗體所結(jié)合的位點(diǎn)不同于第一抗體的抗原表位。

所述第一抗體包括：針對(duì)肝癌的甲胎蛋白、針對(duì)前列腺癌的前列腺特異抗原或針對(duì)乳腺癌的HER2（human?epidermalgrowth?factor?receptor-2）蛋白的特異性結(jié)合的抗體等；

所述第二抗體包括：針對(duì)肝癌的甲胎蛋白、針對(duì)前列腺癌的前列腺特異抗原或針對(duì)乳腺癌的HER2蛋白的特異性結(jié)合的抗體，并且第二抗體所結(jié)合的位點(diǎn)不同于第一抗體的抗原表位等。

所述樣品墊為纖維素濾膜。

所述磁鐵底部具有滑塊，所述滑塊通過底板上的導(dǎo)槽與底板活動(dòng)連接。

所述免疫磁珠診斷筆，還包括：采血針，檢測(cè)結(jié)果比對(duì)色條。

所述免疫磁珠診斷筆，還可設(shè)有蓋體，其中，該蓋體在樣品墊的對(duì)應(yīng)處，設(shè)有樣品加樣凹槽；而且該蓋體，在帶彩色標(biāo)記的第二抗體與磁鐵之間的檢測(cè)條的對(duì)應(yīng)處，設(shè)有檢測(cè)結(jié)果顯示窗口。

所述免疫磁珠診斷筆，還包括：吸水墊；該吸水墊位于檢測(cè)條靠近磁鐵的一端的上方。

另外，本實(shí)用新型的免疫磁珠診斷筆的形狀，包括：條狀、圓柱狀或者其他的多邊形（如等邊多邊形）。

由于采用上述結(jié)構(gòu)，本實(shí)用新型可廣泛應(yīng)用于各種疾病的檢測(cè)，其有益效果如下：

1）制作過程簡(jiǎn)單、成本低，而且質(zhì)量可控、結(jié)果穩(wěn)定，靈敏度高；

2）體積小，重量輕，攜帶和使用方便；

3）檢測(cè)結(jié)果可肉眼觀察，非常適合家庭自檢的需要；

4）可廣泛應(yīng)用于家庭和臨床，快速地對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)警、對(duì)療效進(jìn)行評(píng)估，為健康保駕護(hù)航。

附圖說明

下面結(jié)合附圖與具體實(shí)施方式對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說明：

圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本實(shí)用新型的分解圖（磁鐵分離）；

圖3是圖1-2中的加樣區(qū)結(jié)構(gòu)分解圖；

圖4是本實(shí)用新型的外形示意圖。

圖中附圖標(biāo)記說明如下：