[實用新型]一種生物可降解支架

有效

• 申請號: 201220298518.4
• 申請日: 2012-06-25
• 公開（公告）號: CN202761483U
• 公開（公告）日: 2013-03-06
• 發明（設計）人: 呂文峰
• 申請（專利權）人: 呂文峰
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 南京縱橫知識產權代理有限公司 32224
• 代理人: 董建林

技術領域

本實用新型屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種生物可降解支架。

背景技術

心腦血管疾病依然是我國的第一殺手,每年至少有330萬國人死于冠心病或者腦中風。相比于藥物和外科手術,血管支架介入治療因為其高療效和低風險而成為首選治療方案。最理想的血管支架是在植入病人體內的一段時間內,支架使血管得到機械性支撐,并借助洗脫出的藥物,防治血管再狹窄。之后支架即緩慢降解,并全被人體組織吸收,血管結構以及舒縮功能完全恢復至自然狀態。聚乳酸?(PLLA)的手術縫合線已在臨床使用超過20年，其安全可靠性得到充分驗證，同時其合理的機械性能和降解速度是做為生物可降解支架的首選材料。

國際上唯一的商業化的生物可降解血管支架是美國雅培公司的?BVS?支架。其支架主體為聚乳酸?(PLLA)。迄今為止，使用到3000余病人，臨床結果表明相對于金屬支架,由PLLA?材料制成的生物可降解支架體現出巨大優勢:（1）支架被吸收后可恢復血管正常收縮性和血管動力，阻止血管再狹窄的發生；（2）病人無需長期服用昂貴的雙聯抗血小板藥物，并且沒有繼發支架血栓的發生；（3）可在同一病變處進行多次介入干預?（而置放了金屬支架后，該病變再次接受之間的管腔空間非常有限）；（4）病人可以接受MRI或CT檢查（而金屬支架對MRI和CT有較大干擾）；（5）對患先天性疾病的兒童可使用，不需要頻繁的再干預。

但是聚乳酸材料在X光下是不具有顯影性的。這樣醫生在施行介入手術時就無法準確定位支架。為了解決這個問題，BVS支架兩端材料開有微小凹槽，而X光下顯影很好的白金粒嵌在凹槽里，如圖1左下角所示的兩個白色顆粒。在施行支架手術時，醫生通過觀察兩端白金粒的位置而判斷支架的位置。但是該支架在臨床使用中遇到的一個問題是，在某些病人體內支架兩端的材料較快降解，從而兩端的白金顆粒就因為其在的凹槽降解而有可能游離到血管內，如果隨血流進入腦血管內，就會造成腦中風，給病人帶來較大危害?(甚至有致命危險)。該支架的另一個缺點是支架結構比較僵硬，不適合在較為彎曲的血管內使用。

發明內容

針對現有技術的不足，本實用新型的目的在于，提供一種生物可降解支架，以提高其在X光下顯影的可視性、支架的柔順性以及安全性。

為解決上述技術問題，本實用新型采用的技術方案是：一種生物可降解支架，其特征在于：所述支架是由可降解材料絲編織而成的網狀支架本體，還包括用金屬絲纏繞而成的微彈簧圈，所述的可降解材料絲從微彈簧圈內孔穿入并且與微彈簧圈形成一體。

所述支架本體包含多個由網線圍成的可變形單元，在所述支架本體的兩端及網裙的自由端形成多個弧形線拐。

所述各網線在交叉點處為可滑動的接觸式連接，或者為不可滑動的勾搭式連接。

所述的可降解材料絲的材質為聚乳酸、聚羥基乙酸、聚乙烯醇、聚己內脂、可降解鎂合金、可降解鐵合金中的一種。

所述的微彈簧圈的材質為純白金、白金合金、純黃金、黃金合金、純鎢、鎢合金、純鉭、鉭合金中的一種。

所述的微彈簧圈的材質為可降解鎂合金或者可降解鐵合金。

所述的可降解材料絲的直徑小于微彈簧圈的內孔直徑。

所述的微彈簧圈為1根或者多根。

本實用新型的優點是：

1.微彈簧圈在X光下顯影很好，醫生在手術中X光下可以清楚的看到支架的全長輪廓，而且本實用新型在X光下顯影優良并且可以顯示出支架的三維輪廓，非常利于醫生成功完成相關手術，而雅培公司的?BVS支架僅僅可以看到兩端的白金顆粒，因此本實用新型在X光下顯影的可視性大大提高；

?2.X光下顯影很好的微彈簧圈是全程和支架主體的可降解材料絲穿在一起的，即使某些部分的可降解材料絲有可能較先降解，該微彈簧圈也不會脫離支架主體。而且臨床上，支架置入后血管內皮功能就會異常，引發血管平滑肌細胞增殖遷移，最終在兩個月左右內皮化的血管組織會把支架包埋起來，此時微彈簧圈脫離支架流入其他血管就沒有可能了，因此本實用新型的安全性大大提高；

3.本實用新型的生物可降解支架在擴張后既能保持較高的徑向支撐力又有很好的軸向柔順性和血管順應性,即使在彎曲的血管內，支架和血管壁的帖附依然很好。

附圖說明

圖1是美國雅培公司?BVS?生物可降解支架示意圖；

圖2是本實用新型的結構示意圖；?

圖3是本實用新型支架本體不可滑動的勾搭式連接的結構示意圖；

圖4是本實用新型在彎曲血管內的示意圖；